Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reaktioner på oro-faciala stimuleringar : en prediktor för ätsvårigheter hos för tidigt födda barn med 36 veckors korrigerad ålder (RESOF-36)

24 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reaktioner på oro-faciala stimuleringar : en prediktor för ätsvårigheter hos prematurbarn med 36 veckors gestationsålder justerad ålder

Syftet med denna observationsstudie är att bedöma sambandet mellan reaktioner på orofaciala stimuli som observerats vid 29 veckor amenorré och matningssvårigheter vid 36 veckor amenorré, hos barn födda för tidigt mellan 26 och 27 + 6 veckors graviditet, som har tagits in på CHSF mellan den 1 maj 2025 och den 31 mars 2026. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är: Kan reaktioner på orofacial stimulering hos barn födda mycket för tidigt användas som ett verktyg för tidig upptäckt av matningssvårigheter innan utskrivning från sjukhuset? Är det möjligt att fastställa ett prediktivt poängsystem för potentiella matningssvårigheter redan vid 29 veckors korrigerad graviditet, baserat på reaktioner på orofaciala stimuli? Deltagarna kommer att få sina reaktioner på orofaciala stimuleringar registrerade i 'Suivi oralité'-rutnätet som fylls i av sjuksköterskorna på neonatalmedicinska och intensivvårdsavdelningen, som sedan kommer att samla in.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematurbarn som vårdas på CHSF på neonatala omhändertagande- eller intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematurfödda barn födda mellan 26 och 27 + 6 veckors graviditet
  • Inlagda på CHSF mellan 1 maj 2025 och 31 mars 2026
  • Kriterielista ifylld vid inläggning
  • Föräldrar eller vårdnadshavare informerade om studien och inte emot den.

Exklusionskriterier:

  • ENT-missbildning
  • Neurologisk patologi
  • Dysplasi eller syrgasbehandling större än eller lika med 0,3L/min (dessa barn ses systematiskt)
  • Extrem prematuritet (graviditetslängd mindre än 26 veckor)
  • Genetiskt syndrom
  • Anoxisk-ischemisk encefalopati
  • Matsmältningsmissbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn födda mellan 26 och 27+6 veckors graviditet
Övrig: Oro-facial stimulering
massage och sensorisk stimulering som syftar till att stimulera nyfödda barns orofaciala reflexer (hand-till-mun-koppling, kardinalpunkter, mjölklukt, grävning, krossning (finger eller napp), sugning (krossning + sugning))

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enteral nutrition
Tidsram: vid 36 veckor
Nödvändighet för nyfödda att matas uteslutande med enteral nutrition vid 36 veckors graviditet i minst 24 timmar, procentandel av mjölkvolym som tas oralt vid 36 veckors graviditet jämfört med förskrivning, genomsnittlig längd på flaskmatning vid 36 veckors graviditet
vid 36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Utredare

  • Huvudutredare: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/0053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera