Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisvaltainen intravenoosi- ja tasapainotettu anestesia diabeetikoille, jotka saavat videoavusteista torakoskooppia

sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aisha Galal El Din Soliman Said Ahmed Donia, Ain Shams University

Vertailututkimus kokonaisintravenoosisen anestesian (TIVA) ja tasapainoisen anestesian välillä diabeettisilla potilailla, jotka saavat videoavusteista torakoskoopiaa.

Videoassistoidut torakoskoopia on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jota käytetään rintakehän ongelmien diagnosointiin ja hoitoon. Diabeetikot ovat alttiimpia infektioille, hitaammalle haavojen paranemiselle ja muille komplikaatioille leikkauksen aikana ja jälkeen. Tutkimukset viittaavat siihen, että täysin intravenoosinen anestesia (TIVA) voi johtaa vähäisempään verensokeritason nousuun ja parempaan stressivasteen tukahduttamiseen verrattuna tasapainoiseen anestesiaan, jossa käytetään inhalaatioaineita kuten isofluraania.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan täysin intravenoosisen anestesian (TIVA) ja tasapainoisen anestesian vaikutuksia verensokeritasoon diabeetikoilla, joille suoritetaan videoassistoitu torakoskoopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisen intravenoosisen anestesian ja tasapainoisen anestesian vaikutusta verensokeritasoon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin diabeetikoilla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppi. Kaikki potilaat pidetään paastossa 2 tuntia kirkkaista nesteistä ja 6 tuntia aterioista ennen leikkausta. Suun kautta otettavia diabeteksen lääkkeitä jatkettiin diabeetikoilla leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ja ne keskeytettiin leikkauspäivänä. Pitkävaikutteisen insuliinin annoksia tulisi vähentää 50–75 % leikkausta edeltävänä yönä välttääkseen hypoglykemiaa pitkittyneen paaston aikana. Perusinsuliinin puoli-annoksia annettiin leikkauspäivän aamulla. Verensokeritasoa mitataan, ja jos hyperglykemiaa ilmenee, hyperglykemian hallinta suoritetaan antamalla tavallista insuliinia. Suoritetaan yksityiskohtainen anamneesi, perusteellinen yleis- ja fyysinen tutkimus sekä rutiinitutkimukset. Sisällytyskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luoduilla satunnaisluvuilla, kussakin ryhmässä 30 potilasta. Ryhmä A saa kokonaisvaltaisen intravenoosisen anestesian (TIVA). Ryhmä B saa tasapainoisen anestesian.

Leikkaussaliin saavuttua aloitetaan vakiovalvonta, mukaan lukien pulssioksimetria (spo2), jatkuva elektrokardiogrammi (EKG) ja ei-invasiivinen verenpainemittaus sekä kapnografia. Verensokeritaso mitataan, minkä jälkeen asetetaan oikeankokoinen intravenoosinen pääsy täysin aseettisissa olosuhteissa ja kiinnitetään. Otetaan verinäyte kortisolia varten. Midatsolamia 0,02–0,07 mg/kg annetaan sedaatiota varten ennen anestesian induktiota. Ringerin laktaatin intravenoosinen tiputus aloitetaan nopeudella 1–2 ml/kg/h ylläpidonesteenä, ja korvausneste annetaan myös paastosta, joka on puolet vajauksesta leikkauksen ensimmäisen tunnin aikana ja sitten neljännes vajauksesta leikkauksen loppuajan. Nestevajaus on ylläpitonopeus kerrottuna paastotunneilla. Glukokortikoidilääkkeitä ja ei-steroidisia analgeeseja ei sallita leikkauksen aikana. Asianmukaisen hapettamisen jälkeen yleisanestesia induktoidaan intravenoosesti propofolilla 1,5–2,5 mg/kg, fentanyylillä 1–2 µg/kg ja atrakuriumilla 0,4–0,5 mg/kg molemmissa ryhmissä. Endotrakeaaliputki asetetaan ja kiinnitetään. Verensokeritaso mitataan.

Potilaille, jotka saavat TIVA-anestesiaa (ryhmä A), anestesiaa ylläpidetään propofolinfuusiolla (4–12 mg/kg/h), fentanyyliinfuusiolla (1–2 µg/kg/h) ja atrakuriumilla 0,1–0,2 mg/kg joka 20–30 minuutin välein.

Potilaille, jotka saavat tasapainoisen anestesian (ryhmä B), anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,5 % ja atrakuriumilla 0,1–0,2 mg/kg joka 20–30 minuutin välein.

Anestesian ylläpito molemmissa ryhmissä suoritetaan käyttäen tilavuusohjattua ventilaatiota hapella (100 %), sisäänhengitystilavuus 5–7 ml/kg ihanteelliseen kehonpainoon, ja taajuutta säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abasya
      • Cairo, Abasya, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas molemmista sukupuolista, jonka on määrä suorittaa VATS.
  • Ikäryhmä 18–70 vuotta.
  • Diagnosoitu diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2) HbA1c 6–8 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • ASA II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c > 8 % tai < 6 tai preoperatiivinen insuliini-infuusio tai DKA viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hätäleikkaus.
  • Lääkeallergia.
  • Krooninen suuriannoksinen steroidikäyttö.
  • Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, merkittävä rytmihäiriö tai vakava LV-toimintahäiriö.
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol, Fentanyyli ja Atrakuriumi
Potilaille, jotka saavat TIVA- (ryhmä A) anestesiaa, anestesiaa ylläpidetään propofoli-infuusiolla (4–12 mg/kg/h), fentanyyli-infuusiolla (1–2 mik/kg/h) ja atrakuriumilla 0,1–0,2 mg/kg joka 20–30 minuuttia.
Ryhmä A (TIVA) ei saa mitään inhalaatioanestesiaa
Active Comparator: Isofluraani ja atrakuriumi
Potilaat, jotka saavat tasapainoista anestesiaa (Ryhmä B), pidetään anestesiassa käyttäen isofluraania 1,5 % ja atrakuriumia 0,1 - 0,2 mg / kg joka 20-30 minuuttia.
Ryhmä B saa anestesian hengitysteitse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on verensokeritaso puolentoista tunnin kuluttua
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
verensokeritason mittaus
puolitoista tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeritaso ja verikortisolitasot. Lisäksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun, heräämisagitaation, postoperatiivisen laryngospasmin ja stridorin sekä postoperatiivisen kivun esiintyminen.
Aikaikkuna: verensokeritaso 5 minuuttia jälkeen (intubaation, ekstubaation, pääsyn leikkaussalin jälkeiseen valvontayksikköön) ja kahden tunnin jälkeen ja sitten neljän tunnin välein 24 tunnin ajan. veren kortisolitaso 5 minuuttia ennen anestesian induktiota, puolentoista tunnin jälkeen ja sitten neljän tunnin välein 24 tunnin ajan.
veren glukoosipitoisuuden ja veren kortisolipitoisuuden mittaus
verensokeritaso 5 minuuttia jälkeen (intubaation, ekstubaation, pääsyn leikkaussalin jälkeiseen valvontayksikköön) ja kahden tunnin jälkeen ja sitten neljän tunnin välein 24 tunnin ajan. veren kortisolitaso 5 minuuttia ennen anestesian induktiota, puolentoista tunnin jälkeen ja sitten neljän tunnin välein 24 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nahed Effat, professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa