Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty elektroakupunktury v bodech NP82 a SP15 na střevní motilitu u zdravých jedinců (EABM-HV)

22. března 2026 aktualizováno: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Výzkum změn motility střev po elektroakupunktuře na páru akupunkturních bodů NP82 (Tongbian) a SP15 (Daheng) u zdravých dobrovolníků

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak specifická kombinace elektroakupunkturních bodů, Tongbian (NP82) a Daheng (SP15), ovlivňuje pohyby střev u zdravých dobrovolníků. Zácpa je závažným zdravotním problémem, zejména pro pacienty po cévní mozkové příhodě, a současné léčebné metody, jako jsou projímadla, často mají nežádoucí vedlejší účinky. Výzkumníci chtějí určit, zda stimulace těchto dvou akupunkturních bodů může objektivně zvýšit frekvenci střevní aktivity.

Účastníci podstoupí třífázový postup: 30minutové období základního záznamu střevních zvuků, následované 20minutovou elektroakupunkturní stimulací na specifických bodech a závěrečným 30minutovým záznamovým obdobím po zásahu. Během celé studie bude k objektivnímu zaznamenávání střevních zvuků použit pokročilý digitální stetoskop (3M™ Littmann® CORE). Tato data pak budou analyzována, aby se změřily případné významné změny střevní motility způsobené akupunkturou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Střevní motilita je základní fyziologická funkce regulovaná autonomním nervovým systémem. Tato studie zkoumá potenciál elektroakupunktury (EA) modulovat tuto činnost pomocí jedinečné kombinace akupunkturních bodů: Dai Hoanh (SP15), klasického bodu známého pro regulaci Sleziny a Žaludku, a Thong Tien (NP82), nově navrženého "mimostandardního bodu" specificky indikovaného pro léčbu zácpy spojené s paralýzou v tradiční literatuře. Studie si klade za cíl poskytnout první moderní vědecké důkazy o účinnosti NP82 při stimulaci střevní motility.

Metodologie:

Studie sleduje design před a po zásahu zahrnující 30 zdravých dobrovolníků. Pro zajištění objektivního měření jsou střevní zvuky zaznamenávány pomocí digitálního stetoskopu 3M™ Littmann® CORE, který zesiluje zvuky a umožňuje počítačovou analýzu, čímž překonává subjektivitu tradiční auskultace.

Postup se skládá ze tří fází:

  1. Základní fáze: Kontinuální 30minutový záznam střevních zvuků pro stanovení fyziologického referenčního bodu.
  2. Intervenční fáze: Současný 20minutový záznam během EA. Sterilní jehly (0,30×40 mm) jsou zavedeny do bodů NP82 a SP15, dokud není dosaženo pocitu "De Qi". Stimulace využívá hustě-řídkou vlnu o frekvenci 10 Hz s intenzitou upravenou (0,1–1 mA) na základě tolerance účastníka.
  3. Pointervenční fáze: Kontinuální 30minutový záznam po odstranění jehel pro vyhodnocení trvalých účinků.

Analýza dat:

Primární kvantitativní proměnnou je Interval Střevního Zvuku (SSI), definovaný jako čas mezi událostmi střevního zvuku. Statistická analýza bude provedena pomocí Stata 17.0 s využitím párových t-testů nebo Wilcoxonových znaménkových testů pro porovnání frekvencí střevních zvuků napříč třemi fázemi s hladinou významnosti p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 72200
        • Nábor
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18 let a starší.
  • Žádné příznaky související se zácpou po komplexním vyhodnocení podle kritérií Řím IV.
  • Žádné gastrointestinální příznaky (bolest břicha, průjem, krev ve stolici, zácpa nebo nadýmání) v průběhu 4 týdnů před účastí ve studii.
  • Neužívání léků podporujících nebo inhibujících střevní motilitu v průběhu 4 týdnů před účastí (včetně prokinetik, laxativ, spazmolytik nebo opioidů).
  • Půst alespoň 4 hodiny před zahájením studie.
  • Žádné duševní nebo intelektuální poruchy; schopni porozumět postupům akupunktury a hodnocení.
  • Ochota účastnit se a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se závažnými zdravotními stavy (srdce, mozek, játra, ledviny, hematologický systém, infekční onemocnění, rakovina nebo psychiatrické poruchy).
  • Metabolické nebo funkční poruchy, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS), dysfunkce štítné žlázy nebo poruchy metabolismu glukózy/lipidů.
  • Užívání léků měnících střevní motilitu v průběhu 4 týdnů před účastí.
  • Účast v jiných klinických studiích v posledních 2 měsících.
  • Absolvovaná akupunkturní léčba v posledním měsíci.
  • Kožní vředy, abscesy nebo infekce v místech akupunktury.
  • Známá alergie na kovy nebo silná fobie z jehel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroakupunkturní Skupina
Tato jediná skupina 30 zdravých dobrovolníků podstoupí třífázový sekvenční protokol, kde každý účastník slouží jako vlastní kontrola[cite: 139, 140, 161]. Postup zahrnuje: (1) 30minutový záznam střevních zvuků v základní linii; (2) 20minutovou elektroakupunkturní seanci na akupunkturních bodech NP82 a SP15 se současným záznamem; a (3) 30minutový záznam po zásahu k vyhodnocení trvalých účinků[cite: 171, 172, 179, 181, 182]. Střevní zvuky jsou objektivně zachyceny pomocí 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.
Postup: Elektroakupunktura na NP82 (Tongbian) a SP15 (Daheng)
Zákrok provádějí praktici s minimálně 3 roky zkušeností. Sterilní akupunkturní jehly (0,30×40 mm) se zasouvají svisle do akupunkturních bodů Tongbian (NP82 – umístěný 3 cun laterálně od pupku) a Daheng (SP15 – umístěný 4 cun laterálně od pupku). Hloubka vpichu se pohybuje od 20 do 65 mm v závislosti na typu těla účastníka s cílem dosáhnout pocitu „De Qi“ (bolestivost, tíha a napětí). Elektrická stimulace se aplikuje pomocí zařízení Hwato SDZ-III s hustě rozptýlenou vlnou o frekvenci 10 Hz po dobu 20 minut. Intenzita proudu se upravuje (0,1–1 mA), dokud není viditelná mírná svalová vibrace, aniž by to účastníkovi způsobovalo bolest.
Ostatní jména:
  • EA v bodech NP82 a SP15

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval střevních zvuků (SSI)
Časové okno: Nepřetržité zaznamenávání během tří fází: Výchozí stav (30 minut před zásahem), Během zásahu (20 minut) a Po zásahu (30 minut).
SSI je časový interval mezi koncem jedné události střevního zvuku a začátkem následující. Střevní zvuky jsou zaznamenány a kvantifikovány pomocí digitálního stetoskopu 3M™ Littmann® CORE a analyzovány softwarem Stata 17.0, aby se určily změny ve střevní motilitě.
Nepřetržité zaznamenávání během tří fází: Výchozí stav (30 minut před zásahem), Během zásahu (20 minut) a Po zásahu (30 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální poměr SSI (SSIR)
Časové okno: Celková doba trvání studie je 80 minut, skládající se z: (1) Základní fáze: 30 minut před zákrokem; (2) Zákrok fáze: 20 minut během elektroakupunktury; a (3) Po zákroku fáze: 30 minut po odstranění jehel.
SSIR se vypočítá jako poměr minimálního intervalu střevních zvuků (SSI) během nebo po zásahu (Ba) k minimálnímu SSI před zásahem (Bb). Hodnoty SSI jsou odvozeny z digitálních záznamů střevních zvuků pořízených pomocí digitálního stetoskopu 3M™ Littmann® CORE. Analýza se zaměřuje na 10minutová okna v každé fázi, aby bylo možné určit maximální zvýšení střevní motility ve srovnání s výchozí hodnotou.
Celková doba trvání studie je 80 minut, skládající se z: (1) Základní fáze: 30 minut před zákrokem; (2) Zákrok fáze: 20 minut během elektroakupunktury; a (3) Po zákroku fáze: 30 minut po odstranění jehel.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 473/HĐ-ĐHYD (Jiný identifikátor: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán sdílet individuální data účastníků (IPD), aby byla zajištěna důvěrnost účastníků. Nicméně výsledky a zjištění studie budou šířeny v agregované formě prostřednictvím publikací v recenzovaných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit