Sähköakupunktion vaikutukset NP82- ja SP15-pisteisiin suoliston liikuntaan terveillä koehenkilöillä (EABM-HV)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Tutkimus suoliston liikkuvuuden muutoksista NP82 (Tongbian) ja SP15 (Daheng) akupisteiden elektroakupunktion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, kuinka tietty elektroakupunktuuripisteiden yhdistelmä, Tongbian (NP82) ja Daheng (SP15), vaikuttaa suoliston liikkeisiin terveillä vapaaehtoisilla. Ummetus on merkittävä terveysongelma, erityisesti aivohalvauksen saaneille potilaille, ja nykyiset hoidot kuten laksatiivit aiheuttavat usein haitallisia sivuvaikutuksia. Tutkijat haluavat selvittää, voiko näiden kahden akupunktuuripisteen stimulointi objektiivisesti lisätä suoliston toiminnan tiheyttä.
Osallistujat käyvät läpi kolmivaiheisen menettelyn: 30 minuutin perustason suolistojen äänien tallennus, jota seuraa 20 minuutin elektroakupunktuuristimulaatio tietyissä pisteissä sekä lopullinen 30 minuutin tallennusjakso intervention jälkeen. Koko tutkimuksen ajan käytetään kehittynyttä digitaalista stetoskooppia (3M™ Littmann® CORE) suolistojen äänien objektiiviseen tallentamiseen. Tätä dataa analysoidaan sitten mittaamaan mahdollisia merkittäviä muutoksia akupunktuurin aiheuttamassa suoliston liikkuvuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Suolen liikkuvuus on perustavanlaatuinen fysiologinen toiminto, jota säätelee autonominen hermosto. Tämä tutkimus tutkii sähköakupunktiolla (EA) mahdollisuutta säädellä tätä toimintaa käyttämällä ainutlaatuista akupisteiden yhdistelmää: Dai Hoanh (SP15), klassista pistettä, joka tunnetaan pernan ja mahalaukun säätelystä, ja Thong Tien (NP82), uutta ehdotettua "ylimääräistä pistettä", joka perinteisessä kirjallisuudessa on erityisesti osoitettu halvausperäisen ummetuksen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen moderni tieteellinen todiste NP82:n tehokkuudesta suolen liikkuvuuden stimuloinnissa.
Metodologia:
Tutkimus noudattaa ennen ja jälkeen -intervention suunnittelua, johon osallistuu 30 terveellistä vapaaehtoista. Varmistaakseen objektiivisen mittauksen, suolen äänet tallennetaan käyttäen 3M™ Littmann® CORE -digitaalista stetoskooppia, joka vahvistaa ääniä ja mahdollistaa tietokoneanalyysin, ohittaen perinteisen auskultoinnin subjektiivisuuden.
Menettely koostuu kolmesta vaiheesta:
- Perusvaihe: Jatkuva 30 minuutin tallennus suolen äänistä fysiologisen viitteen vahvistamiseksi.
- Interventiovaihe: Samanaikainen 20 minuutin tallennus EA:n aikana. Steriilit neulat (0,30×40 mm) asetetaan NP82- ja SP15-pisteisiin, kunnes "De Qi" -tunne saavutetaan. Stimulaatio hyödyntää tiheää-hajautettua aaltoa 10 Hz taajuudella, intensiteettiä säädetään (0,1–1 mA) osallistujan sietokyvyn perusteella.
- Intervention jälkeinen vaihe: Jatkuva 30 minuutin tallennus neulojen poistamisen jälkeen kestävien vaikutusten arvioimiseksi.
Datan analyysi:
Pääasiallinen kvantitatiivinen muuttuja on Suolen Äänen Väli (SSI), määriteltynä suolen äänitapahtumien välinen aika. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Stata 17.0 -ohjelmistoa, hyödyntäen paritettuja t-testejä tai Wilcoxonin merkkijärjestystestejä verratakseen suolen äänitaajuuksia kolmessa vaiheessa merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Ei oireita, jotka liittyvät ummetukseen kattavan arvioinnin jälkeen perustuen Rooman IV-kriteereihin.
- Ei ruoansulatuskanavan oireita (vatsakipua, ripulia, verta ulosteessa, ummetusta tai vatsan turvotusta) 4 viikkoa ennen osallistumista tutkimukseen.
- Ei lääkitystä, joka edistää tai estää suoliston liikkeitä 4 viikkoa ennen osallistumista (mukaan lukien prokineettiset lääkkeet, ulostuslääkkeet, kipulääkkeet tai opioidi).
- Nälkiintyminen vähintään 4 tuntia ennen tutkimustilaisuutta.
- Ei mielenterveyden tai älyllisiä häiriöitä; kykenevä ymmärtämään akupunktio- ja arviointimenettelyt.
- Halukkuus osallistua ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia sairauksia (sydän, aivot, maksa, munuaiset, verenkiertoelimistö, tartuntataudit, syöpä tai mielenterveyden häiriöt).
- Aineenvaihdunnan tai toiminnallisia häiriöitä, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), kilpirauhasen toimintahäiriö tai glukoosi-/lipidimetaboliahäiriöt.
- Suoliston liikkeitä muuttavien lääkkeiden käyttö 4 viikkoa ennen osallistumista.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Saatu akupunktiohoito viimeisen kuukauden aikana.
- Ihon haavaumat, paiseet tai infektiot akupunktiopaikoilla.
- Tunnettu metalliallergia tai vakava neulakammo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroakupunktioryhmä
Tämä yksittäinen 30 terveen vapaaehtoisen ryhmä suorittaa kolmivaiheisen peräkkäisen protokollan, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan[cite: 139, 140, 161].
Menettely sisältää: (1) 30 minuutin perustason suoliston äänien tallentamisen; (2) 20 minuutin sähköakupunktiosession akupisteissä NP82 ja SP15 samanaikaisella tallentamisella; ja (3) 30 minuutin interventiojälkeisen tallentamisen kestovaikutusten arvioimiseksi[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
Suoliston äänet tallennetaan objektiivisesti käyttäen 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope -laitetta.
|
Interventio suoritetaan vähintään kolmen vuoden kokemuksen omaavien ammattilaisten toimesta.
Steriilit akupunktioneulat (0,30×40 mm) asetetaan pystysuoraan Tongbian- (NP82 – sijaitsee 3 cun navasta sivulle) ja Daheng- (SP15 – sijaitsee 4 cun navasta sivulle) akupisteisiin.
Asettelusyvyys vaihtelee 20–65 mm riippuen osallistujan vartalotyypistä, ja tavoitteena on saavuttaa ”De Qi” -tunne (särky, paino ja jännitys).
Sähköistä stimulaatiota käytetään Hwato SDZ-III -laitteella tiheällä-haja-aallolla 10 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.
Virran voimakkuutta säädetään (0,1–1 mA), kunnes lievä lihasten värinä näkyy aiheuttamatta kipua osallistujalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston ääniväli (SSI)
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus kolmessa vaiheessa: Perustaso (30 minuuttia ennen interventiota), Interventio-aikana (20 minuuttia) ja Intervention jälkeen (30 minuuttia).
|
SSI on aika, joka kuluu yhden suolistojen äänen päättymisestä seuraavan alkuun.
Suolistojen ääniä tallennetaan ja mitataan käyttäen 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope -stetoskooppia ja analysoidaan Stata 17.0 -ohjelmistolla suoliston liikkuvuuden muutosten määrittämiseksi. |
Jatkuva tallennus kolmessa vaiheessa: Perustaso (30 minuuttia ennen interventiota), Interventio-aikana (20 minuuttia) ja Intervention jälkeen (30 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimi SSI-suhde (SSIR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on 80 minuuttia, joka koostuu: (1) Perustaso-vaihe: 30 minuuttia ennen interventiota; (2) Interventio-vaihe: 20 minuuttia sähköakupunktion aikana; ja (3) Intervention jälkeinen vaihe: 30 minuuttia neulojen poistamisen jälkeen.
|
SSIR lasketaan interventiotoimenpiteen aikaisen tai sen jälkeisen vähimmäis-suolistomeluvälin (SSI) suhteena (Ba) interventiotoimenpidettä edeltävään vähimmäis-SSI:hen (Bb).
SSI-arvot on johdettu digitaalisista suolistomelunauhoituksista, jotka on tallennettu 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope -digitaalistetkoskoopilla.
Analyysi keskittyy 10 minuutin mittaisiin ikkunoihin kussakin vaiheessa määrittääkseen suoliston liikkuvuuden suurimman lisäyksen verrattuna perustasoon.
|
Tutkimuksen kokonaiskesto on 80 minuuttia, joka koostuu: (1) Perustaso-vaihe: 30 minuuttia ennen interventiota; (2) Interventio-vaihe: 20 minuuttia sähköakupunktion aikana; ja (3) Intervention jälkeinen vaihe: 30 minuuttia neulojen poistamisen jälkeen.
|
|
Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
Aikaikkuna: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
|
Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
|
Bowel Sound Frequency
Aikaikkuna: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
|
Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 473/HĐ-ĐHYD (Muu tunniste: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi.
Tutkimustulokset ja löydökset kuitenkin julkaistaan aggregoituna vertaisarvioitujen aikakauslehtien julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .