Suplementación de Omega-3 vs Demodex vs Limpiador de Párpados para Chalazión Pediátrico (CH01)

Criterios de inclusión:

• Edad de 4 a <17,0 años.
• Al menos un chalazión que mida >3 mm, visible sin instrumentación especial.
• Aparición del chalazión (todas las lesiones actuales) en los últimos 6 meses según informe de los padres.
• Disposición a renunciar al uso no relacionado con el estudio de suplementos de omega-3 (es decir, pastillas, líquido, gominolas) durante la duración del estudio.
• SE PERMITE el tratamiento previo o actual con compresas calientes, limpiador/exfoliante de párpados, antibiótico tópico y/o esteroides tópicos.
• Los antibióticos tópicos y los esteroides tópicos deben suspenderse al inscribirse en el estudio.
• Todos los tratamientos no relacionados con el estudio para los chalaziones deben suspenderse al inscribirse durante las primeras 8 semanas del estudio.
• Padre que busca tratamiento para el chalazión/chalaziones de su hijo.
• Hay un horno microondas y un refrigerador en funcionamiento en el hogar.
• El padre tiene un teléfono inteligente u otro dispositivo digital que pueda tomar fotografías.
• El padre es capaz y está dispuesto a tomar fotografías y subirlas al sitio web de PEDIG.
• El padre y el participante están dispuestos a cumplir con el régimen de tratamiento asignado después de una prueba en consultorio de Cliradex® y Physician Recommended Nutraceuticals (PRN)® Eye Omega Benefits for Kids.
• Disposición a consumir suplementos orales a base de pescado.
• Se permite la corrección de errores refractivos con lentes de contacto.

Criterios de exclusión:

• Chalazion actual en cualquier párpado presente durante más de 6 meses según informe de los padres.
• Uso de suplementos orales de omega-3 (es decir, pastillas, líquido, gominolas) en los últimos 2 meses.
• Uso de antibióticos orales o esteroides orales en las 2 semanas anteriores.
• Uso de tratamiento anti-Demodex en los últimos 2 meses.
• Uso actual o previo de esteroides implantados.
• Cirugía o inyección previa para chalaziones en cualquier párpado dentro de los 6 meses anteriores.
• Presencia de ptosis definida por una distancia marginal del reflejo lumínico 1 (MRD-1) de 2 mm o menor (distancia desde el reflejo lumínico corneal y el borde inferior del párpado superior). Esto incluye ptosis que cubra el eje visual. Se permite la ptosis mecánica sectorial en el área de los chalaziones si el eje visual no está obstruido y el investigador no considera la ptosis visualmente significativa.
• Antecedentes de cirugía de ptosis.
• Cualquier conjuntivitis (por ejemplo, queratoconjuntivitis flictenular, alérgica, bacteriana y/o vernal) que requiera tratamiento distinto a antihistamínicos, lágrimas artificiales y/o compresas frías.
• Inflamación intraocular de cualquier tipo en el último mes.
• Condiciones intraoculares que, en opinión del investigador, puedan requerir el uso de esteroides orales o intraoculares, o inmunoterapia sistémica dentro del próximo año.
• Erosión corneal actual, infiltrados, úlceras, neovascularización significativa (dentro de 3 mm del centro óptico), o antecedentes de injerto corneal o cicatrización corneal central.
• Hipersensibilidad o alergia conocida a los ingredientes de la toallita Cliradex®, incluido el terpinen-4-ol, un derivado del aceite del árbol del té.
• Hipersensibilidad o alergia conocida a las toallitas prehumedecidas OCuSOFT® Eyelid Scrub Plus o sus ingredientes (conservante polihidroximetilen biguanida (PHMB), provitamina B5 y decyl glucoside).
• Hipersensibilidad o alergia conocida a la mascarilla Bruder®.
• Rosácea ocular.
• Hipersensibilidad o alergia conocida al pescado o marisco.
• Hipersensibilidad o alergia conocida a los suplementos orales de omega-3.
• Incapacidad para consumir suplementos líquidos por vía oral.
• Consumo de pescado 4 o más veces por semana (en promedio).
• Trastorno hemorrágico o toma de cualquier medicamento anticoagulante/antiplaquetario.
• Uso diario de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o medicamentos para bajar la presión arterial.
• Tratamiento de quimioterapia actual.
• Uso actual de orlistat (Xenical o Alli).
• Uso actual de cualquier otro medicamento que el investigador considere que pueda interactuar significativamente con la suplementación de omega 3, excluyendo los anticonceptivos orales.

• Diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones:

  • diabetes mellitus
  • trastorno del ritmo cardíaco
  • tiroides hipoactiva
  • enfermedad hepática
  • enfermedad pancreática
• Mudanza fuera del área en los próximos 12 meses.
• Otro miembro de la familia participando en el estudio.
• Un familiar inmediato (es decir, padre o tutor legal, hermano) es investigador, coordinador o evaluador certificado directamente afiliado a este estudio o empleado del JAEB Center for Health Research.
• Ha sido aleatorizado previamente como participante en este estudio.
• Retrasos del desarrollo/sensibilidades sensoriales que los padres o el investigador consideren que interferirían con el tratamiento del estudio.
• Embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada durante la participación en el estudio.