糖尿病患者的全凭静脉麻醉与平衡麻醉在视频辅助胸腔镜手术中的应用
糖尿病患者接受视频辅助胸腔镜手术时全凭静脉麻醉与平衡麻醉的对比研究。
电视辅助胸腔镜手术是一种微创外科技术,用于诊断和治疗胸部问题。 糖尿病患者在手术期间和术后更容易发生感染、伤口愈合较慢以及其他并发症。 研究表明,与使用异氟醚等吸入药物的平衡麻醉相比,全凭静脉麻醉(TIVA)可以导致血糖水平升高较低,并更好地抑制应激反应。
在本研究中,我们旨在比较全凭静脉麻醉(TIVA)与平衡麻醉对接受电视辅助胸腔镜手术的糖尿病患者血糖水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估全凭静脉麻醉与平衡麻醉作为麻醉维持方法对接受视频辅助胸腔镜手术的糖尿病患者血糖水平及术后并发症的影响。所有患者术前需禁食清液2小时、禁餐6小时。糖尿病患者术前一日继续口服降糖药,手术当日停药。长效胰岛素剂量应在术前夜减少50-75%,以避免长时间禁食期间发生低血糖。手术当日早晨给予基础胰岛素半量。测量血糖水平,若出现高血糖,则通过给予常规胰岛素控制高血糖。将进行详细病史采集、全面全身及体格检查以及常规检查。符合纳入标准的患者将使用计算机生成的随机数随机分为两组,每组30例患者。A组接受全凭静脉麻醉(TIVA)。B组接受平衡麻醉。
进入手术室后,将启动标准监测,包括脉搏血氧饱和度(SpO2)、连续心电图(ECG)、无创血压(BP)测量和二氧化碳波形图。测量血糖水平后,在完全无菌条件下插入并固定合适尺寸的静脉通路。采集皮质醇血样。麻醉诱导前给予咪达唑仑0.02-0.07 mg/kg镇静。启动乳酸林格氏液静脉滴注,维持液体速度为1-2 ml/kg/h,同时补充禁食液体,手术第一小时补充缺失量的一半,剩余手术时间补充缺失量的四分之一。液体缺失量为维持速率乘以禁食小时数。手术期间不允许使用糖皮质激素药物和非甾体镇痛药。适当预充氧后,两组均通过静脉给予丙泊酚1.5-2.5 mg/kg、芬太尼1-2 μg/kg和阿曲库铵0.4-0.5 mg/kg诱导全身麻醉。放置并固定气管导管。测量血糖水平。
对于接受全凭静脉麻醉(A组)的患者,麻醉维持采用丙泊酚输注(4-12 mg/kg/h)、芬太尼输注(1-2 μg/kg/h)和阿曲库铵0.1-0.2 mg/kg每20-30分钟给药。
对于接受平衡麻醉(B组)的患者,麻醉维持采用异氟醚1.5%和阿曲库铵0.1-0.2 mg/kg每20-30分钟给药。
两组麻醉维持均采用容量控制通气,使用100%氧气,理想体重的潮气量为5-7 ml/kg,调整呼吸频率以维持正常碳酸血症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Abasya
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Cairo、Abasya、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划进行VATS手术的男女患者。
- 年龄组18-70岁。
- 诊断为糖尿病(1型或2型),3个月内HbA1c为6-8%。
- ASA II级和III级。
排除标准:
- HbA1c > 8% 或 < 6% 或3个月内术前胰岛素输注或DKA。
- 急诊手术。
- 药物过敏。
- 长期大剂量使用类固醇。
- 严重肝/肾功能不全、显著心律失常或严重左心室功能障碍。
- 患者拒绝。
- 精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:丙泊酚、芬太尼和阿曲库铵
对于接受TIVA(A组)麻醉的患者,将使用丙泊酚输注(4-12 mg/kg/h)、芬太尼输注(1-2 μg/kg/h)和阿曲库铵每20-30分钟0.1-0.2 mg/kg来维持麻醉。
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A组(TIVA)将不接受任何吸入麻醉
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有源比较器:异氟烷和阿曲库铵
接受平衡麻醉(B组)的患者将使用1.5%异氟醚维持麻醉,并每20-30分钟给予0.1-0.2毫克/公斤的阿曲库铵。
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B组将接受吸入麻醉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要结果将是血糖水平一个半小时后
大体时间:一个半小时
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血糖水平测量
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一个半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平和血液皮质醇水平。以及术后恶心呕吐、苏醒期躁动、术后喉痉挛和喘鸣以及术后疼痛的发生情况。
大体时间:血糖水平在(插管、拔管、进入麻醉后监护室)后5分钟,以及2小时后,随后每4小时测量一次,持续24小时。血皮质醇水平在麻醉诱导前5分钟、一个半小时后,随后每4小时测量一次,持续24小时。
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测量血糖水平和血液皮质醇水平
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血糖水平在(插管、拔管、进入麻醉后监护室)后5分钟,以及2小时后,随后每4小时测量一次,持续24小时。血皮质醇水平在麻醉诱导前5分钟、一个半小时后,随后每4小时测量一次,持续24小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nahed Effat, professor、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD305/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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