Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktioner på orofaciale stimuleringer: en prediktor for spisevanskeligheder hos for tidligt fødte børn på 36 ugers korrigeret gestationsalder (RESOF-36)

24. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reaktioner på orofaciale stimuleringer: en prædiktor for spisevanskeligheder hos for tidligt fødte børn i den justerede alder af 36 ugers gestation

Formålet med denne observationsstudie er at vurdere sammenhængen mellem reaktioner på orofaciale stimuli observeret ved 29 ugers amenoré og besvær med at spise ved 36 ugers amenoré hos børn født for tidligt mellem 26 og 27 + 6 uger af gestationen, indlagt på CHSF mellem 1. maj 2025 og 31. marts 2026. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Kan reaktioner på orofacial stimulering hos børn født meget for tidligt bruges som et værktøj til tidlig opdagelse af besvær med at spise før udskrivelse fra hospitalet? Er det muligt at etablere en prædiktiv score for potentielle besvær med at spise allerede ved 29 uger korrigeret gestation baseret på reaktioner på orofaciale stimuli? Deltagerne vil få deres reaktioner på orofaciale stimulationer registreret i 'Suivi oralité'-skemaet udfyldt af sygeplejerskerne på neonatalmedicinsk afdeling og intensiv afdeling, som herefter indsamles.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn indlagt på CHSF i neonatal genoplivning eller intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn født mellem 26 og 27 + 6 uger af svangerskabet
  • Indlagt på CHSF mellem 1. maj 2025 og 31. marts 2026
  • Kriteriegitter udfyldt ved indlæggelse
  • Forældre eller værger informeret om undersøgelsen og ikke imod den.

Eksklusionskriterier:

  • ØNH-misdannelse
  • Neurologisk patologi
  • Dysplasi eller iltbehandling større end eller lig med 0,3L/min (disse børn ses systematisk)
  • Ekstrem prematuritet (gestationsalder mindre end 26 uger)
  • Genetisk syndrom
  • Anoksisk-iskæmisk encefalopati
  • Fordøjelsesmisdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte spædbørn
For tidligt fødte børn født mellem 26 og 27+6 uger af svangerskabet
Andet: Oro-facial stimulation
massage og sensorisk stimulation, der har til formål at stimulere nyfødtes oral-faciale reflekser (hånd-til-mund-forbindelse, kardinalpunkter, mælkelugt, gravning, knusning (finger eller sut), sutning (knusning + sug))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enteral ernæring
Tidsramme: ved 36 uger
Nødvendigheden for nyfødte at blive ernæret udelukkende enteralt i 36. gestationsuge i mindst 24 timer, procentdel af mælkemængde indtaget oralt i 36. gestationsuge sammenlignet med ordination, gennemsnitlig varighed af flaskeernæring i 36. gestationsuge
ved 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/0053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig

Kliniske forsøg med Oro-facial stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner