Omega-3补充剂与螨虫治疗与眼睑清洁剂治疗儿童睑板腺囊肿的对比研究 (CH01)

纳入标准：

• 年龄4至<17.0岁。
• 至少有一个睑板腺囊肿（麦粒肿）直径>3毫米，无需特殊仪器即可观察。
• 根据家长报告，所有当前病变的睑板腺囊肿发病时间在过去6个月内。
• 愿意在研究期间放弃使用非研究相关的Omega-3补充剂（如药丸、液体、软糖）。
• 允许既往或当前使用热敷、眼睑清洁剂/擦洗剂、局部抗生素和/或局部类固醇治疗。
• 局部抗生素和局部类固醇必须在入组时停用。
• 所有非研究相关的睑板腺囊肿治疗必须在入组时停用，持续研究的前8周。
• 家长为孩子寻求睑板腺囊肿治疗。
• 家庭中有可用的微波炉和冰箱。
• 家长拥有可拍照的智能手机或其他数字设备。
• 家长能够并愿意拍照并上传至PEDIG网站。
• 家长和参与者愿意在诊所试用Cliradex®和医师推荐营养品（PRN）®儿童眼部Omega益生素后，遵守指定的治疗方案。
• 愿意服用鱼基口服补充剂。
• 允许使用隐形眼镜矫正屈光不正。

排除标准：

• 根据家长报告，任何眼睑上当前存在超过6个月的睑板腺囊肿。
• 过去2个月内使用过口服Omega-3补充剂（如药丸、液体、软糖）。
• 过去2周内使用过口服抗生素或口服类固醇。
• 过去2个月内使用过抗蠕形螨治疗。
• 当前或既往使用过植入类固醇。
• 过去6个月内任何眼睑上接受过睑板腺囊肿手术或注射治疗。
• 存在上睑下垂，定义为边缘光反射距离1（MRD-1）≤2毫米（角膜光反射与上眼睑下缘的距离）。这包括遮盖视轴的上睑下垂。如果视轴未被遮挡且研究者不认为上睑下垂具有视觉显著性，则允许睑板腺囊肿区域的节段性机械性上睑下垂。
• 有上睑下垂手术史。
• 任何需要除抗组胺药、人工泪液和/或冷敷外治疗的结膜炎（如泡性角结膜炎、过敏性、细菌性和/或春季性结膜炎）。
• 过去一个月内任何类型的眼内炎症。
• 研究者认为未来一年内可能需要使用口服或眼内类固醇或全身免疫疗法的眼内疾病。
• 当前角膜糜烂、浸润、溃疡、显著新生血管（距光学中心3毫米内），或有角膜移植或中央角膜瘢痕史。
• 已知对Cliradex®湿巾成分（包括茶树油衍生物松油烯-4-醇）过敏或超敏。
• 已知对OCuSOFT®眼睑擦洗加预湿巾或其成分（聚六亚甲基双胍防腐剂（PHMB）、维生素原B5和癸基葡糖苷）过敏或超敏。
• 已知对Bruder®眼罩过敏或超敏。
• 眼睑玫瑰痤疮。
• 已知对鱼类或海鲜过敏或超敏。
• 已知对口服Omega-3补充剂过敏或超敏。
• 无法口服液体补充剂。
• 平均每周食用鱼类4次或以上。
• 出血性疾病或服用任何抗凝剂/抗血小板药物。
• 每日使用非甾体抗炎药（NSAID）或降压药物。
• 当前接受化疗治疗。
• 当前使用奥利司他（Xenical或Alli）。
• 当前使用研究者认为可能与Omega-3补充剂显著相互作用的任何其他药物（不包括口服避孕药）。

• 诊断有以下任一疾病：

  • 糖尿病
  • 心律不齐
  • 甲状腺功能减退
  • 肝脏疾病
  • 胰腺疾病
• 未来12个月内计划搬离该地区。
• 其他家庭成员参与本研究。
• 直系亲属（即父母或法定监护人、兄弟姐妹）是本研究的直接关联研究者、协调员或认证测试员，或是JAEB健康研究中心的员工。
• 曾作为参与者被随机分配至本研究。
• 发育迟缓/感觉敏感，家长或研究者认为可能干扰研究治疗。
• 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。