Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru Valsalvy na biopsję endometrium: randomizowane badanie kontrolowane

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Bademler, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wpływ manewru Valsalvy na ból i powodzenie procedury w biopsji endometrium: randomizowane badanie kontrolowane

Pobieranie próbki endometrium za pomocą pipelli to powszechna procedura stosowana do pobrania niewielkiej próbki z błony śluzowej macicy. Podczas zabiegu szyjkę macicy czasami utrzymuje się za pomocą instrumentu chirurgicznego zwanego kleszczykami tenakulum, co może powodować ból i niepokój u niektórych kobiet.

Maneur Valsalvy to prosta technika, w której osoba bierze głęboki wdech i napiera, jakby próbowała mocno wydychać. Zwiększa to ciśnienie wewnątrz jamy brzusznej i może pomóc w utrzymaniu większej stabilności macicy i szyjki macicy podczas zabiegu.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie pobierania próbek pipellą wykonanego z manewrem Valsalvy ze standardową metodą z użyciem tenakulum. Badanie oceni, czy manewr Valsalvy może zmniejszyć ból i niepokój, jednocześnie utrzymując skuteczność procedury i poprawiając satysfakcję pacjentek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie próbek endometrium za pomocą urządzenia pipelle jest powszechnie stosowaną, minimalnie inwazyjną procedurą stosowaną w ocenie nieprawidłowego krwawienia z macicy oraz innych patologii endometrium. W konwencjonalnej technice często stosuje się trakcję szyjki macicy za pomocą tenakulum w celu ustabilizowania szyjki i ułatwienia wprowadzenia cewnika pipelle. Jednak użycie tenakulum może zwiększyć ból i lęk związany z procedurą.

Manevr Valsalvy zwiększa ciśnienie śródbrzuszne i może zapewnić tymczasową stabilizację macicy i szyjki macicy. Ten efekt fizjologiczny może ułatwić wprowadzenie pipelle bez konieczności stosowania trakcji szyjki macicy. Wyeliminowanie użycia tenakulum może zmniejszyć dyskomfort i lęk pacjentki podczas procedury.

To badanie ma na celu porównanie pobierania próbek endometrium pipelle wykonanego z manewrem Valsalvy oraz konwencjonalnej metody z użyciem tenakulum. Głównymi celami są ocena odczuwania bólu podczas procedury oraz sukcesu procedury. Wtórne wyniki obejmują lęk pacjentki oraz ogólną satysfakcję pacjentki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-Wskazanie do pobrania próbki endometrium w grupie pacjentek w wieku rozrodczym powyżej 18 lat, które komunikują się po turecku.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentki poniżej 18 roku życia - pomenopauzalne
  • Ciaża
  • Pacjentki ze stwierdzonym zwężeniem ujścia szyjki macicy
  • Pacjentki z wywiadem ostrego zapalenia szyjki macicy;
  • Pacjentki z intensywnym lękiem;
  • Konieczność jednoczesnego łyżeczkowania kanału szyjki macicy;
  • Konieczność znieczulenia ogólnego lub miejscowego
  • Zażycie leków przeciwbólowych przed zabiegiem;
  • Wywiad znanego nowotworu złośliwego, anomalii macicy lub mięśniaków wpływających na kanał szyjki macicy lub jamę macicy, lub wypadania macicy;
  • Pacjentki ze stwierdzonym przewlekłym bólem miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Tenaculum
Pacjentki poddawane są biopsji endometrium przy użyciu kaniuli pipelle, z zastosowaniem tenakulum lub podczas wykonywania manewru Valsalvy.
Procedura: biopsja endometrium
Pobieranie próbki endometrium wykonane przy użyciu kaniuli pipelle.
Procedura: Zastosowanie tenakulum
Zastosowanie tenakulum do szyjki macicy w celu jej stabilizacji podczas biopsji endometrium.
Aktywny komparator: Grupa Manewru Valsalvy
Pacjentki wykonują manewr Valsalvy podczas biopsji endometrium przy użyciu kaniuli pipelle.
Procedura: biopsja endometrium
Pobieranie próbki endometrium wykonane przy użyciu kaniuli pipelle.
Procedura: Manewr Valsalvy
Pacjentki wykonują manewr Valsalvy podczas biopsji endometrium, aby zmniejszyć odczuwany ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio przed zabiegiem, śródzabiegowo oraz 15 minut po zabiegu

Ból będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej skali analogowo-wzrokowej (VAS) (0 = brak bólu; 10 = najsilniejszy wyobrażalny ból). Wyniki VAS będą rejestrowane w czterech z góry określonych punktach czasowych:

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie porównanie wyników bólu w skali VAS pomiędzy dwiema grupami.
Linia bazowa, bezpośrednio przed zabiegiem, śródzabiegowo oraz 15 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Procedury i Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Do 15 minut
Miara wyniku: Satysfakcja z procedury Po zabiegu, satysfakcja z procedury będzie oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo trudne; 5 = bardzo łatwe). Wszystkie uzyskane próbki endometrium będą oceniane pod kątem adekwatności i rozpoznania histopatologicznego. Niepowodzenie proceduralne będzie definiowane jako niemożność dostępu do jamy macicy za pomocą kaniuli Pipelle bez rozszerzania szyjki macicy po trzech próbach.
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CemiltascıogluERHO-420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj