Омега-3 добавки против Демодекса против очистителя век при лечении халязиона у детей (CH01)

Критерии включения:

• Возраст от 4 до <17,0 лет.
• Наличие как минимум одного халазиона размером >3 мм, видимого без специальных инструментов.
• Появление халазиона (все текущие поражения) в течение последних 6 месяцев по сообщению родителей.
• Готовность отказаться от использования омега-3 добавок вне исследования (т.е. таблеток, жидкости, мармелада) на протяжении исследования.
• Разрешается предшествующее или текущее лечение теплыми компрессами, очистителем/скрабами для век, местными антибиотиками и/или местными стероидами.
• Местные антибиотики и местные стероиды должны быть прекращены при включении в исследование.
• Все неисследовательские методы лечения халазионов должны быть прекращены при включении на первые 8 недель исследования.
• Родитель ищет лечения халазиона/халазионов у ребенка.
• В доме имеется работающая микроволновая печь и холодильник.
• У родителя есть смартфон или другое цифровое устройство, способное делать фотографии.
• Родитель способен и готов делать фотографии и загружать их на веб-сайт PEDIG.
• Родитель и участник готовы соблюдать назначенный режим лечения после пробного применения в кабинете Cliradex® и Physician Recommended Nutraceuticals (PRN)® Eye Omega Benefits for Kids.
• Готовность принимать пероральные добавки на основе рыбы.
• Коррекция рефракционной аномалии с помощью контактных линз разрешается.

Критерии исключения:

• Текущий халазион на любом веке, присутствующий более 6 месяцев по сообщению родителей.
• Прием пероральных добавок омега-3 (т.е. таблеток, жидкости, мармелада) в последние 2 месяца.
• Прием пероральных антибиотиков или пероральных стероидов в течение предшествующих 2 недель.
• Применение лечения против Demodex в последние 2 месяца.
• Текущее или предшествующее применение имплантированных стероидов.
• Предшествующая операция или инъекция по поводу халазионов на любом веке в течение предыдущих 6 месяцев.
• Наличие птоза, определяемого как маргинальное свето-рефлексное расстояние 1 (MRD-1) 2 мм или меньше (расстояние от светового рефлекса роговицы до нижнего края верхнего века). Это включает птоз, закрывающий зрительную ось. Сегментарный механический птоз в области халазиона разрешается, если зрительная ось не закрыта, и исследователь не считает птоз зрительно значимым.
• История хирургического лечения птоза.
• Любой конъюнктивит (например, фликтенулезный кератоконъюнктивит, аллергический, бактериальный и/или весенний), требующий лечения, отличного от антигистаминных препаратов, искусственной слезы и/или холодных компрессов.
• Внутриглазное воспаление любого вида в течение последнего месяца.
• Внутриглазные состояния, которые, по мнению исследователя, могут потребовать применения пероральных или внутриглазных стероидов или системной иммунотерапии в течение следующего года.
• Текущая эрозия роговицы, инфильтраты, язвы, значительная неоваскуляризация (в пределах 3 мм от оптического центра) или история трансплантации роговицы или центрального рубцевания роговицы.
• Известная гиперчувствительность или аллергия к ингредиентам Cliradex® Towelette, включая терпинен-4-ол, производное масла чайного дерева.
• Известная гиперчувствительность или аллергия к OCuSOFT® Eyelid Scrub Plus Pre-Moistened Pads или его ингредиентам (консервант полигексаметилен бигуанид (PHMB), провитамин B5 и децил глюкозид).
• Известная гиперчувствительность или аллергия к маске Bruder®.
• Глазная розацеа.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на рыбу или морепродукты.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на пероральные добавки омега-3.
• Невозможность перорального приема жидких добавок.
• Употребление рыбы 4 или более раз в неделю (в среднем).
• Нарушение свертываемости крови или прием любых антикоагулянтов/антиагрегантов.
• Ежедневное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или лекарств, снижающих артериальное давление.
• Текущее лечение химиотерапией.
• Текущее применение орлистата (Ксеникал или Алли).
• Текущее применение любого другого лекарства, которое, по мнению исследователя, может значительно взаимодействовать с добавками омега-3, за исключением оральных контрацептивов.

• Диагноз любого из следующих состояний:

  • сахарный диабет
  • нарушение сердечного ритма
  • гипотиреоз
  • заболевание печени
  • заболевание поджелудочной железы
• Переезд за пределы региона в течение следующих 12 месяцев.
• Другой член семьи участвует в исследовании.
• Близкий родственник (т.е. родитель или законный опекун, брат/сестра) является исследователем, координатором или сертифицированным тестировщиком, непосредственно связанным с этим исследованием, или сотрудником JAEB Center for Health Research.
• Ранее был рандомизирован как участник этого исследования.
• Задержки развития/сенсорные чувствительности, которые, по мнению родителей или исследователя, могут мешать лечению в исследовании.
• Беременность, лактация или планирование беременности во время участия в исследовании.