Omega-3-supplementatie versus Demodex versus ooglidreiniger voor pediatrische chalazia (CH01)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 4 tot <17,0 jaar.
• Minstens één chalazion groter dan 3 mm, zichtbaar zonder speciaal instrumentarium.
• Chalazionontsteking (alle huidige laesies) binnen de afgelopen 6 maanden volgens ouderrapportage.
• Bereid om niet-studiegebruik van omega-3-supplementen (bijv. pillen, vloeistof, gummies) gedurende de studie te staken.
• Eerdere of huidige behandeling met warme kompressen, ooglidreiniger/-scrubs, plaatselijke antibiotica en/of plaatselijke steroïden is toegestaan.
• Plaatselijke antibiotica en plaatselijke steroïden moeten bij inschrijving voor de studie worden gestaakt.
• Alle niet-studiebehandelingen voor chalazia moeten bij inschrijving worden gestaakt voor de eerste 8 weken van de studie.
• Ouder zoekt behandeling voor het chalazion/chalazia van het kind.
• Er is een werkende magnetron en koelkast in huis.
• Ouder heeft een smartphone of ander digitaal apparaat dat foto's kan maken.
• Ouder is in staat en bereid foto's te maken en deze te uploaden naar de PEDIG-website.
• De ouder en deelnemer zijn bereid zich te houden aan het toegewezen behandelingsregime na een proef in de praktijk van Cliradex® en Physician Recommended Nutraceuticals (PRN)® Eye Omega Benefits for Kids
• Bereid om visgebaseerde orale supplementen te consumeren.
• Contactlenscorrectie van refractiefout is toegestaan.

Exclusiecriteria:

• Huidig chalazion op elk ooglid aanwezig voor meer dan 6 maanden volgens ouderrapportage.
• Gebruik van orale omega-3-supplementen (bijv. pillen, vloeistof, gummies) in de afgelopen 2 maanden.
• Gebruik van orale antibiotica of orale steroïden binnen de voorgaande 2 weken.
• Gebruik van anti-Demodex-behandeling in de afgelopen 2 maanden.
• Huidig of eerder gebruik van geïmplanteerde steroïden.
• Eerdere operatie of injectie voor chalazia op elk ooglid binnen de voorgaande 6 maanden.
• Aanwezigheid van ptosis zoals gedefinieerd door marginale lichtreflexafstand 1 (MRD-1) van 2 mm of kleiner (afstand van corneale lichtreflex en onderkant van bovenste ooglid). Dit omvat ptosis die de visuele as bedekt. Sectorale mechanische ptosis in het gebied van chalazia is toegestaan als de visuele as niet wordt verduisterd en de onderzoeker de ptosis niet als visueel significant beschouwt.
• Geschiedenis van ptosischirurgie.
• Elke conjunctivitis (bijv. phlyctenulaire keratoconjunctivitis, allergisch, bacterieel en/of vernalis) die behandeling vereist anders dan antihistaminica, kunsttranen en/of koude kompressen.
• Intraoculaire ontsteking van welke aard dan ook binnen de afgelopen maand.
• Intraoculaire aandoeningen die naar mening van de onderzoeker mogelijk gebruik van orale of intraoculaire steroïden, of systemische immunotherapie binnen het komende jaar vereisen.
• Huidige corneale erosie, infiltraten, ulcera, significante neovascularisatie (binnen 3 mm van optisch centrum), of geschiedenis van corneale transplantatie of centrale corneale littekens
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor Cliradex® Towelette-ingrediënten inclusief terpinen-4-ol, een theeboomoliederivaat.
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor OCuSOFT® eyelid Scrub Plus Pre-Moistened Pads of de ingrediënten ervan (Polyhexamethyleen biguanide conserveermiddel (PHMB), provitamine B5, en decyl glucoside).
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor Bruder® masker
• Oculaire rosacea.
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor vis of zeevruchten.
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor orale omega-3-supplementen
• Niet in staat om vloeibare supplementen oraal in te nemen.
• Consumptie van vis 4 of meer keer per week (gemiddeld).
• Bloedstollingsstoornis of gebruik van antistollings-/plaatjesaggregatieremmers.
• Dagelijks gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire (NSAID) of bloeddrukverlagende medicijnen.
• Huidige chemotherapiebehandeling.
• Huidig gebruik van orlistat (Xenical of Alli).
• Huidig gebruik van enig ander medicijn waarvan de onderzoeker vindt dat het significant kan interageren met omega-3-suppletie, exclusief orale anticonceptiva.

• Diagnose van een van de volgende aandoeningen:

  • diabetes mellitus
  • hartritmestoornis
  • onderactieve schildklier
  • leverziekte
  • pancreasaandoening
• Verhuizing buiten het gebied in de komende 12 maanden.
• Ander familielid dat deelneemt aan de studie.
• Direct familielid (bijv. ouder of wettelijke voogd, broer/zus) is een onderzoeker, coördinator, of gecertificeerde tester direct verbonden aan deze studie of een werknemer van het JAEB Center for Health Research.
• Is eerder gerandomiseerd als deelnemer in deze studie.
• Ontwikkelingsachterstanden/sensorische gevoeligheden waarvan ouders of de onderzoeker vinden dat ze de studiebehandeling zouden verstoren.
• Zwangerschap, borstvoeding geven of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan de studie.