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Reações às Solicitações Oro-Faciais: Um Preditor de Dificuldades Alimentares em Bebés Prematuros com Idade Gestacional Ajustada de 36 Semanas (RESOF-36)

24 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reações a Solicitações Oro-faciais : um Preditor de Dificuldades Alimentares para Bebés Prematuros de 36 Semanas de Idade Gestacional Ajustada

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a ligação entre as reações a estímulos orofaciais observadas às 29 semanas de amenorreia e as dificuldades de alimentação às 36 semanas de amenorreia, em bebés nascidos prematuramente entre 26 e 27 + 6 semanas de gestação, admitidos no CHSF entre 1 de maio de 2025 e 31 de março de 2026. As principais questões que pretende responder são: As reações a estímulos orofaciais em bebés nascidos muito prematuramente podem ser usadas como uma ferramenta para a deteção precoce de dificuldades de alimentação antes da alta hospitalar? É possível estabelecer uma pontuação preditiva para potenciais dificuldades de alimentação logo às 29 semanas de gestação corrigidas, com base nas reações a estímulos orofaciais? Os participantes terão as suas reações a estímulos orofaciais registadas na grelha 'Suivi oralité' preenchida pelas enfermeiras da unidade de medicina neonatal e cuidados intensivos, que serão posteriormente recolhidas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebés prematuros hospitalizados no CHSF em unidades de reanimação neonatal ou cuidados intensivos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Bebés prematuros nascidos entre 26 e 27 + 6 semanas de gestação
  • Internados no CHSF entre 1 de maio de 2025 e 31 de março de 2026
  • Grelha de critérios preenchida à admissão
  • Pais ou tutores informados do estudo e não se opõem a ele.

Critérios de Exclusão:

  • Malformação ORL
  • Patologia neurológica
  • Displasia ou oxigenoterapia superior ou igual a 0,3L/min (estas crianças são vistas sistematicamente)
  • Prematuridade extrema (idade gestacional inferior a 26 semanas)
  • Síndrome genética
  • Encefalopatia anóxico-isquémica
  • Malformação digestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos prematuros
Recém-nascidos pré-termo nascidos entre 26 e 27+6 semanas de gestação
Outro: Estimulação orofacial
massagens e estimulação sensorial destinadas a estimular os reflexos orofaciais dos recém-nascidos (ligação mão-boca, pontos cardeais, cheiro do leite, escavação, trituração (dedo ou tetina), sucção (trituração + sucção))

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutrição enteral
Prazo: às 36 semanas
Necessidade de os recém-nascidos serem alimentados exclusivamente por nutrição enteral às 36 semanas de gestação durante pelo menos 24 horas, percentagem do volume de leite ingerido por via oral às 36 semanas de gestação em comparação com a prescrição, duração média da alimentação com biberão às 36 semanas de gestação
às 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Sud Francilien

Investigadores

  • Investigador principal: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre hospitalier Sud Francilien

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/0053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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