Efeitos da Electroacupuntura nos pontos NP82 e SP15 na Motilidade Intestinal em Indivíduos Saudáveis (EABM-HV)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Investigação das Alterações da Motilidade Intestinal Após Eletroacupuntura no Par de Pontos de Acupuntura NP82 (Tongbian) e SP15 (Daheng) em Voluntários Saudáveis
Este estudo visa investigar como uma combinação específica de pontos de eletroacupuntura, Tongbian (NP82) e Daheng (SP15), afeta os movimentos intestinais em voluntários saudáveis. A prisão de ventre é um problema de saúde significativo, especialmente para pacientes pós-AVC, e os tratamentos atuais, como laxantes, frequentemente têm efeitos secundários indesejados. Os investigadores pretendem determinar se a estimulação destes dois pontos de acupuntura pode aumentar objetivamente a frequência da atividade intestinal.
Os participantes serão submetidos a um procedimento em três fases: um período de 30 minutos de gravação basal dos sons intestinais, seguido de 20 minutos de estimulação por eletroacupuntura nos pontos específicos, e um período final de gravação de 30 minutos após a intervenção. Ao longo do estudo, será utilizado um estetoscópio digital avançado (3M™ Littmann® CORE) para registar objetivamente os sons intestinais. Estes dados serão então analisados para medir quaisquer alterações significativas na motilidade intestinal causadas pela acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento e Fundamentação:
A motilidade intestinal é uma função fisiológica fundamental regulada pelo sistema nervoso autónomo. Este estudo explora o potencial da eletroacupuntura (EA) para modular esta atividade utilizando uma combinação única de pontos: Dai Hoanh (SP15), um ponto clássico conhecido por regular o Baço e o Estômago, e Thong Tien (NP82), um "ponto extra" recentemente proposto, especificamente indicado para tratar a obstipação relacionada com paralisia na literatura tradicional. O estudo visa fornecer as primeiras evidências científicas modernas da eficácia do NP82 na estimulação da motilidade intestinal.
Metodologia:
O estudo segue um desenho de intervenção antes e depois, envolvendo 30 voluntários saudáveis. Para garantir uma medição objetiva, os sons intestinais são gravados utilizando o Estetoscópio Digital 3M™ Littmann® CORE, que amplifica os sons e permite uma análise computorizada, superando a subjetividade da auscultação tradicional.
O procedimento consiste em três fases:
- Fase de Linha de Base: Gravação contínua de 30 minutos dos sons intestinais para estabelecer uma referência fisiológica.
- Fase de Intervenção: Gravação simultânea de 20 minutos durante a EA. Agulhas estéreis (0,30×40 mm) são inseridas nos pontos NP82 e SP15 até ser alcançada a sensação "De Qi". A estimulação utiliza uma onda densa-dispersa a uma frequência de 10 Hz, com intensidade ajustada (0,1-1 mA) com base na tolerância do participante.
- Fase Pós-Intervenção: Gravação contínua de 30 minutos após a remoção das agulhas para avaliar os efeitos sustentados.
Análise de Dados:
A variável quantitativa primária é o Intervalo de Som Intestinal (SSI), definido como o tempo entre eventos de som intestinal. A análise estatística será realizada utilizando o Stata 17.0, empregando testes t emparelhados ou testes de Wilcoxon de postos sinalizados para comparar as frequências dos sons intestinais nas três fases, com um nível de significância de p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários saudáveis com 18 anos ou mais.
- Sem sintomas relacionados com prisão de ventre após avaliação abrangente com base nos critérios de Roma IV.
- Sem sintomas gastrointestinais (dor abdominal, diarreia, sangue nas fezes, prisão de ventre ou inchaço) nas 4 semanas anteriores à participação no estudo.
- Sem uso de medicamentos que promovam ou inibam a motilidade intestinal nas 4 semanas anteriores à participação (incluindo procinéticos, laxantes, antiespasmódicos ou opioides).
- Jejum durante pelo menos 4 horas antes da sessão do estudo.
- Sem distúrbios mentais ou intelectuais; capaz de compreender os procedimentos de acupuntura e avaliação.
- Disposição para participar e formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com condições médicas graves (cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais, do sistema hematológico, doenças infecciosas, cancro ou distúrbios psiquiátricos).
- Distúrbios metabólicos ou funcionais, como síndrome do intestino irritável (SII), disfunção da tiroide ou distúrbios do metabolismo da glucose/lípidos.
- Uso de medicamentos que alterem a motilidade intestinal nas 4 semanas anteriores à participação.
- Participação em outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses.
- Recebeu tratamento de acupuntura no último mês.
- Úlceras cutâneas, abcessos ou infeções nos locais de acupuntura.
- Alergia conhecida a metais ou fobia grave a agulhas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Eletroacupuntura
Este grupo único de 30 voluntários saudáveis irá realizar um protocolo sequencial de três fases, em que cada participante serve como o seu próprio controlo[cite: 139, 140, 161].
O procedimento inclui: (1) uma gravação de 30 minutos dos sons intestinais de linha de base; (2) uma sessão de 20 minutos de electroacupunctura nos pontos NP82 e SP15 com gravação simultânea; e (3) uma gravação de 30 minutos pós-intervenção para avaliar os efeitos sustentados[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
Os sons intestinais são capturados objectivamente usando um Estetoscópio Digital 3M™ Littmann® CORE.
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A intervenção é realizada por profissionais com pelo menos 3 anos de experiência.
Agulhas de acupuntura estéreis (0,30×40 mm) são inseridas verticalmente nos pontos de acupuntura Tongbian (NP82 - localizado a 3 cun lateralmente ao umbigo) e Daheng (SP15 - localizado a 4 cun lateralmente ao umbigo).
A profundidade de inserção varia de 20 a 65 mm, dependendo do tipo de corpo do participante, com o objetivo de alcançar a sensação "De Qi" (dor, peso e tensão).
A estimulação elétrica é aplicada usando um dispositivo Hwato SDZ-III com uma onda densa-dispersa a uma frequência de 10 Hz durante 20 minutos.
A intensidade da corrente é ajustada (0,1-1 mA) até que uma leve vibração muscular seja visível sem causar dor ao participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo de Som Intestinal (SSI)
Prazo: Registo contínuo ao longo de três fases: Linha de Base (30 minutos antes da intervenção), Durante a Intervenção (20 minutos) e Pós-intervenção (30 minutos).
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O SSI é o intervalo de tempo entre o fim de um evento de som intestinal e o início do seguinte.
Os sons intestinais são registados e quantificados com o estetoscópio digital 3M™ Littmann® CORE e analisados com o software Stata 17.0 para determinar alterações na motilidade intestinal. |
Registo contínuo ao longo de três fases: Linha de Base (30 minutos antes da intervenção), Durante a Intervenção (20 minutos) e Pós-intervenção (30 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa Mínima de SSI (SSIR)
Prazo: A duração total do estudo é de 80 minutos, consistindo em: (1) Fase de linha de base: 30 minutos antes da intervenção; (2) Fase de intervenção: 20 minutos durante a eletroacupuntura; e (3) Fase pós-intervenção: 30 minutos após a remoção das agulhas.
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O SSIR é calculado como a razão entre o intervalo mínimo de som intestinal (SSI) durante ou após a intervenção (Ba) e o SSI mínimo antes da intervenção (Bb).
Os valores de SSI são derivados de gravações digitais de sons intestinais capturados por um estetoscópio digital Littmann® CORE da 3M™.
A análise concentra-se em janelas de 10 minutos dentro de cada fase para determinar o aumento máximo da motilidade intestinal em comparação com a linha de base.
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A duração total do estudo é de 80 minutos, consistindo em: (1) Fase de linha de base: 30 minutos antes da intervenção; (2) Fase de intervenção: 20 minutos durante a eletroacupuntura; e (3) Fase pós-intervenção: 30 minutos após a remoção das agulhas.
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Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
Prazo: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Bowel Sound Frequency
Prazo: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 473/HĐ-ĐHYD (Outro identificador: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe atualmente nenhum plano para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) para garantir a confidencialidade dos participantes.
No entanto, os resultados e conclusões do estudo serão divulgados de forma agregada através de publicações em revistas com revisão por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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