Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total intravenös och balanserad anestesi hos patienter med diabetes som genomgår videobronskopi

22 mars 2026 uppdaterad av: Aisha Galal El Din Soliman Said Ahmed Donia, Ain Shams University

Jämförande studie mellan total intravenös anestesi (TIVA) kontra balanserad anestesi hos diabetiker som genomgår videoassisterad torakoskopi.

Videoassisterad torakoskopi är en minimalt invasiv kirurgisk teknik som används för att diagnostisera och behandla problem i bröstkorgen. Diabetiker är mer benägna att få infektioner, långsammare sårläkning och andra komplikationer under och efter operation. Studier tyder på att total intravenös anestesi (TIVA) kan leda till en lägre ökning av blodsockernivåer och en bättre undertryckning av stressresponsen jämfört med balanserad anestesi med inhalationsmedel som Isofluran.

I denna studie syftar vi till att jämföra effekterna av total intravenös anestesi (TIVA) kontra balanserad anestesi på blodsockernivån hos diabetiker som genomgår videoassisterad torakoskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att bedöma effekten av total intravenös anestesi och balanserad anestesi som anestesiunderhållsmetod på blodsockernivån och postoperativa komplikationer hos diabetiker som genomgår videohjälpt torakoskopi. Alla patienter kommer att hållas fastande i 2 timmar för klara vätskor och 6 timmar för måltider preoperativt. Orala antidiabetiska läkemedel fortsattes hos diabetiker dagen före operationen och avbröts på operationsdagen. Doserna av långverkande insulin som administrerades bör minskas med 50-75% kvällen före operationen för att undvika hypoglykemi under en förlängd fasta. Halva doserna av basinsulin administrerades på morgonen för operationen. Blodsockernivån mäts, om hyperglykemi uppstod, kontrolleras hyperglykemi genom att ge vanligt insulin. En detaljerad anamnes, noggrann allmän och fysisk undersökning samt rutinundersökningar kommer att utföras. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt delas in i två grupper med hjälp av datorgenererade slumptal med (30) patienter i varje grupp. Grupp A kommer att få total intravenös anestesi (TIVA). Grupp B kommer att få balanserad anestesi.

Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning inklusive pulsoximetri (spo2), kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) och icke-invasivt blodtryck (BP) samt kapnografi att startas. Blodsockernivån kommer att mätas, sedan kommer en lämpligt stor intravenös åtkomst att införas under fullständiga aseptiska förhållanden och säkras. Blodprov för kortisol kommer att tas. Midazolam 0,02-0,07 mg/kg kommer att ges för sedation före induktion av anestesi. En intravenös dropp av Ringer laktat kommer att initieras med en hastighet av 1-2 ml/kg/h som underhållsvätska och ersättningsvätska kommer också att ges för fasta som är hälften av underskottet under den första timmen av operationen sedan en fjärdedel av underskottet för resten av operationen. Vätskeunderskott är underhållshastigheten multiplicerad med fastetimmarna. Glukokortikoidläkemedel och icke-steroida analgetika kommer inte att tillåtas under operationen. Efter korrekt pre-oxygenering kommer allmän anestesi att induceras intravenöst med propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 1-2 mikg/kg och atrakurium 0,4-0,5 mg/kg i båda grupperna. Endotrakealtub kommer att placeras och säkras. Blodsockernivån kommer att mätas.

För patienter som får TIVA (Grupp A) kommer anestesi att underhållas med propofolinfusion (4-12 mg/kg/h), fentanylinfusion (1-2 mikg/kg/h) och atrakurium 0,1-0,2 mg/kg var 20-30:e minut.

För patienter som får balanserad anestesi (Grupp B) kommer anestesi att underhållas med isofluran 1,5% och atrakurium 0,1-0,2 mg/kg var 20-30:e minut.

Underhållet av anestesi i båda grupperna kommer att utföras med volymstyrd ventilation med syre (100%), tidvolym 5-7 ml/kg för ideal kroppsvikt, frekvensen justeras för att upprätthålla normokapni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abasya
      • Cairo, Abasya, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen schemalagda för VATS.
  • Åldersgrupp 18-70 år.
  • Diagnostiserad diabetes mellitus (typ 1 eller 2) HbA1c 6-8 % inom 3 månader.
  • ASA II och III.

Exklusionskriterier:

  • HbA1c > 8 % eller < 6 eller preoperativ insulininfusion eller DKA inom 3 månader
  • Akut kirurgi.
  • Läkemedelsallergi.
  • Kronisk hög dos av steroider.
  • Svår leversvikt/ njursvikt, signifikant arytmi eller svår LV-dysfunktion.
  • Patientvägran.
  • Psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol, Fentanyl och Atracurium
För patienter som får TIVA (Grupp A) kommer anestesin att upprätthållas med Propofol-infusion (4-12 mg/kg/h), Fentanyl-infusion (1-2 mikr/kg/h) och atrakurium 0,1 - 0,2 mg/kg var 20-30:e minut.
Grupp A (TIVA) kommer inte att få någon inhalationsanestesi
Aktiv komparator: Isofluran och atrakurium
patienter som får balanserad anestesi (Grupp B) kommer att hållas under anestesi med isofluran 1,5 % och atrakurium 0,1 - 0,2 mg / kg var 20-30:e minut.
Grupp B kommer att få inhalationsanestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatmåttet i denna studie kommer att vara blodsockernivån efter en och en halv timme
Tidsram: en och en halv timme
mätning av blodsockernivå
en och en halv timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodglukosnivå och blodkortisolnivåer. Även förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar, uppvaknande oro, postoperativ laryngospasm och stridor samt postoperativ smärta.
Tidsram: blodglukosnivå 5 minuter efter (intubation, extubation, inkomst till PACU) och efter 2 timmar, sedan var fjärde timme i 24 timmar. blodkortisolnivå 5 minuter före induktion av anestesi, efter en och en halv timme, sedan var fjärde timme i 24 timmar.
mätning av blodglukosnivå och blodkortisolnivå
blodglukosnivå 5 minuter efter (intubation, extubation, inkomst till PACU) och efter 2 timmar, sedan var fjärde timme i 24 timmar. blodkortisolnivå 5 minuter före induktion av anestesi, efter en och en halv timme, sedan var fjärde timme i 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera