Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiot oro-fasiaalisiin stimulaatioihin: ennustaja syömisvaikeuksille 36 viikon korjatun ikäisen ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen kohdalla (RESOF-36)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reaktiot oro-fasiaalisiin ärsykkeisiin : ennustaja syömisvaikeuksille 36 viikon korjattuun ikään ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteyttä 26 ja 27 + 6 viikon raskausiän välillä ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen orofaskaalisten ärsykkeiden reaktioiden ja imemiseen liittyvien vaikeuksien välillä, jotka on havaittu 29 viikon amenorrean aikana ja 36 viikon amenorrean aikana. Vauvat on otettu CHSF:ään hoitoon 1. toukokuuta 2025 ja 31. maaliskuuta 2026 välisenä aikana. Tutkimuksen pääkysymykset ovat: Voidaanko erittäin ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen orofaskaalisten ärsykkeiden reaktioita käyttää työkaluna imemiseen liittyvien vaikeuksien varhaiseen havaitsemiseen ennen sairaalasta kotiutumista? Onko mahdollista laatia ennustava pisteytys mahdollisille imemiseen liittyville vaikeuksille jo 29 viikon korjatun raskausiän kohdalla perustuen orofaskaalisten ärsykkeiden reaktioihin? Osallistujien reaktiot orofaskaalisiin ärsykkeisiin tallennetaan 'Suivi oralité' -lomakkeeseen, jonka täyttävät vastasyntyneiden lääketieteen ja tehohoidon osaston hoitajat, ja nämä tiedot kerätään myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Ranska, 91100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen aikaan syntyneet vauvat, jotka on otettu CHSF:n vastaanottoon vastasyntyneiden elvytys- tai tehohoitoyksiköissä

Kuvaus

Valintakriteerit:

  • Ennenaikaiset vauvat, jotka on syntynyt 26 ja 27 + 6 raskausviikon välillä
  • CHSF:ään otetut 1. toukokuuta 2025 ja 31. maaliskuuta 2026 välisenä aikana
  • Valintakriteerilomake täytetään otettaessa hoitoon
  • Vanhemmat tai huoltajat tiedotettu tutkimuksesta eivätkä ole sitä vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korva-, nenä- ja kurkkupuolen epämuodostumat
  • Neurologinen sairaus
  • Dysplasia tai happiterapia, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,3 l/min (nämä lapset tarkastetaan systemaattisesti)
  • Äärimmäinen ennenaikaisuus (raskausikä alle 26 viikkoa)
  • Geneettinen oireyhtymä
  • Anoksinen-iskeeminen enkefalopatia
  • Ruoansulatuskanavan epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikaiset vauvat
Ennen aikoistaan syntyneet vauvat, jotka ovat syntyneet 26 ja 27+6 raskausviikon välillä
Muut: Orofasiaalinen stimulaatio
massaget ja aistinvaraiset ärsykkeet, joilla pyritään stimuloimaan vastasyntyneiden oraalinaamareflekssejä (käden suuhun -yhteys, pääkohdat, maidon tuoksu, kaivaminen, murskaus (sormi tai tutti), imeminen (murskaus + imu))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 36 viikolla
Välttämättömyys, että vastasyntyneitä ruokitaan yksinomaan enteraalisella ravinnolla 36. raskausviikolla vähintään 24 tuntia, suun kautta otetun maitomäärän prosenttiosuus 36. raskausviikolla verrattuna määräykseen, pulloruokinnan keskimääräinen kesto 36. raskausviikolla
36 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Sud Francilien

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre hospitalier Sud Francilien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/0053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orofasiaalinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa