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Anestesia Total Intravenosa e Anestesia Balanceada em Pacientes Diabéticos Submetidos a Videotoracoscopia

22 de março de 2026 atualizado por: Aisha Galal El Din Soliman Said Ahmed Donia, Ain Shams University

Estudo Comparativo Entre Anestesia Intravenosa Total (TIVA) Versus Anestesia Balanceada em Pacientes Diabéticos Submetidos a Videotoracoscopia.

A toracoscopia assistida por vídeo é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva utilizada para diagnosticar e tratar problemas no tórax. Os diabéticos são mais propensos a infeções, cicatrização mais lenta de feridas e outras complicações durante e após a cirurgia. Estudos sugerem que a Anestesia Total Intravenosa (TIVA) pode levar a um menor aumento dos níveis de glicose no sangue e a uma melhor supressão da resposta ao stress em comparação com a anestesia balanceada utilizando agentes inalatórios como o Isoflurano.

No presente estudo, pretendemos comparar os efeitos da Anestesia Total Intravenosa (TIVA) versus Anestesia Balanceada nos níveis de glicose no sangue em doentes diabéticos submetidos a toracoscopia assistida por vídeo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o impacto da anestesia intravenosa total e da anestesia balanceada como abordagem de manutenção da anestesia nos níveis de glicemia e nas complicações pós-operatórias em pacientes diabéticos submetidos a toracoscopia assistida por vídeo. Todos os pacientes serão mantidos em jejum durante 2 horas para líquidos claros e 6 horas para refeições no pré-operatório. Os medicamentos antidiabéticos orais foram mantidos nos pacientes diabéticos no dia anterior à cirurgia e foram descontinuados no dia da cirurgia. As doses de insulina de ação prolongada administradas devem ser reduzidas em 50-75% na noite anterior à cirurgia para evitar hipoglicemia durante um jejum prolongado. Metade das doses de insulina basal foi administrada na manhã da cirurgia. O nível de glicemia é medido; se ocorrer hiperglicemia, o controlo da hiperglicemia é feito administrando insulina regular. Será realizada uma história detalhada, um exame geral e físico completo e investigações de rotina. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando números aleatórios gerados por computador, com (30) pacientes em cada grupo. O Grupo A receberá anestesia intravenosa total (TIVA). O Grupo B receberá anestesia balanceada.

Após a chegada à sala de operações, será iniciada a monitorização padrão, incluindo oximetria de pulso (spo2), eletrocardiograma contínuo (ECG), medição não invasiva da pressão arterial (PA) e capnografia. O nível de glicemia será medido, depois será inserido um acesso intravenoso de tamanho adequado em condições completamente assépticas e fixado. Será colhida uma amostra de sangue para cortisol. Midazolam 0,02-0,07 mg/kg será administrado para sedação antes da indução da anestesia. Será iniciada uma perfusão intravenosa de Ringer lactato a uma taxa de 1-2 ml/kg/h como fluido de manutenção, e também será administrado fluido de reposição para o jejum, que é metade do défice na primeira hora de cirurgia e um quarto do défice para o restante da cirurgia. O défice de fluido é a taxa de manutenção multiplicada pelas horas de jejum. Medicamentos glicocorticoides e analgésicos não esteroides não serão permitidos durante a cirurgia. Após pré-oxigenação adequada, a anestesia geral será induzida por via intravenosa com propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanil 1-2 mic/kg e atracúrio 0,4-0,5 mg/kg em ambos os grupos. O tubo endotraqueal será colocado e fixado. O nível de glicemia será medido.

Para os pacientes que recebem TIVA (Grupo A), a anestesia será mantida com perfusão de propofol (4-12 mg/kg/h), perfusão de fentanil (1-2 mic/kg/h) e atracúrio 0,1 - 0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos.

Para os pacientes que recebem anestesia balanceada (Grupo B), a anestesia será mantida com isoflurano 1,5% e atracúrio 0,1 - 0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos.

A manutenção da anestesia em ambos os grupos será realizada usando ventilação controlada por volume com oxigénio (100%), volume corrente de 5-7 ml/kg para o peso corporal ideal, e a frequência é ajustada para manter normocapnia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abasya
      • Cairo, Abasya, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos agendados para VATS.
  • Grupo etário 18-70 anos.
  • Diabetes mellitus diagnosticada (Tipo 1 ou 2) HbA1c 6-8 % dentro de 3 meses.
  • ASA II e III.

Critérios de Exclusão:

  • HbA1c > 8 % ou < 6 ou infusão pré-operatória de insulina ou CAD dentro de 3 meses
  • Cirurgia de emergência.
  • Alergia medicamentosa.
  • Corticosteroides em dose elevada crónica.
  • Insuficiência hepática/renal grave, arritmia significativa ou disfunção ventricular esquerda grave.
  • Recusa do paciente.
  • Doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol, Fentanil e Atracúrio
Para os doentes que recebem anestesia TIVA (Grupo A), a anestesia será mantida com infusão de Propofol (4-12 mg/kg/h), infusão de Fentanil (1-2 mic/kg/h) e atracúrio 0,1 - 0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos.
O Grupo A (TIVA) não receberá qualquer anestesia inalatória
Comparador Ativo: Isoflurano e atracúrio
os doentes que receberem anestesia equilibrada (Grupo B) a anestesia será mantida com isoflurano 1,5% e atracúrio 0,1 - 0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos.
O Grupo B receberá anestesia inalada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O principal resultado deste estudo será o nível de glucose no sangue após uma hora e meia
Prazo: uma hora e meia
medição do nível de glucose no sangue
uma hora e meia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de glicose no sangue e níveis de cortisol no sangue. Também a ocorrência de náuseas e vómitos pós-operatórios, agitação ao despertar, laringoespasmo e estridor pós-operatórios e dor pós-operatória.
Prazo: nível de glicose no sangue 5 minutos após (intubação, extubação, admissão na SRPA) e após 2 horas e de seguida a cada 4 horas durante 24 horas. nível de cortisol no sangue 5 minutos antes da indução da anestesia, após uma hora e meia e de seguida a cada 4 horas durante 24 horas.
medição do nível de glicose no sangue e do nível de cortisol no sangue
nível de glicose no sangue 5 minutos após (intubação, extubação, admissão na SRPA) e após 2 horas e de seguida a cada 4 horas durante 24 horas. nível de cortisol no sangue 5 minutos antes da indução da anestesia, após uma hora e meia e de seguida a cada 4 horas durante 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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