Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Valsalva-manøvren ved endometriebiopsi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

23. marts 2026 opdateret af: Neslihan Bademler, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten af Valsalva-manøvren på smerte og proceduresucces ved endometriebiopsi: Et randomiseret kontrolleret studie

Endometrialprøvetagning med en pipelle er en almindelig procedure, der bruges til at indsamle en lille prøve fra livmoderslimhinden. Under proceduren holdes livmodermundhullet nogle gange med et kirurgisk instrument kaldet en tenaculum, hvilket kan forårsage smerte og angst hos nogle kvinder.

Valsalva-manøvren er en simpel teknik, hvor en person tager et dybt åndedrag og presser, som om de forsøger at ånde ud kraftigt. Dette øger trykket inde i maven og kan hjælpe med at holde livmoderen og livmodermundhullet mere stabile under proceduren.

Dette studie har til formål at sammenligne pipelle-prøvetagning udført med Valsalva-manøvren med standardmetoden, der bruger en tenaculum. Studiet vil vurdere, om Valsalva-manøvren kan reducere smerte og angst, samtidig med at procedurens succes opretholdes og patienttilfredsheden forbedres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometrial prøvetagning med en pipelle-enhed er en bredt anvendt, minimalt invasiv procedure til evaluering af unormal livmoderblødning og andre endometrielle patologier. I den konventionelle teknik anvendes ofte cervical traktion med en tenaculum til at stabilisere livmoderhalsen og lette indførelsen af pipelle-kateteret. Brugen af en tenaculum kan dog øge procedure-relateret smerte og angst.

Valsalva-manøvren øger intra-abdominalt tryk og kan give midlertidig stabilisering af livmoderen og livmoderhalsen. Denne fysiologiske effekt kan lette pipelle-indførelsen uden behov for cervical traktion. Udelukkelse af tenaculum-brug kan reducere patientens ubehag og angst under proceduren.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne pipelle-endometrial prøvetagning udført med Valsalva-manøvren og den konventionelle metode med tenaculum. De primære mål er at evaluere smerteopfattelse under proceduren og proceduresucces. Sekundære resultater omfatter patientangst og overordnet patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indikation for endometrievevsprøve i reproduktionsalderen hos patienter over 18 år, der kan kommunikere på tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år - postmenopausale
  • Graviditet
  • Patienter med kendt stenotisk cervix os
  • Patienter med historie for akut cervicitis;
  • Patienter med intens angst;
  • Behov for samtidig endocervikal kuretage;
  • Behov for generel eller lokal anæstesi
  • Brug af smertestillende medicin før proceduren;
  • Historie med kendt malignitet, uterinanomali eller leiomyom, der påvirker cervixkanalen eller uterus cavum, eller uterusprolaps;
  • Patienter med kendt kronisk bækkenpjein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tenakelgruppe
Patienterne gennemgår endometriebiopsi ved hjælp af en pipelle-kanule, enten med anvendelse af en tenaculum eller mens de udfører Valsalva-manøvren.
Procedure: endometriel biopsi
Endometrial prøvetagning udført med en pipelle kanule.
Procedure: Tenakulanvendelse
Anvendelse af en tenaculum på cervix for at stabilisere den under endometriebiopsi.
Aktiv komparator: Valsalva-manøvregruppen
Patienter udfører Valsalva-manøvren under endometriebiopsi ved brug af en pipelle-kanyle.
Procedure: endometriel biopsi
Endometrial prøvetagning udført med en pipelle kanule.
Procedure: Valsalva-manøvren
Patienter udfører Valsalva-manøvren under endometriebiopsi for at reducere oplevet smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale(VAS) scoring
Tidsramme: Baseline, umiddelbart før proceduren, intra-proceduralt og 15 minutter efter proceduren

Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS) (0 = ingen smerte; 10 = værste tænkelige smerte). VAS-scorer vil blive registreret på fire foruddefinerede tidspunkter:

Det primære slutpunkt vil være sammenligningen af VAS-smertescorer mellem de to grupper.
Baseline, umiddelbart før proceduren, intra-proceduralt og 15 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens Succes og Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 15 minutter
Resultatmål: Proceduretillfredshed Efter proceduren vil proceduretillfredshed blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget vanskelig; 5 = meget let).
Alle opnåede endometrieprøver vil blive vurderet for tilstrækkelighed og histopatologisk diagnose.
Proceduresvigt vil blive defineret som manglende evne til at få adgang til livmoderhulen med Pipelle-kanylen uden livmoderhalsdilatation efter tre forsøg.
Op til 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CemiltascıogluERHO-420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med endometriel biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner