Effets de l'électroacupuncture aux points NP82 et SP15 sur la motilité intestinale chez des sujets sains (EABM-HV)
Investigation des modifications de la motilité intestinale suite à l'électroacupuncture sur la paire de points d'acupuncture NP82 (Tongbian) et SP15 (Daheng) chez des volontaires sains
Cette étude vise à examiner comment une combinaison spécifique de points d'électroacupuncture, Tongbian (NP82) et Daheng (SP15), affecte les mouvements intestinaux chez des volontaires sains. La constipation est un problème de santé important, en particulier pour les patients post-AVC, et les traitements actuels comme les laxatifs ont souvent des effets secondaires indésirables. Les chercheurs souhaitent déterminer si la stimulation de ces deux points d'acupuncture peut objectivement augmenter la fréquence de l'activité intestinale.
Les participants suivront une procédure en trois étapes : une période de 30 minutes d'enregistrement de base des bruits intestinaux, suivie de 20 minutes de stimulation par électroacupuncture aux points spécifiques, et une dernière période d'enregistrement de 30 minutes après l'intervention. Tout au long de l'étude, un stéthoscope numérique avancé (3M™ Littmann® CORE) sera utilisé pour enregistrer objectivement les bruits intestinaux. Ces données seront ensuite analysées pour mesurer tout changement significatif de la motilité intestinale causé par l'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
La motilité intestinale est une fonction physiologique fondamentale régulée par le système nerveux autonome. Cette étude explore le potentiel de l'électroacupuncture (EA) pour moduler cette activité en utilisant une combinaison unique de points : Dai Hoanh (SP15), un point classique connu pour réguler la Rate et l'Estomac, et Thong Tien (NP82), un "point extra" nouvellement proposé spécifiquement indiqué pour traiter la constipation liée à la paralysie dans la littérature traditionnelle. L'étude vise à fournir les premières preuves scientifiques modernes de l'efficacité du NP82 pour stimuler la motilité intestinale.
Méthodologie :
L'étude suit un schéma avant-après intervention impliquant 30 volontaires sains. Pour assurer une mesure objective, les bruits intestinaux sont enregistrés à l'aide du stéthoscope numérique 3M™ Littmann® CORE, qui amplifie les sons et permet une analyse informatisée, surmontant ainsi la subjectivité de l'auscultation traditionnelle.
La procédure se compose de trois phases :
- Phase de référence : Enregistrement continu de 30 minutes des bruits intestinaux pour établir une référence physiologique.
- Phase d'intervention : Enregistrement simultané de 20 minutes pendant l'EA. Des aiguilles stériles (0,30×40mm) sont insérées dans les points NP82 et SP15 jusqu'à l'obtention de la sensation "De Qi". La stimulation utilise une onde dense-dispersée à une fréquence de 10 Hz, avec une intensité ajustée (0,1-1 mA) en fonction de la tolérance du participant.
- Phase post-intervention : Enregistrement continu de 30 minutes après le retrait des aiguilles pour évaluer les effets durables.
Analyse des données :
La variable quantitative principale est l'Intervalle des Bruits Intestinaux (SSI), défini comme le temps entre les événements sonores intestinaux. L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de Stata 17.0, en utilisant des tests t appariés ou des tests des rangs signés de Wilcoxon pour comparer les fréquences des bruits intestinaux au cours des trois phases avec un seuil de significativité de p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 72200
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 ans et plus.
- Aucun symptôme lié à la constipation après une évaluation complète basée sur les critères de Rome IV.
- Aucun symptôme gastro-intestinal (douleur abdominale, diarrhée, sang dans les selles, constipation ou ballonnements) dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude.
- Aucune utilisation de médicaments favorisant ou inhibant la motilité intestinale dans les 4 semaines précédant la participation (y compris les prokinétiques, laxatifs, antispasmodiques ou opioïdes).
- Jeûne d'au moins 4 heures avant la session d'étude.
- Aucun trouble mental ou intellectuel ; capable de comprendre les procédures d'acupuncture et d'évaluation.
- Volonté de participer et formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Participants atteints de pathologies graves (cœur, cerveau, foie, reins, système hématologique, maladies infectieuses, cancer ou troubles psychiatriques).
- Troubles métaboliques ou fonctionnels tels que le syndrome du côlon irritable (SCI), dysfonction thyroïdienne ou troubles du métabolisme du glucose/des lipides.
- Utilisation de médicaments modifiant la motilité intestinale dans les 4 semaines précédant la participation.
- Participation à d'autres essais cliniques au cours des 2 derniers mois.
- Réception d'un traitement d'acupuncture au cours du dernier mois.
- Ulcères cutanés, abcès ou infections au niveau des sites d'acupuncture.
- Allergie connue aux métaux ou phobie sévère des aiguilles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
Ce groupe unique de 30 volontaires sains suivra un protocole séquentiel en trois phases où chaque participant sert de son propre témoin[cite: 139, 140, 161].
La procédure comprend : (1) un enregistrement de base des bruits intestinaux de 30 minutes ; (2) une séance d'électroacupuncture de 20 minutes aux points d'acupuncture NP82 et SP15 avec enregistrement simultané ; et (3) un enregistrement post-intervention de 30 minutes pour évaluer les effets durables[cite: 171, 172, 179, 181, 182].
Les bruits intestinaux sont capturés objectivement à l'aide d'un stéthoscope numérique Littmann® CORE 3M™.
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L'intervention est réalisée par des praticiens ayant au moins 3 ans d'expérience.
Des aiguilles d'acupuncture stériles (0,30 × 40 mm) sont insérées verticalement dans les points d'acupuncture Tongbian (NP82 - situé à 3 cun latéralement par rapport à l'ombilic) et Daheng (SP15 - situé à 4 cun latéralement par rapport à l'ombilic).
La profondeur d'insertion varie de 20 à 65 mm selon le type corporel du participant, visant à atteindre la sensation « De Qi » (douleur, lourdeur et tension).
Une stimulation électrique est appliquée à l'aide d'un appareil Hwato SDZ-III avec une onde dense-dispersée à une fréquence de 10 Hz pendant 20 minutes.
L'intensité du courant est ajustée (0,1-1 mA) jusqu'à ce qu'une légère vibration musculaire soit visible sans causer de douleur au participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle de Sons Intestinaux (SSI)
Délai: Enregistrement continu sur trois phases : Phase de référence (30 minutes avant l'intervention), Pendant l'intervention (20 minutes), et Post-intervention (30 minutes).
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Le SSI est l'intervalle de temps entre la fin d'un événement de bruit intestinal et le début du suivant.
Les bruits intestinaux sont enregistrés et quantifiés à l'aide du stéthoscope numérique Littmann® CORE 3M™ et analysés avec le logiciel Stata 17.0 pour déterminer les changements dans la motilité intestinale.
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Enregistrement continu sur trois phases : Phase de référence (30 minutes avant l'intervention), Pendant l'intervention (20 minutes), et Post-intervention (30 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport SSI minimal (SSIR)
Délai: La durée totale de l'étude est de 80 minutes, composée de : (1) Phase de base : 30 minutes avant l'intervention ; (2) Phase d'intervention : 20 minutes pendant l'électroacupuncture ; et (3) Phase post-intervention : 30 minutes après le retrait des aiguilles.
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Le SSIR est calculé comme le rapport entre l'intervalle minimal des bruits intestinaux (SSI) pendant ou après l'intervention (Ba) et le SSI minimal avant l'intervention (Bb).
Les valeurs SSI sont dérivées d'enregistrements numériques des bruits intestinaux capturés par un stéthoscope numérique 3M™ Littmann® CORE.
L'analyse se concentre sur des fenêtres de 10 minutes dans chaque phase pour déterminer l'augmentation maximale de la motilité intestinale par rapport à la ligne de base.
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La durée totale de l'étude est de 80 minutes, composée de : (1) Phase de base : 30 minutes avant l'intervention ; (2) Phase d'intervention : 20 minutes pendant l'électroacupuncture ; et (3) Phase post-intervention : 30 minutes après le retrait des aiguilles.
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Bowel Sound Duration Ratio (BSDR)
Délai: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the percentage of the total analytical window duration occupied by active bowel sound events.
To account for the unequal durations of the study phases, this metric is calculated using a phase-dependent denominator T as follows: BSDR (%) = (Total BS Duration / T) * 100%, where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Bowel Sound Frequency
Délai: Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Defined as the number of independent bowel sound events detected per minute within each study phase.
This metric is computed as the total count of bowel sound events divided by the phase-specific window duration T (where T = 30 minutes for the baseline and post-intervention phases, and T = 20 minutes for the active electroacupuncture phase)
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Continuous recording across three phases: Baseline (30 minutes), Active Electroacupuncture (20 minutes), and Post-intervention (30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minh Quan Le Hoang, MSc, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Emoto T, Shono K, Abeyratne UR, Okahisa T, Yano H, Akutagawa M, Konaka S, Kinouchi Y. ARMA-based spectral bandwidth for evaluation of bowel motility by the analysis of bowel sounds. Physiol Meas. 2013 Aug;34(8):925-36. doi: 10.1088/0967-3334/34/8/925. Epub 2013 Jul 26.
- Lê QNL, Tú Vân. Từ Điển Huyệt Vị Châm Cứu (Tái Bản). Nhà Xuất Bản Thuận Hóa; 2016.
- Wang G, Wang M, Liu H, Zhao S, Liu L, Wang W. Changes in bowel sounds of inpatients undergoing general anesthesia. Biomed Eng Online. 2020 Jul 30;19(1):60. doi: 10.1186/s12938-020-00805-z.
- Ong SS, Tang T, Xu L, Xu C, Li Q, Deng X, Shen P, Chen Y, Song Y, Lu H, Fang L. Research on the mechanism of core acupoints in electroacupuncture for functional constipation based on data mining and network acupuncture. Front Med (Lausanne). 2024 Dec 11;11:1482066. doi: 10.3389/fmed.2024.1482066. eCollection 2024.
- Zhao X, Liu L, Diao Y, Ma C. Effectiveness of abdominal electroacupuncture therapy for poststroke constipation: a meta-analysis. Front Neurol. 2024 Nov 22;15:1480681. doi: 10.3389/fneur.2024.1480681. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 473/HĐ-ĐHYD (Autre identifiant: University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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