Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na orofaciální stimulaci: prediktor potíží s příjmem potravy u předčasně narozených dětí ve věku 36 týdnů gestačního věku (RESOF-36)

24. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reakce na orofaciální stimulace: prediktor obtíží při krmení u předčasně narozených dětí ve věku 36 týdnů gestačního věku

Cílem této observační studie je posoudit vazbu mezi reakcemi na orofaciální stimuly pozorovanými ve 29. týdnu amenorey a potížemi s krmením ve 36. týdnu amenorey u dětí narozených předčasně mezi 26. a 27 + 6 týdnem těhotenství, přijatých do CHSF mezi 1. květnem 2025 a 31. březnem 2026. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou: Lze reakce na orofaciální stimulaci u dětí narozených velmi předčasně použít jako nástroj pro včasnou detekci potíží s krmením před propuštěním z nemocnice? Je možné stanovit prediktivní skóre pro potenciální potíže s krmením již ve 29. týdnu korigovaného gestačního věku na základě reakcí na orofaciální stimuly? Účastníci budou mít své reakce na orofaciální stimulace zaznamenány v mřížce 'Suivi oralité' vyplněné sestrami na oddělení neonatologie a intenzivní péče, které budou následně shromažďovány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti hospitalizované na CHSF na jednotkách neonatální resuscitace nebo intenzivní péče

Popis

Kritéria zařazení:

  • Předčasně narozené děti mezi 26. a 27. + 6. týdnem těhotenství
  • Přijaté do CHSF mezi 1. květnem 2025 a 31. březnem 2026
  • Kritéria vyplněná při přijetí
  • Rodiče nebo zákonní zástupci informováni o studii a nejsou proti ní.

Kritéria vyloučení:

  • Malformace ORL
  • Neurologická patologie
  • Dysplazie nebo kyslíková terapie větší než nebo rovna 0,3 l/min (tyto děti jsou systematicky sledovány)
  • Extrémní předčasnost (gestační věk méně než 26 týdnů)
  • Genetický syndrom
  • Anoxicko-ischemická encefalopatie
  • Trávicí malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozená miminka
Předčasně narozená miminka narozená mezi 26. a 27+6 týdnem těhotenství
Jiný: Oro-faciální stimulace
masáže a smyslová stimulace zaměřené na stimulaci orofaciálních reflexů novorozenců (ruka–ústa spojení, kardinální body, vůně mléka, kopání, drcení (prst nebo dudlík), sání (drcení + sání))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enterální výživa
Časové okno: v 36. týdnu
Nutnost, aby novorozenci byli ve 36. týdnu těhotenství krmeni výhradně enterální výživou po dobu alespoň 24 hodin, procento objemu mléka podaného orálně ve 36. týdnu těhotenství ve srovnání s předpisem, průměrná doba krmení z lahve ve 36. týdnu těhotenství
v 36. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/0053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oro-faciální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit