Valsalva-manööverin vaikutus endometriumbiopsiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Valsalva-manööverin vaikutus kipuun ja toimenpiteen onnistumiseen kohdun limakalvobiopsiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kohdun limakalvon näytteenotto pipelle-putkella on yleinen menettely, jolla kerätään pieni näyte kohdun limakalvosta. Menettelyn aikana kohdunkaulaa pidetään joskus kiinni kirurgisella instrumentilla nimeltä tenakulumi, mikä saattaa aiheuttaa kipua ja ahdistusta joillekin naisille.
Valsalvan manööveri on yksinkertainen tekniikka, jossa henkilö ottaa syvän hengityksen ja ponnistaa kuin yrittäisi puhaltaa voimakkaasti ulos. Tämä lisää painetta vatsanontelossa ja voi auttaa pitämään kohdun ja kohdunkaulan vakaampina menettelyn aikana.
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan pipelle-näytteenottoa Valsalvan manööverin kanssa suoritettuna standardimenetelmään, jossa käytetään tenakulumia. Tutkimus arvioi, voiko Valsalvan manööveri vähentää kipua ja ahdistusta samalla kun menettelyn onnistuminen säilyy ja potilastyytyväisyys paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin näytteenotto pipelle-laitteella on laajalti käytetty, vähäinvasiivinen menettely epänormaalin kohdunvuodon ja muiden endometriumpatologioiden arviointiin. Perinteisessä tekniikassa kaulan veto tenakulumin avulla käytetään usein kaulan stabiloimiseksi ja pipelle-katetrin asettamisen helpottamiseksi. Tenakulumin käyttö voi kuitenkin lisätä toimenpiteeseen liittyvää kipua ja ahdistusta.
Valsalva-manööveri lisää vatsaontelon painetta ja voi tarjota väliaikaisen kohdun ja kaulan stabiloinnin. Tämä fysiologinen vaikutus voi helpottaa pipelle-katetrin asettamista ilman kaulan vetoa. Tenakulumin käytön poistaminen voi vähentää potilaan epämukavuutta ja ahdistusta toimenpiteen aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan pipelle-endometriuminäytteenottoa Valsalva-manööverin ja perinteisen tenakulumi-menetelmän avulla. Ensisijaisina tavoitteina on arvioida kivun kokemusta toimenpiteen aikana ja toimenpiteen onnistumista. Toissijaisia tuloksia ovat potilaan ahdistus ja kokonaisvaltainen potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
-Endometriaalinäytteenottoindikaatio yli 18-vuotiailla potilailla hedelmällisessä iässä, jotka puhuvat turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat - vaihdevuosien jälkeen
- Raskaus
- Potilaat, joilla on tunnettu kapea kohdunkaula
- Potilaat, joilla on akuutin kohdunkaulan tulehduksen historia
- Potilaat, joilla on voimakasta ahdistusta
- Samanaikaisen kohdunkaulan kurauksen tarve
- Yleis- tai paikallispuudutuksen tarve
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä
- Tunnettu pahanlaatuisen kasvaimen, kohdun poikkeavuuden tai kohdunkaulaan tai kohtuonteloon vaikuttavan leiomyoman tai kohdunlaskeuman historia
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen lantion alueen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tenaculum-ryhmä
Potilaat suorittavat kohdun limakalvobiopsin pipelle-kanyylilla joko kohdunpidikkeen avulla tai Valsalva-manööverin yhteydessä.
|
Endometriaalinäyte otettiin käyttäen pipelle-kanyyliä.
Kohdunkaulan tenakulumin käyttö sen stabiloimiseksi endometriuman biopsian aikana.
|
|
Active Comparator: Valsalva-manööveriryhmä
Potilaat suorittavat Valsalva-manööverin endometriumin biopsian aikana käyttäen pipelle-kanyyliä.
|
Endometriaalinäyte otettiin käyttäen pipelle-kanyyliä.
Potilaat suorittavat Valsalvan manööverin endometriumbiopsian aikana vähentääkseen koettua kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kipua arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS) (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu). VAS-pisteet tallennetaan neljällä ennalta määritellyllä aikapisteellä: Ensisijainen päätepiste on VAS-kipupisteiden vertailu kahden ryhmän välillä. |
Alkutilanne, välittömästi ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen Onnistuminen ja Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Enintään 15 minuuttia
|
Tulosmittari: Toimenpiteen tyytyväisyys Toimenpiteen jälkeen toimenpiteen tyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa (1 = erittäin vaikea; 5 = erittäin helppo).
Kaikista saatavissa olevista endometriumnäytteistä arvioidaan riittävyys ja histopatologinen diagnoosi.
Toimenpiteen epäonnistuminen määritellään kyvyttömyytenä päästä kohdunonteloon Pipelle-kaniulalla ilman kohdunkaulan laajennusta kolmen yrityksen jälkeen.
|
Enintään 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Kohdun verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Metrorragia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Hengitysfysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Valsalvan manööveri
Muut tutkimustunnusnumerot
- CemiltascıogluERHO-420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .