Effekter av elektroakupunktur vid NP82 och SP15 på tarmmotilitet hos friska försökspersoner (EABM-HV)
13 augusti 2026 uppdaterad av: Le Hoang Minh Quan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Undersökning av tarmrörelseförändringar efter elektroakupunktur vid NP82 (Tongbian) och SP15 (Daheng) akupunkturpunktspar hos friska försökspersoner
Denna studie syftar till att undersöka hur en specifik kombination av elektroakupunkturpunkter, Tongbian (NP82) och Daheng (SP15), påverkar tarmrörelser hos friska försökspersoner. Förstoppning är ett betydande hälsoproblem, särskilt för patienter efter stroke, och nuvarande behandlingar som laxermedel har ofta oönskade biverkningar. Forskarna vill fastställa om stimulering av dessa två akupunkturpunkter objektivt kan öka frekvensen av tarmaktivitet.
Deltagarna kommer att genomgå en trestegsprocedur: en 30-minutersperiod av baslinjeinspelning av tarmljud, följt av 20 minuter av elektroakupunkturstimulering vid de specifika punkterna, och en slutlig 30-minutersinspelningsperiod efter interventionen. Genom hela studien kommer en avancerad digital stetoskop (3M™ Littmann® CORE) att användas för att objektivt spela in tarmljud. Dessa data kommer sedan att analyseras för att mäta eventuella signifikanta förändringar i tarmmotilitet orsakade av akupunkturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering:
Tarmmotilitet är en grundläggande fysiologisk funktion som regleras av det autonoma nervsystemet. Denna studie undersöker potentialen hos elektroakupunktur (EA) att modulera denna aktivitet med en unik akupunkturpunktskombination: Dai Hoanh (SP15), en klassisk punkt känd för att reglera mjälte och mage, och Thong Tien (NP82), en nyföreslagen "extra punkt" specifikt indikerad för behandling av förlamningsrelaterad förstoppning i traditionell litteratur. Studien syftar till att ge det första moderna vetenskapliga beviset för NP82:s effektivitet för att stimulera tarmmotilitet.
Metod:
Studien följer en före- och efter-interventionsdesign med 30 friska volontärer. För att säkerställa objektiva mätningar registreras tarmljud med 3M™ Littmann® CORE Digital Stetoskop, som förstärker ljud och möjliggör datoriserad analys, vilket övervinner subjektiviteten hos traditionell auskultation.
Proceduren består av tre faser:
- Baslinjefas: Kontinuerlig 30-minutersinspelning av tarmljud för att etablera en fysiologisk referens.
- Interventionsfas: Samtidig 20-minutersinspelning under EA. Sterila nålar (0,30×40mm) sätts in i NP82- och SP15-punkter tills "De Qi"-känsla uppnås. Stimulation använder en tät-spridd våg med en frekvens på 10 Hz, med intensitet justerad (0,1-1 mA) baserat på deltagarnas tolerans.
- Postinterventionsfas: Kontinuerlig 30-minutersinspelning efter nålborttagning för att utvärdera ihållande effekter.
Dataanalys:
Den primära kvantitativa variabeln är tarmljudintervallet (SSI), definierat som tiden mellan tarmljudshändelser. Statistisk analys kommer att utföras med Stata 17.0, med användning av parade t-tester eller Wilcoxons teckenrangtest för att jämföra tarmljudsfrekvenser över de tre faserna med en signifikansnivå på p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga som är 18 år eller äldre.
- Inga symtom relaterade till förstoppning efter omfattande utvärdering baserad på Rome IV-kriterier.
- Inga mag-tarmsymtom (abdominalsmärta, diarré, blod i avföringen, förstoppning eller uppblåsthet) under de 4 veckorna före studiedeltagandet.
- Ingen användning av läkemedel som främjar eller hämmar tarmrörelser under de 4 veckorna före deltagandet (inklusive prokinetika, laxermedel, antispasmotika eller opioider).
- Fastande i minst 4 timmar före studiesessionen.
- Inga psykiska eller intellektuella störningar; kapabel att förstå akupunktur- och bedömningsprocedurerna.
- Beredvillighet att delta och undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med allvarliga medicinska tillstånd (hjärta, hjärna, lever, njurar, hematologiska systemet, infektionssjukdomar, cancer eller psykiatriska störningar).
- Metabola eller funktionella störningar såsom irritabel tarm (IBS), sköldkörtelrubbning eller glukos-/lipidmetabolismrubbningar.
- Användning av läkemedel som förändrar tarmrörelser inom de 4 veckorna före deltagandet.
- Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna.
- Fått akupunkturbehandling inom den senaste månaden.
- Hudsår, abscesser eller infektioner vid akupunkturpunkterna.
- Känd metallallergi eller svår nålfobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektroakupunktur-grupp
Denna enskilda grupp med 30 friska volontärer kommer att genomgå ett trefasigt sekventiellt protokoll där varje deltagare fungerar som sin egen kontroll[cite: 139, 140, 161].
Proceduren inkluderar: (1) en 30-minuters baslinjeinspelning av tarmljud; (2) en 20-minuters elektroakupunktursession på akupunkturpunkterna NP82 och SP15 med samtidig inspelning; och (3) en 30-minuters postinterventionsinspelning för att utvärdera långvariga effekter[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
Tarmljud fångas objektivt med hjälp av ett 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.
|
Ingreppet utförs av utövare med minst 3 års erfarenhet.
Sterila akupunkturnålar (0,30×40 mm) sätts vertikalt in i Tongbian (NP82 – belägen 3 cun lateralt om naveln) och Daheng (SP15 – belägen 4 cun lateralt om naveln) akupunkturpunkter.
Införandets djup varierar från 20 till 65 mm beroende på deltagarens kroppstyp, med målet att uppnå "De Qi"-känslan (värkande, tyngd och spänning).
Elektrisk stimulering appliceras med en Hwato SDZ-III-enhet med en tät-spridd våg vid en frekvens av 10 Hz i 20 minuter.
Strömstyrkan justeras (0,1–1 mA) tills en mild muskelvibration är synlig utan att orsaka smärta för deltagaren.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmljudintervall (SSI)
Tidsram: Kontinuerlig inspelning över tre faser: Baslinje (30 minuter före intervention), Under intervention (20 minuter) och Efter intervention (30 minuter).
|
SSI är tidsintervallet mellan slutet av en tarmljudshändelse och början av nästa.
Tarmljud registreras och kvantifieras med 3M™ Littmann® CORE Digital Stetoskop och analyseras med Stata 17.0-programvara för att bestämma förändringar i tarmmotilitet.
|
Kontinuerlig inspelning över tre faser: Baslinje (30 minuter före intervention), Under intervention (20 minuter) och Efter intervention (30 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimum SSI-förhållande (SSIR)
Tidsram: Den totala studiens varaktighet är 80 minuter, bestående av: (1) Baslinjefas: 30 minuter före intervention; (2) Interventionsfas: 20 minuter under elektroakupunktur; och (3) Postinterventionsfas: 30 minuter efter nålborttagning.
|
SSIR beräknas som förhållandet mellan det minsta tarmljudintervallet (SSI) under eller efter interventionen (Ba) och det minsta SSI före interventionen (Bb).
SSI-värden härleds från digitala inspelningar av tarmljud som fångats med en 3M™ Littmann® CORE Digital Stetoskop.
Analysen fokuserar på 10-minutersfönster inom varje fas för att bestämma den maximala ökningen av tarmmotilitet jämfört med baslinjen.
|
Den totala studiens varaktighet är 80 minuter, bestående av: (1) Baslinjefas: 30 minuter före intervention; (2) Interventionsfas: 20 minuter under elektroakupunktur; och (3) Postinterventionsfas: 30 minuter efter nålborttagning.
|
|
Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
Tidsram: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
|
Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
|
Bowel Sound Frequency
Tidsram: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
|
Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 473/HĐ-ĐHYD (Annan identifierare: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande ingen plan att dela enskilda deltagares data (IPD) för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Resultaten och fynden från studien kommer dock att spridas i aggregerad form genom publiceringar i peer-review-granskade tidskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .