电针NP82和SP15对健康受试者肠道蠕动的影响 (EABM-HV)
2026年8月13日 更新者：Le Hoang Minh Quan、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
健康志愿者在NP82（通便）和SP15（大横）穴位对进行电针后肠道蠕动变化的研究
本研究旨在探讨特定电针穴位组合——通便（NP82）和大横（SP15）——如何影响健康志愿者的排便情况。 便秘是一个重要的健康问题，尤其是对于中风后患者，而目前如泻药等治疗方法常伴有不良副作用。 研究人员希望确定刺激这两个穴位是否能客观增加排便活动的频率。
参与者将经历三个阶段的程序：首先进行30分钟的基础肠鸣音记录，接着在特定穴位进行20分钟的电针刺激，最后在干预后再次进行30分钟的记录。 在整个研究过程中，将使用先进的数字听诊器（3M™ Littmann® CORE）客观记录肠鸣音。 随后将分析这些数据，以测量针灸引起的肠道动力变化是否显著。
研究概览
详细说明
背景与理论基础：
肠道蠕动是由自主神经系统调节的基本生理功能。本研究探讨了电针（EA）通过独特穴位组合调节该活动的潜力：带脉（SP15），一个已知用于调节脾和胃的经典穴位，以及通便（NP82），一个新提出的“经外奇穴”，在传统文献中特别用于治疗瘫痪相关便秘。本研究旨在为NP82在刺激肠道蠕动方面的有效性提供首个现代科学证据。
研究方法：
本研究采用干预前后设计，涉及30名健康志愿者。为确保客观测量，使用3M™ Littmann® CORE数字听诊器记录肠鸣音，该设备放大声音并允许计算机分析，克服了传统听诊的主观性。
程序包括三个阶段：
- 基线阶段：连续30分钟记录肠鸣音，以建立生理参考。
- 干预阶段：在电针期间同时进行20分钟记录。将无菌针（0.30×40mm）插入NP82和SP15穴位，直至达到“得气”感。刺激使用10 Hz频率的密波，强度根据参与者耐受性调整（0.1-1 mA）。
- 干预后阶段：拔针后连续30分钟记录，以评估持续效果。
数据分析：
主要定量变量是肠鸣音间隔（SSI），定义为肠鸣音事件之间的时间。将使用Stata 17.0进行统计分析，采用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验比较三个阶段之间的肠鸣音频率，显著性水平为p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的健康志愿者。
- 根据罗马IV标准综合评估后无便秘相关症状。
- 参与研究前4周内无胃肠道症状（腹痛、腹泻、便血、便秘或腹胀）。
- 参与前4周内未使用促进或抑制肠道蠕动的药物（包括促动力药、泻药、解痉药或阿片类药物）。
- 研究前至少禁食4小时。
- 无精神或智力障碍；能够理解针灸和评估程序。
- 自愿参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 患有严重疾病（心脏、脑、肝、肾、血液系统疾病、传染病、癌症或精神疾病）的参与者。
- 代谢或功能紊乱，如肠易激综合征（IBS）、甲状腺功能障碍或糖/脂代谢紊乱。
- 参与前4周内使用过改变肠道蠕动的药物。
- 过去2个月内参与过其他临床试验。
- 过去1个月内接受过针灸治疗。
- 针灸部位有皮肤溃疡、脓肿或感染。
- 已知金属过敏或严重针头恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针组
这组由30名健康志愿者组成的单一群体将接受一项三阶段连续方案，其中每位参与者都作为自己的对照[引用：139, 140, 161]。
该程序包括：(1) 30分钟基线肠鸣音记录；(2) 在NP82和SP15穴位进行20分钟电针治疗并同时记录；以及(3) 30分钟干预后记录以评估持续效果[引用：171, 172, 179, 181, 182]。
肠鸣音通过3M™ Littmann® CORE数字听诊器客观捕捉。
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干预由至少具有3年经验的从业者执行。
将无菌针灸针（0.30×40mm）垂直刺入通便（NP82 - 位于脐旁3寸）和大横（SP15 - 位于脐旁4寸）穴位。 根据参与者的体型，刺入深度在20至65毫米之间，旨在达到“得气”感（酸、重、胀）。 使用华佗SDZ-III设备进行电刺激，采用疏密波，频率为10 Hz，持续20分钟。 调整电流强度（0.1-1 mA），直至可见轻度肌肉振动而不引起参与者疼痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠鸣音间隔 (SSI)
大体时间：连续记录三个阶段：基线（干预前30分钟）、干预期间（20分钟）和干预后（30分钟）。
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SSI是指从一个肠鸣音事件结束到下一个肠鸣音事件开始的时间间隔。
肠鸣音通过3M™ Littmann® CORE数字听诊器进行记录和量化，并使用Stata 17.0软件进行分析，以确定肠道运动的变化。
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连续记录三个阶段：基线（干预前30分钟）、干预期间（20分钟）和干预后（30分钟）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最低 SSI 比率 (SSIR)
大体时间：总研究时长为80分钟，包括：（1）基线期：干预前30分钟；（2）干预期：电针期间20分钟；以及（3）干预后期：拔针后30分钟。
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SSIR计算为干预期间或干预后（Ba）的最小肠鸣音间隔（SSI）与干预前（Bb）的最小SSI之比。
SSI值来源于3M™ Littmann® CORE数字听诊器采集的肠鸣音数字录音。
分析聚焦于各阶段内的10分钟窗口，以确定与基线相比肠蠕动增加的最大值。
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总研究时长为80分钟，包括：（1）基线期：干预前30分钟；（2）干预期：电针期间20分钟；以及（3）干预后期：拔针后30分钟。
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Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
大体时间：Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Bowel Sound Frequency
大体时间：Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minh Quan Le Hoang, MSc, MD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月30日
初级完成 (实际的)
2026年6月21日
研究完成 (实际的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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