비디오 보조 흉강경 수술을 받는 당뇨병 환자에서의 전신정맥마취와 균형마취
비디오보조 흉강경 수술을 받는 당뇨병 환자에서 전정맥마취(TIVA) 대 균형마취 간의 비교 연구.
비디오 보조 흉강경 수술은 가슴 부위의 문제를 진단하고 치료하는 데 사용되는 최소 침습적 외과 기법입니다. 당뇨병 환자는 수술 중 및 수술 후 감염, 상처 치유 지연 및 기타 합병증에 더 취약합니다. 연구에 따르면, 이소플루란과 같은 흡입 마취제를 사용한 균형 마취와 비교했을 때 전정맥 마취(TIVA)는 혈당 수준의 상승을 낮추고 스트레스 반응을 더 잘 억제할 수 있습니다.
본 연구에서는 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 당뇨병 환자에게 전정맥 마취(TIVA)와 균형 마취가 혈당 수준에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경을 받는 당뇨병 환자에서 전정맥 마취와 균형 마취를 마취 유지 접근법으로 사용할 때 혈당 수준과 수술 후 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 모든 환자는 수술 전 명료한 액체는 2시간, 식사는 6시간 동안 금식합니다. 당뇨병 환자에게는 수술 전날까지 경구 항당뇨 약물을 계속 투여하고, 수술 당일에는 중단합니다. 장기간 금식 중 저혈당을 피하기 위해 수술 전날 밤 투여하는 지속형 인슐린의 용량을 50-75% 감량해야 합니다. 기저 인슐린의 절반 용량은 수술 당일 아침에 투여됩니다. 혈당 수준을 측정하고, 고혈당이 발생한 경우 정규 인슐린 투여로 고혈당을 조절합니다. 상세한 병력, 철저한 일반 및 신체 검사, 그리고 일상적인 검사가 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 각 그룹에 30명씩 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. A 그룹은 전정맥 마취(TIVA)를 받습니다. B 그룹은 균형 마취를 받습니다.
수술실에 도착하면, 맥박 산소 측정기(SpO2), 연속 심전도(ECG), 비침습적 혈압(BP) 측정 및 이산화탄소 측정을 포함한 표준 모니터링이 시작됩니다. 혈당 수준을 측정한 후, 적절한 크기의 정맥 접근로를 완전한 무균 상태에서 삽입하고 고정합니다. 코티솔 검사를 위한 혈액 샘플을 채취합니다. 마취 유도 전 진정을 위해 미다졸람 0.02-0.07 mg/kg을 투여합니다. 유지 액체로 링거 젖산염 정맥 점적을 1-2 ml/kg/h 속도로 시작하고, 금식에 대한 보충 액체도 투여하는데, 이는 수술 첫 1시간 동안 결핍량의 절반, 이후 수술 기간 동안 결핍량의 4분의 1을 투여합니다. 액체 결핍량은 유지 속도에 금식 시간을 곱한 값입니다. 수술 중에는 글루코코르티코이드 약물과 비스테로이드성 진통제는 허용되지 않습니다. 적절한 사전 산소화 후, 두 그룹 모두에서 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg, 펜타닐 1-2 mcg/kg, 아트라큐리움 0.4-0.5 mg/kg을 정맥 주사하여 전신 마취를 유도합니다. 기관내 튜브를 삽입하고 고정합니다. 혈당 수준을 측정합니다.
TIVA(그룹 A)를 받는 환자의 경우, 프로포폴 주입(4-12 mg/kg/h), 펜타닐 주입(1-2 mcg/kg/h), 그리고 아트라큐리움 0.1-0.2 mg/kg을 20-30분마다 투여하여 마취를 유지합니다.
균형 마취(그룹 B)를 받는 환자의 경우, 이소플루란 1.5%와 아트라큐리움 0.1-0.2 mg/kg을 20-30분마다 투여하여 마취를 유지합니다.
두 그룹 모두에서 마취 유지는 산소(100%), 이상 체중 기준 5-7 ml/kg의 조기 환기량, 정상 이산화탄소혈증을 유지하도록 조정된 호흡 속도로 용량 제어 환기를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Abasya
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Cairo, Abasya, 이집트
- Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VATS 예정인 양성 환자.
- 18-70세 연령군.
- 3개월 이내 당화혈색소(HbA1c) 6-8%의 진단된 당뇨병(제1형 또는 제2형).
- ASA II 및 III.
제외 기준:
- 3개월 이내 HbA1c > 8% 또는 < 6 또는 수술 전 인슐린 주입 또는 당뇨병성 케톤산증(DKA).
- 응급 수술.
- 약물 알레르기.
- 만성 고용량 스테로이드.
- 중증 간/신장 장애, 유의한 부정맥 또는 중증 좌심실 기능 장애.
- 환자 거부.
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴, 펜타닐 및 아트라쿠륨
TIVA(그룹 A)를 받는 환자의 경우, 마취는 프로포폴 주입(4-12 mg/kg/h), 펜타닐 주입(1-2 mcg/kg/h) 및 아트라쿠륨 0.1 - 0.2 mg/kg을 20-30분마다 투여하여 유지됩니다.
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그룹 A(TIVA)는 흡입 마취를 받지 않습니다.
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활성 비교기: 이소플루레인과 아트라쿠륨
균형 마취(그룹 B)를 받는 환자는 1.5% 이소플루란과 20-30분마다 아트라쿠리움 0.1-0.2 mg/kg으로 마취를 유지합니다.
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B 그룹은 흡입 마취를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 1시간 30분 후의 혈당 수준이 될 것입니다
기간: 한 시간 반
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혈당 수치 측정
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한 시간 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치와 혈중 코르티솔 수치. 또한 수술 후 메스꺼움과 구토, 각성 시 동요, 수술 후 후두경련 및 스트라이더, 수술 후 통증의 발생.
기간: 혈당 수치는 (삽관, 발관, PACU 입실) 5분 후, 2시간 후, 그리고 24시간 동안 4시간마다 측정합니다. 혈중 코르티솔 수치는 마취 유도 5분 전, 1시간 30분 후, 그리고 24시간 동안 4시간마다 측정합니다.
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혈당 수치와 혈중 코티솔 수치 측정
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혈당 수치는 (삽관, 발관, PACU 입실) 5분 후, 2시간 후, 그리고 24시간 동안 4시간마다 측정합니다. 혈중 코르티솔 수치는 마취 유도 5분 전, 1시간 30분 후, 그리고 24시간 동안 4시간마다 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nahed Effat, professor, Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD305/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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