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Anestesia Total Intravenosa y Anestesia Balanceada en Pacientes Diabéticos Sometidos a Videotoracoscopia

22 de marzo de 2026 actualizado por: Aisha Galal El Din Soliman Said Ahmed Donia, Ain Shams University

Estudio Comparativo entre Anestesia Intravenosa Total (TIVA) versus Anestesia Balanceada en Pacientes Diabéticos Sometidos a Videotoracoscopia.

La toracoscopia asistida por video es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva utilizada para diagnosticar y tratar problemas en el tórax. Los diabéticos son más propensos a infecciones, curación más lenta de heridas y otras complicaciones durante y después de la cirugía. Los estudios sugieren que la Anestesia Total Intravenosa (TIVA) puede conducir a un menor aumento en los niveles de glucosa en sangre y una mejor supresión de la respuesta al estrés en comparación con la anestesia balanceada utilizando agentes inhalatorios como Isoflurano.

En el presente estudio, nuestro objetivo es comparar los efectos de la Anestesia Total Intravenosa (TIVA) versus la Anestesia Balanceada en los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos sometidos a toracoscopia asistida por video.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la anestesia intravenosa total y la anestesia balanceada como enfoque de mantenimiento anestésico en el nivel de glucosa en sangre y las complicaciones postoperatorias en pacientes diabéticos sometidos a videotoracoscopia. Todos los pacientes permanecerán en ayunas durante 2 horas para líquidos claros y 6 horas para comidas antes de la cirugía. Los medicamentos antidiabéticos orales se continuaron en pacientes diabéticos el día antes de la cirugía y se suspendieron el día de la cirugía. Las dosis de insulina de acción prolongada administradas deben reducirse entre un 50 y un 75% la noche anterior a la cirugía para evitar hipoglucemia durante un ayuno prolongado. Se administraron la mitad de las dosis de insulina basal la mañana de la cirugía. Se mide el nivel de glucosa en sangre; si ocurre hiperglucemia, se controla administrando insulina regular. Se realizará una historia clínica detallada, un examen general y físico exhaustivo y pruebas de rutina. Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando números aleatorios generados por computadora, con (30) pacientes en cada grupo. El Grupo A recibirá anestesia intravenosa total (TIVA). El Grupo B recibirá anestesia balanceada.

Al llegar al quirófano, se iniciará la monitorización estándar, incluyendo pulsioximetría (spo2), electrocardiograma continuo (ECG), medición no invasiva de la presión arterial (PA) y capnografía. Se medirá el nivel de glucosa en sangre, luego se insertará un acceso intravenoso de tamaño adecuado bajo condiciones asépticas completas y se asegurará. Se tomará una muestra de sangre para cortisol. Se administrará midazolam 0,02-0,07 mg/kg para sedación antes de la inducción de la anestesia. Se iniciará un goteo intravenoso de Ringer lactato a una tasa de 1-2 ml/kg/h como líquido de mantenimiento, y también se administrará líquido de reposición por el ayuno, que es la mitad del déficit en la primera hora de cirugía y un cuarto del déficit durante el resto de la cirugía. El déficit de líquidos es la tasa de mantenimiento multiplicada por las horas de ayuno. No se permitirán fármacos glucocorticoides y analgésicos no esteroideos durante la cirugía. Después de una preoxigenación adecuada, se inducirá anestesia general por vía intravenosa con propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanilo 1-2 mic/kg y atracurio 0,4-0,5 mg/kg en ambos grupos. Se colocará y asegurará un tubo endotraqueal. Se medirá el nivel de glucosa en sangre.

Para los pacientes que reciben TIVA (Grupo A), la anestesia se mantendrá con infusión de propofol (4-12 mg/kg/h), infusión de fentanilo (1-2 mic/kg/h) y atracurio 0,1-0,2 mg/kg cada 20-30 minutos.

Para los pacientes que reciben anestesia balanceada (Grupo B), la anestesia se mantendrá con isoflurano al 1,5% y atracurio 0,1-0,2 mg/kg cada 20-30 minutos.

El mantenimiento de la anestesia en ambos grupos se realizará utilizando ventilación controlada por volumen con oxígeno (100%), volumen tidal de 5-7 ml/kg para el peso corporal ideal, ajustando la frecuencia para mantener normocapnia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abasya
      • Cairo, Abasya, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de ambos sexos programado para VATS.
  • Grupo de edad 18-70 años.
  • Diabetes mellitus diagnosticada (tipo 1 o 2) HbA1c 6-8 % dentro de los 3 meses.
  • ASA II y III.

Criterios de exclusión:

  • HbA1c > 8 % o < 6 o infusión de insulina preoperatoria o CAD dentro de los 3 meses
  • Cirugía de emergencia.
  • Alergia a medicamentos.
  • Esteroides en dosis altas crónicas.
  • Insuficiencia hepática/renal grave, arritmia significativa o disfunción ventricular izquierda grave.
  • Rechazo del paciente.
  • Enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol, Fentanilo y Atracurio
Para los pacientes que reciben anestesia TIVA (Grupo A), el mantenimiento se realizará con infusión de Propofol (4-12 mg/kg/h), infusión de Fentanilo (1-2 mic/kg/h) y atracurio 0,1 - 0,2 mg/kg cada 20-30 minutos.
El Grupo A (TIVA) no recibirá anestesia inhalada alguna
Comparador activo: Isoflurano y atracurio
Los pacientes que reciban anestesia balanceada (Grupo B) mantendrán la anestesia con isoflurano al 1,5% y atracurio 0,1 - 0,2 mg/kg cada 20-30 minutos.
El Grupo B recibirá anestesia inhalada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario de este estudio será el nivel de glucosa en sangre después de una hora y media
Periodo de tiempo: una hora y media
medición del nivel de glucosa en sangre
una hora y media

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de glucosa en sangre y niveles de cortisol en sangre. También la aparición de náuseas y vómitos postoperatorios, agitación al despertar, laringoespasmo postoperatorio y estridor, y dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: nivel de glucosa en sangre 5 minutos después (intubación, extubación, ingreso en PACU) y después de 2 horas y luego cada 4 horas durante 24 horas. nivel de cortisol en sangre 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, después de una hora y media y luego cada 4 horas durante 24 horas.
medición del nivel de glucosa en sangre y del nivel de cortisol en sangre
nivel de glucosa en sangre 5 minutos después (intubación, extubación, ingreso en PACU) y después de 2 horas y luego cada 4 horas durante 24 horas. nivel de cortisol en sangre 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, después de una hora y media y luego cada 4 horas durante 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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