자궁내막 생검 시 발살바 술기의 효과: 무작위 대조 시험
자궁내막 생검에서 발살바 술식이 통증 및 시술 성공률에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
파이펠을 이용한 자궁내막 채취는 자궁 내막에서 작은 샘플을 채취하는 데 사용되는 일반적인 절차입니다. 이 절차 중에 자궁경부는 때때로 테나큘럼이라는 수술 기구로 고정되며, 이로 인해 일부 여성에게 통증과 불안을 유발할 수 있습니다.
발살바 술기는 숨을 깊게 들이마시고 강하게 내쉬려는 것처럼 밀어내는 간단한 기술입니다. 이렇게 하면 복강 내 압력이 증가하여 절차 중 자궁과 자궁경부를 더 안정적으로 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 발살바 술기를 사용한 파이펠 채취를 테나큘럼을 사용한 표준 방법과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 발살바 술기가 절차 성공률을 유지하고 환자 만족도를 향상시키면서 통증과 불안을 줄일 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파이펠 장치를 이용한 자궁내막 생검은 비정상적인 자궁 출혈 및 기타 자궁내막 질환 평가를 위해 널리 사용되는 최소 침습적 시술입니다. 기존 기술에서는 자궁경부 견인을 위해 테나큘럼을 사용하여 자궁경부를 고정하고 파이펠 카테터 삽입을 용이하게 하는 경우가 많습니다. 그러나 테나큘럼 사용은 시술 관련 통증과 불안을 증가시킬 수 있습니다.
발살바 기동법은 복강 내 압력을 증가시키고 일시적으로 자궁과 자궁경부를 안정화시킬 수 있습니다. 이 생리학적 효과는 자궁경부 견인 없이도 파이펠 삽입을 용이하게 할 수 있습니다. 테나큘럼 사용을 제거함으로써 시술 중 환자의 불편감과 불안을 줄일 수 있습니다.
본 연구는 발살바 기동법을 이용한 파이펠 자궁내막 생검과 테나큘럼을 사용한 기존 방법을 비교하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 시술 중 통증 인지도와 시술 성공률을 평가하는 것입니다. 2차 결과는 환자 불안도와 전반적인 환자 만족도를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neslihan Doctor
- 전화번호: 00905334215976
- 이메일: neslihanoztopuz@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Cemil Tascioglu City Hospital
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연락하다:
- Neslihan Doctor
- 전화번호: 00905334215976
- 이메일: neslihanoztopuz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-18세 이상의 생식 연령군 환자 중 자궁내막 샘플링이 필요한, 터키어로 의사소통이 가능한 환자.
배제 기준:
- 18세 미만 환자 - 폐경 후
- 임신
- 자궁경관 협착이 알려진 환자
- 급성 자궁경부염 병력이 있는 환자;
- 심한 불안을 가진 환자;
- 동시 자궁경관 소파술이 필요한 경우;
- 전신 또는 국소 마취가 필요한 경우
- 시술 전 진통제를 사용한 경우;
- 자궁경관 또는 자궁강에 영향을 미치는 악성종양, 자궁 기형, 평활근종 또는 자궁탈출증의 병력이 알려진 경우;
- 만성 골반통이 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테나큘럼 그룹
환자는 피펠 카뉼라를 사용하여 자궁내막 생검을 시행하며, 이때 테나큘럼을 적용하거나 발살바 기동을 수행하면서 진행됩니다.
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파이펠 캐뉼라를 사용하여 수행된 자궁내막 채취.
자궁내막 생검 중 자궁 경부를 안정시키기 위한 자궁경부 겸자의 적용.
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활성 비교기: 발살바 기동 그룹
환자는 피펠 카뉼라를 사용한 자궁내막 생검 중에 발살바 술을 수행합니다.
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파이펠 캐뉼라를 사용하여 수행된 자궁내막 채취.
환자는 자궁내막 생검 중 통증 감소를 위해 발살바 술을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS) 점수
기간: 기준선, 시술 직전, 시술 중, 시술 후 15분
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통증은 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다(0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증). VAS 점수는 네 가지 사전 정의된 시간대에 기록됩니다: 주요 종료점은 두 그룹 간의 VAS 통증 점수 비교가 될 것입니다. |
기준선, 시술 직전, 시술 중, 시술 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 성공률 및 환자 만족도
기간: 최대 15분
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결과 측정: 시술 만족도 시술 후, 시술 만족도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 어려움; 5 = 매우 쉬움)를 사용하여 평가됩니다.
얻은 모든 자궁내막 샘플은 적절성과 조직병리학적 진단을 위해 평가됩니다.
시술 실패는 자궁경 확장 없이 Pipelle 캐뉼러로 자궁강에 접근하지 못한 경우, 세 번의 시도 후로 정의됩니다.
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최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CemiltascıogluERHO-420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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