Valsalva 操作在子宫内膜活检中的作用：一项随机对照试验
Valsalva 操作对子宫内膜活检疼痛及手术成功率的影响：一项随机对照试验
使用pipelle进行子宫内膜取样是一种常见的手术，用于从子宫内壁收集小样本。 在手术过程中，有时会使用一种称为子宫钳的手术器械固定宫颈，这可能会引起部分女性的疼痛和焦虑。
Valsalva动作是一种简单的技术，即深吸一口气并用力呼气。 这会增加腹腔内的压力，并有助于在手术过程中保持子宫和宫颈更稳定。
本研究旨在比较使用Valsalva动作的pipelle取样与使用子宫钳的标准方法。 该研究将评估Valsalva动作是否能在保持手术成功率并提高患者满意度的同时减少疼痛和焦虑。
研究概览
详细说明
使用pipelle装置进行子宫内膜取样是一种广泛应用的微创手术，用于评估异常子宫出血及其他子宫内膜病变。 在传统技术中，常使用宫颈钳进行宫颈牵引以稳定宫颈并便于pipelle导管插入。 然而，使用宫颈钳可能会增加手术相关的疼痛和焦虑。
瓦尔萨尔瓦动作可增加腹内压，可能暂时稳定子宫和宫颈。 这种生理效应可能有助于pipelle插入，无需进行宫颈牵引。 取消使用宫颈钳可减轻患者在手术过程中的不适和焦虑。
本研究旨在比较使用瓦尔萨尔瓦动作与传统使用宫颈钳方法进行的pipelle子宫内膜取样。 主要目标是评估手术过程中的疼痛感知和手术成功率。 次要结果包括患者焦虑和整体患者满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Cemil Tascioglu City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上、能用土耳其语交流的育龄期患者，有子宫内膜取样指征。
排除标准：
- 年龄在18岁以下的患者 - 绝经后
- 妊娠
- 已知宫颈口狭窄的患者
- 有急性宫颈炎病史的患者；
- 极度焦虑的患者；
- 需要同时进行宫颈管搔刮术；
- 需要全身或局部麻醉
- 手术前已使用镇痛药物；
- 有已知恶性肿瘤、子宫异常、影响宫颈管或宫腔的肌瘤或子宫脱垂病史；
- 已知患有慢性盆腔疼痛的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Tenaculum 组
患者使用Pipelle套管进行子宫内膜活检，可选择使用宫颈钳或同时进行Valsalva动作。
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使用pipelle套管进行子宫内膜取样。
在子宫内膜活检过程中，使用宫颈钳固定宫颈以保持其稳定。
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有源比较器：瓦氏动作组
患者在使用pipelle套管进行子宫内膜活检时执行Valsalva动作。
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使用pipelle套管进行子宫内膜取样。
患者在进行子宫内膜活检时执行瓦氏动作，以减轻感知到的疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分(VAS)分数
大体时间：基线、手术前即刻、手术中、手术后15分钟
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疼痛将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估（0=无痛；10=可想象的最严重疼痛）。 VAS评分将在四个预定义时间点记录： 主要终点将是两组之间VAS疼痛评分的比较。 |
基线、手术前即刻、手术中、手术后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术成功与患者满意度
大体时间：长达15分钟
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结果指标：手术满意度 术后将采用5点李克特量表评估手术满意度（1=非常困难；5=非常容易）。
所有获取的子宫内膜样本将评估其充分性和组织病理学诊断。
手术失败定义为：在不进行宫颈扩张的情况下，尝试三次仍无法用Pipelle套管进入宫腔。
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长达15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CemiltascıogluERHO-420
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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