Supplémentation en oméga-3 contre Demodex contre nettoyant pour paupières pour le chalazion pédiatrique (CH01)

Critères d'inclusion :

• Âge de 4 à < 17,0 ans.
• Au moins un chalazion mesurant > 3 mm, visible sans instrumentation spéciale.
• Apparition du chalazion (toutes les lésions actuelles) dans les 6 derniers mois selon le rapport parental.
• Disposé à renoncer à l'utilisation non étudiée de suppléments d'oméga-3 (c'est-à-dire pilules, liquide, gommes) pendant la durée de l'étude.
• Le traitement antérieur ou actuel par compresses chaudes, nettoyant/scrub pour paupières, antibiotique topique et/ou stéroïdes topiques EST autorisé.
• Les antibiotiques topiques et les stéroïdes topiques doivent être interrompus à l'inclusion dans l'étude.
• Tous les traitements non étudiés pour les chalazions doivent être interrompus à l'inclusion pendant les 8 premières semaines de l'étude.
• Parent recherchant un traitement pour le chalazion/chalazions de l'enfant.
• Présence d'un four à micro-ondes et d'un réfrigérateur fonctionnels à domicile.
• Le parent dispose d'un smartphone ou d'un autre appareil numérique capable de prendre des photographies.
• Le parent est capable et disposé à prendre des photographies et à les télécharger sur le site web PEDIG.
• Le parent et le participant sont disposés à respecter le régime de traitement assigné après un essai en cabinet de Cliradex® et de Physician Recommended Nutraceuticals (PRN)® Eye Omega Benefits for Kids.
• Disposé à consommer des suppléments oraux à base de poisson.
• La correction de l'erreur de réfraction par lentilles de contact est autorisée.

Critères d'exclusion :

• Chalazion actuel sur toute paupière présent depuis plus de 6 mois selon le rapport parental.
• Utilisation de suppléments oraux d'oméga-3 (c'est-à-dire pilules, liquide, gommes) au cours des 2 derniers mois.
• Utilisation d'antibiotiques oraux ou de stéroïdes oraux au cours des 2 semaines précédentes.
• Utilisation d'un traitement anti-Demodex au cours des 2 derniers mois.
• Utilisation actuelle ou antérieure de stéroïdes implantés.
• Chirurgie ou injection antérieure pour chalazions sur toute paupière au cours des 6 mois précédents.
• Présence de ptosis défini par une distance marginale du réflexe lumineux 1 (MRD-1) de 2 mm ou moins (distance entre le réflexe cornéen lumineux et le bord inférieur de la paupière supérieure). Cela inclut le ptosis couvrant l'axe visuel. Le ptosis mécanique sectoriel dans la zone des chalazions est autorisé si l'axe visuel n'est pas obstrué et que l'investigateur ne juge pas le ptosis visuellement significatif.
• Antécédent de chirurgie du ptosis.
• Toute conjonctivite (par exemple, kératoconjonctivite phlycténulaire, allergique, bactérienne et/ou vernale) nécessitant un traitement autre que les antihistaminiques, les larmes artificielles et/ou les compresses froides.
• Inflammation intraoculaire de tout type au cours du dernier mois.
• Affections intraoculaires qui, selon l'opinion de l'investigateur, pourraient nécessiter l'utilisation de stéroïdes oraux ou intraoculaires, ou d'immunothérapie systémique dans l'année à venir.
• Érosion, infiltrats, ulcères cornéens actuels, néovascularisation significative (dans les 3 mm du centre optique), ou antécédent de greffe de cornée ou de cicatrice cornéenne centrale.
• Hypersensibilité ou allergie connue aux ingrédients de la lingette Cliradex®, y compris le terpinène-4-ol, un dérivé de l'huile d'arbre à thé.
• Hypersensibilité ou allergie connue aux tampons pré-humidifiés OCuSOFT® Eyelid Scrub Plus ou à ses ingrédients (conservateur polyhexaméthylène biguanide (PHMB), provitamine B5 et décyl glucoside).
• Hypersensibilité ou allergie connue au masque Bruder®.
• Rosacée oculaire.
• Hypersensibilité ou allergie connue au poisson ou aux fruits de mer.
• Hypersensibilité ou allergie connue aux suppléments oraux d'oméga-3.
• Incapacité à consommer des suppléments liquides par voie orale.
• Consommation de poisson 4 fois ou plus par semaine (en moyenne).
• Trouble de la coagulation ou prise d'anticoagulants/médicaments antiplaquettaires.
• Utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de médicaments abaissant la tension artérielle.
• Traitement de chimiothérapie actuel.
• Utilisation actuelle d'orlistat (Xenical ou Alli).
• Utilisation actuelle de tout autre médicament que l'investigateur estime pouvoir interagir de manière significative avec la supplémentation en oméga-3, à l'exception des contraceptifs oraux.

• Diagnostic de l'une des conditions suivantes :

  • diabète sucré
  • trouble du rythme cardiaque
  • thyroïde sous-active
  • maladie hépatique
  • maladie pancréatique
• Déménagement hors de la région dans les 12 prochains mois.
• Autre membre de la famille participant à l'étude.
• Un membre de la famille immédiate (c'est-à-dire parent ou tuteur légal, frère ou sœur) est un investigateur, un coordinateur ou un testeur certifié directement affilié à cette étude ou un employé du JAEB Center for Health Research.
• A déjà été randomisé en tant que participant à cette étude.
• Retards de développement/sensibilités sensorielles que les parents ou l'investigateur estiment interférer avec le traitement de l'étude.
• Grossesse, allaitement ou projet de grossesse pendant la participation à l'étude.