소아 안검염 치료: 오메가-3 보충제 대 데모덱스 치료 대 안검 세정제 (CH01)

포함 기준:

• 만 4세에서 17세 미만.
• 특수 장비 없이도 보이는, 크기 3mm 이상의 다래끼가 적어도 하나 이상.
• 부모 보고에 따르면, 모든 현재 병변의 다래끼 발병 시기가 지난 6개월 이내.
• 연구 기간 동안 연구 외 오메가-3 보충제(즉, 알약, 액체, 구미) 사용을 자제할 의향이 있음.
• 과거 또는 현재 온찜질, 눈꺼풀 세정제/스크럽, 국소 항생제 및/또는 국소 스테로이드 치료는 허용됨.
• 국소 항생제와 국소 스테로이드는 연구 등록 시 중단해야 함.
• 다래끼에 대한 모든 비연구 치료는 연구 첫 8주 동안 등록 시 중단해야 함.
• 자녀의 다래끼 치료를 원하는 부모.
• 가정에 작동하는 전자레인지 및 냉장고가 있음.
• 부모가 사진을 찍을 수 있는 스마트폰 또는 기타 디지털 기기를 보유함.
• 부모가 사진을 찍어 PEDIG 웹사이트에 업로드할 능력과 의향이 있음.
• 부모와 참가자는 Cliradex® 및 Physician Recommended Nutraceuticals (PRN)® Eye Omega Benefits for Kids의 진료실 내 시험 후 할당된 치료 요법을 따를 의향이 있음.
• 어류 기반 경구 보충제를 섭취할 의향이 있음.
• 굴절 이상의 콘택트렌즈 교정은 허용됨.

제외 기준:

• 부모 보고에 따르면, 어떤 눈꺼풀에든 현재 6개월 이상 지속된 다래끼가 있음.
• 지난 2개월 동안 경구 오메가-3 보충제(즉, 알약, 액체, 구미) 사용.
• 이전 2주 동안 경구 항생제 또는 경구 스테로이드 사용.
• 지난 2개월 동안 Demodex 퇴치 치료 사용.
• 현재 또는 과거 이식 스테로이드 사용.
• 이전 6개월 동안 어떤 눈꺼풀에든 다래끼에 대한 수술 또는 주사 치료 경력.
• 2mm 이하의 MRD-1(각막 광반사와 윗눈꺼풀 하단 사이 거리)로 정의되는 안검하수증 존재. 이는 시축을 가리는 안검하수증을 포함함. 시축이 가려지지 않고 연구자가 안검하수증을 시각적으로 중대하지 않다고 판단하는 경우, 다래끼 부위의 부분적 기계적 안검하수증은 허용됨.
• 안검하수증 수술 병력.
• 항히스타민제, 인공눈물 및/또는 냉찜질 외 치료가 필요한 모든 결막염(예: 인설성 각결막염, 알레르기성, 세균성 및/또는 봄철 결막염).
• 지난 달 동안 어떤 종류의 안내 염증.
• 연구자의 판단에 따라 향후 1년 내 경구 또는 안내 스테로이드, 또는 전신 면역요법 사용이 필요할 수 있는 안내 질환.
• 현재 각막 침식, 침윤, 궤양, 유의한 신생혈관화(광학 중심 3mm 이내), 또는 각막 이식 또는 중심 각막 반흔 병력.
• 티트리 오일 유도체인 terpinen-4-ol을 포함한 Cliradex® 티슈 성분에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
• OCuSOFT® 눈꺼풀 스크럽 플러스 프리모이스텐 패드 또는 그 성분(Polyhexamethylene biguanide 보존제(PHMB), 프로비타민 B5, decyl glucoside)에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
• Bruder® 마스크에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
• 안면 주사비.
• 어류 또는 해산물에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
• 경구 오메가-3 보충제에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
• 액체 보충제를 경구로 섭취할 수 없음.
• 일주일에 평균 4회 이상의 어류 섭취.
• 출혈 장애 또는 항응고제/항혈소판제 복용.
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 혈압 강하제의 일일 사용.
• 현재 화학요법 치료 중.
• 현재 orlistat(Xenical 또는 Alli) 사용 중.
• 연구자가 오메가-3 보충과 상당히 상호작용할 수 있다고 느끼는 다른 약물 사용 중(경구 피임약 제외).

• 다음 조건 중 어떤 것으로 진단받음:

  • 당뇨병
  • 심장 리듬 장애
  • 갑상선 기능 저하증
  • 간 질환
  • 췌장 질환
• 향후 12개월 내 지역 이전 예정.
• 다른 가족 구성원이 연구에 참여 중.
• 직계 가족 구성원(즉, 부모 또는 법적 보호자, 형제자매)이 이 연구에 직접 소속된 연구자, 코디네이터 또는 공인 검사이거나 JAEB Center for Health Research의 직원임.
• 이 연구에서 참가자로 이전에 무작위 배정된 적이 있음.
• 부모 또는 연구자가 연구 치료에 방해가 될 것이라고 느끼는 발달 지연/감각 과민성.
• 연구 참여 중 임신, 수유 또는 임신 계획.