건강한 피험자에서 NP82와 SP15에 대한 전침 시술이 장 운동에 미치는 영향 (EABM-HV)
2026년 8월 13일 업데이트: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
건강한 지원자에서 NP82 (통변) 및 SP15 (대횡) 경혈 쌍에 대한 전침 시행 후 장 운동 변화 조사
이 연구는 특정 전침 지점인 통변(NP82)과 대형(SP15)의 조합이 건강한 지원자의 배변 활동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 변비는 중요한 건강 문제이며, 특히 뇌졸중 후 환자에게 그렇습니다. 현재 변비약과 같은 치료는 종종 원치 않는 부작용을 동반합니다. 연구진은 이 두 침 지점을 자극함으로써 배변 활동 빈도를 객관적으로 증가시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.
참가자는 세 단계의 절차를 거칠 것입니다: 30분 동안의 기저 배변음 기록, 그 후 특정 지점에서 20분 동안의 전침 자극, 그리고 중재 후 마지막 30분 동안의 기록 기간입니다. 연구 전반에 걸쳐 고급 디지털 청진기(3M™ Littmann® CORE)를 사용하여 배변음을 객관적으로 기록할 것입니다. 이 데이터는 침 자극으로 인한 배변 운동성의 유의미한 변화를 측정하기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
장 운동성은 자율 신경계에 의해 조절되는 기본적인 생리적 기능입니다. 본 연구는 전침(EA)이 이 활동을 조절할 수 있는 잠재력을 고유한 경혈 조합을 사용하여 탐구합니다: 비장과 위를 조절하는 것으로 알려진 고전적인 경혈인 대항(SP15), 그리고 전통 문헌에서 마비 관련 변비 치료에 특별히 표시된 새로 제안된 '기타 경혈'인 통천(NP82). 본 연구는 장 운동성을 자극하는 NP82의 효과에 대한 첫 번째 현대 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
방법론:
본 연구는 30명의 건강한 자원자를 대상으로 하는 사전-사후 개입 설계를 따릅니다. 객관적인 측정을 보장하기 위해, 장음은 3M™ Littmann® CORE 디지털 청진기를 사용하여 기록되며, 이는 소리를 증폭하고 컴퓨터 분석을 가능하게 하여 전통적인 청진의 주관성을 극복합니다.
절차는 세 단계로 구성됩니다:
- 기준 단계: 생리학적 참조를 설정하기 위해 장음을 30분 동안 연속 기록합니다.
- 개입 단계: 전침 시행 동안 20분 동안 동시 기록합니다. 멸균 바늘(0.30×40mm)을 NP82와 SP15 경혈에 '득기' 감각이 나타날 때까지 삽입합니다. 자극은 10Hz 주파수의 조밀-분산 파형을 사용하며, 참가자의 내성에 따라 강도(0.1-1mA)를 조정합니다.
- 개입 후 단계: 바늘 제거 후 지속 효과를 평가하기 위해 30분 동안 연속 기록합니다.
데이터 분석:
주요 정량 변수는 장음 간격(SSI)으로, 장음 사건 사이의 시간으로 정의됩니다. 통계 분석은 Stata 17.0을 사용하여 수행되며, 짝지은 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 세 단계 간 장음 빈도를 비교하며, 유의 수준은 p < 0.05입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 지원자.
- 로마 IV 기준에 따른 종합 평가 후 변비 관련 증상이 없음.
- 연구 참여 4주 전 위장관 증상(복통, 설사, 혈변, 변비, 복부 팽만감) 없음.
- 참여 4주 전 장 운동 촉진 또는 억제 약물(프로키네틱스, 하제, 항경련제, 아편유사제 포함) 미사용.
- 연구 세션 전 최소 4시간 금식.
- 정신적 또는 지적 장애 없음; 침술 및 평가 절차 이해 가능.
- 참여 의사 및 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 중증 질환(심장, 뇌, 간, 신장, 혈액계, 감염성 질환, 암, 정신 장애)이 있는 참가자.
- 과민성 대장 증후군(IBS), 갑상선 기능 이상, 당/지질 대사 장애와 같은 대사 또는 기능성 장애.
- 참여 4주 내 장 운동 변경 약물 사용.
- 지난 2개월 내 다른 임상시험 참여.
- 지난 1개월 내 침술 치료 경험.
- 침술 부위의 피부 궤양, 농양 또는 감염.
- 금속 알레르기 또는 심한 주사 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전침 그룹
이 30명의 건강한 지원자로 구성된 단일 그룹은 각 참가자가 자신의 대조군 역할을 하는 3단계 순차적 프로토콜을 수행합니다[cite: 139, 140, 161].
절차는 다음과 같습니다: (1) 30분 동안의 기저 장음 기록; (2) NP82와 SP15 경혈에서 20분 동안의 전침 시술 및 동시 기록; 그리고 (3) 지속 효과를 평가하기 위한 30분간의 중재 후 기록[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
장음은 3M™ Littmann® CORE 디지털 청진기를 사용하여 객관적으로 포착됩니다.
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이 중재는 최소 3년 이상의 경력을 가진 전문가들이 수행합니다.
멸균된 침(0.30×40mm)을 통변(NP82 - 배꼽 옆으로 3촌)과 대형(SP15 - 배꼽 옆으로 4촌) 경혈에 수직으로 삽입합니다.
참가자의 체형에 따라 20~65mm 깊이로 삽입하여 "득기" 감각(아픔, 무거움, 팽팽함)을 유도합니다.
Hwato SDZ-III 장치를 사용하여 조밀-분산 파형, 10Hz 주파수로 20분간 전기 자극을 가합니다.
전류 강도는 참가자에게 통증을 유발하지 않으면서 가벼운 근육 진동이 보일 때까지 조절합니다(0.1-1 mA).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장음 간격 (SSI)
기간: 세 단계에 걸친 연속 기록: 기준선(개입 30분 전), 개입 중(20분), 개입 후(30분).
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SSI는 한 번의 장음 사건이 끝나고 다음 장음 사건이 시작되기까지의 시간 간격입니다.
장음은 3M™ Littmann® CORE 디지털 청진기를 사용하여 기록하고 정량화하며, Stata 17.0 소프트웨어로 분석하여 장 운동성 변화를 확인합니다.
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세 단계에 걸친 연속 기록: 기준선(개입 30분 전), 개입 중(20분), 개입 후(30분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 SSI 비율 (SSIR)
기간: 전체 연구 기간은 80분으로 구성되며, 이는 다음을 포함합니다: (1) 기저선 단계: 중재 전 30분; (2) 중재 단계: 전침 시술 중 20분; 및 (3) 중재 후 단계: 침 제거 후 30분.
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SSIR은 개입 중 또는 개입 후 최소 장음 간격(SSI)(Ba)과 개입 전 최소 SSI(Bb)의 비율로 계산됩니다.
SSI 값은 3M™ Littmann® CORE 디지털 청진기로 포착된 장음의 디지털 녹음에서 도출됩니다.
분석은 각 단계 내 10분 창을 중심으로 기저선 대비 장 운동성의 최대 증가를 결정하기 위해 수행됩니다.
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전체 연구 기간은 80분으로 구성되며, 이는 다음을 포함합니다: (1) 기저선 단계: 중재 전 30분; (2) 중재 단계: 전침 시술 중 20분; 및 (3) 중재 후 단계: 침 제거 후 30분.
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Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
기간: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Bowel Sound Frequency
기간: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 473/HĐ-ĐHYD (기타 식별자: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 기밀을 보장하기 위해 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 현재 없습니다.
그러나 연구 결과와 발견 사항은 동료 심사 저널에 게재된 논문을 통해 집계 형태로 공유될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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