Efectos de la Electroacupuntura en NP82 y SP15 sobre la Motilidad Intestinal en Sujetos Sanos (EABM-HV)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Investigación de los cambios en la motilidad intestinal tras la electroacupuntura en el par de puntos NP82 (Tongbian) y SP15 (Daheng) en voluntarios sanos
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo una combinación específica de puntos de electroacupuntura, Tongbian (NP82) y Daheng (SP15), afecta las evacuaciones intestinales en voluntarios sanos. El estreñimiento es un problema de salud importante, especialmente para los pacientes post-ictus, y los tratamientos actuales como los laxantes a menudo tienen efectos secundarios no deseados. Los investigadores quieren determinar si la estimulación de estos dos puntos de acupuntura puede aumentar objetivamente la frecuencia de la actividad intestinal.
Los participantes se someterán a un procedimiento de tres etapas: un período de 30 minutos de registro basal de sonidos intestinales, seguido de 20 minutos de estimulación con electroacupuntura en los puntos específicos, y un período final de registro de 30 minutos después de la intervención. A lo largo del estudio, se utilizará un estetoscopio digital avanzado (3M™ Littmann® CORE) para registrar los sonidos intestinales de manera objetiva. Estos datos se analizarán posteriormente para medir cualquier cambio significativo en la motilidad intestinal causado por la acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Justificación:
La motilidad intestinal es una función fisiológica fundamental regulada por el sistema nervioso autónomo. Este estudio explora el potencial de la electroacupuntura (EA) para modular esta actividad utilizando una combinación única de puntos acupunturales: Dai Hoanh (SP15), un punto clásico conocido por regular el Bazo y el Estómago, y Thong Tien (NP82), un "punto extra" recientemente propuesto específicamente indicado para tratar el estreñimiento relacionado con la parálisis en la literatura tradicional. El estudio tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia científica moderna de la efectividad de NP82 para estimular la motilidad intestinal.
Metodología:
El estudio sigue un diseño de intervención antes y después que involucra a 30 voluntarios sanos. Para garantizar una medición objetiva, los sonidos intestinales se registran utilizando el estetoscopio digital 3M™ Littmann® CORE, que amplifica los sonidos y permite un análisis computarizado, superando la subjetividad de la auscultación tradicional.
El procedimiento consta de tres fases:
- Fase de Línea Base: Grabación continua de 30 minutos de los sonidos intestinales para establecer una referencia fisiológica.
- Fase de Intervención: Grabación simultánea de 20 minutos durante la EA. Se insertan agujas estériles (0.30×40mm) en los puntos NP82 y SP15 hasta lograr la sensación "De Qi". La estimulación utiliza una onda densa-dispersa a una frecuencia de 10 Hz, con intensidad ajustada (0.1-1 mA) según la tolerancia del participante.
- Fase Post-Intervención: Grabación continua de 30 minutos después de la extracción de las agujas para evaluar los efectos sostenidos.
Análisis de Datos:
La variable cuantitativa principal es el Intervalo de Sonido Intestinal (SSI), definido como el tiempo entre eventos de sonido intestinal. El análisis estadístico se realizará utilizando Stata 17.0, empleando pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon para comparar las frecuencias de sonido intestinal en las tres fases con un nivel de significancia de p < 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 años o más.
- Sin síntomas relacionados con el estreñimiento tras evaluación exhaustiva basada en los criterios de Roma IV.
- Sin síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, sangre en heces, estreñimiento o hinchazón) en las 4 semanas previas a la participación en el estudio.
- Sin uso de medicamentos que promuevan o inhiban la motilidad intestinal en las 4 semanas previas a la participación (incluyendo procinéticos, laxantes, antiespasmódicos u opioides).
- Ayuno durante al menos 4 horas antes de la sesión del estudio.
- Sin trastornos mentales o intelectuales; capaces de comprender los procedimientos de acupuntura y evaluación.
- Disposición a participar y formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Participantes con afecciones médicas graves (cardíacas, cerebrales, hepáticas, renales, del sistema hematológico, enfermedades infecciosas, cáncer o trastornos psiquiátricos).
- Trastornos metabólicos o funcionales como síndrome del intestino irritable (SII), disfunción tiroidea o trastornos del metabolismo de glucosa/lípidos.
- Uso de medicamentos que alteren la motilidad intestinal en las 4 semanas previas a la participación.
- Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 2 meses.
- Recibió tratamiento de acupuntura en el último mes.
- Úlceras cutáneas, abscesos o infecciones en los sitios de acupuntura.
- Alergia conocida a metales o fobia grave a las agujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Electroacupuntura
Este único grupo de 30 voluntarios sanos seguirá un protocolo secuencial de tres fases en el que cada participante sirve como su propio control[cite: 139, 140, 161].
El procedimiento incluye: (1) una grabación de 30 minutos de los sonidos intestinales de referencia; (2) una sesión de electroacupuntura de 20 minutos en los puntos de acupuntura NP82 y SP15 con grabación simultánea; y (3) una grabación de 30 minutos después de la intervención para evaluar los efectos sostenidos[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
Los sonidos intestinales se capturan de forma objetiva utilizando un estetoscopio digital Littmann® CORE de 3M™.
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La intervención es realizada por profesionales con al menos 3 años de experiencia.
Se insertan agujas de acupuntura estériles (0,30×40 mm) verticalmente en los puntos de acupuntura Tongbian (NP82, ubicado a 3 cun lateral al ombligo) y Daheng (SP15, ubicado a 4 cun lateral al ombligo).
La profundidad de inserción varía entre 20 y 65 mm según el tipo de cuerpo del participante, con el objetivo de lograr la sensación "De Qi" (dolor, pesadez y tensión).
Se aplica estimulación eléctrica utilizando un dispositivo Hwato SDZ-III con una onda densa-dispersa a una frecuencia de 10 Hz durante 20 minutos.
La intensidad de corriente se ajusta (0,1-1 mA) hasta que se observa una leve vibración muscular sin causar dolor al participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo de Sonidos Intestinales (SSI)
Periodo de tiempo: Registro continuo a lo largo de tres fases: Línea de base (30 minutos antes de la intervención), Durante la intervención (20 minutos) y Post-intervención (30 minutos).
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El SSI es el intervalo de tiempo entre el final de un evento de sonido intestinal y el inicio del siguiente.
Los sonidos intestinales se registran y cuantifican utilizando el estetoscopio digital 3M™ Littmann® CORE y se analizan con el software Stata 17.0 para determinar cambios en la motilidad intestinal.
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Registro continuo a lo largo de tres fases: Línea de base (30 minutos antes de la intervención), Durante la intervención (20 minutos) y Post-intervención (30 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mínima Proporción de SSI (SSIR)
Periodo de tiempo: La duración total del estudio es de 80 minutos, que consta de: (1) Fase basal: 30 minutos antes de la intervención; (2) Fase de intervención: 20 minutos durante la electroacupuntura; y (3) Fase postintervención: 30 minutos después de la retirada de las agujas.
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El SSIR se calcula como la relación entre el intervalo mínimo de sonidos intestinales (SSI) durante o después de la intervención (Ba) y el SSI mínimo antes de la intervención (Bb).
Los valores de SSI se derivan de grabaciones digitales de sonidos intestinales capturados por un estetoscopio digital 3M™ Littmann® CORE.
El análisis se centra en ventanas de 10 minutos dentro de cada fase para determinar el aumento máximo de la motilidad intestinal en comparación con la línea de base.
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La duración total del estudio es de 80 minutos, que consta de: (1) Fase basal: 30 minutos antes de la intervención; (2) Fase de intervención: 20 minutos durante la electroacupuntura; y (3) Fase postintervención: 30 minutos después de la retirada de las agujas.
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Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
Periodo de tiempo: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Bowel Sound Frequency
Periodo de tiempo: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 473/HĐ-ĐHYD (Otro identificador: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay planes de compartir los datos individuales de los participantes (IPD) para garantizar la confidencialidad de los mismos.
Sin embargo, los resultados y hallazgos del estudio se difundirán de forma agregada a través de publicaciones en revistas revisadas por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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