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外侧肘部上髁痛患者对富血小板血浆（PRP）注射治疗反应的识别 (EPIC-PRP)

2026年3月25日更新者：Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

识别侧肘外上髁痛中对富血小板血浆（PRP）注射有反应的个体

这项非干预性研究的目标是识别对富血小板血浆（PRP）注射治疗慢性外侧上髁痛（网球肘）有反应的患者，并调查与治疗反应相关的因素。该研究将纳入约139名患有慢性肘外侧疼痛的成年人（18岁及以上），这些患者在最近48小时内接受了PRP注射。

研究旨在回答的主要问题是：

注射后90天，有多少患者对慢性外侧上髁痛的PRP治疗有反应？

次要问题包括：

哪些临床、人口统计学和职业因素与PRP反应相关？

能否开发一个预测模型来识别可能对PRP有反应的患者？

在反应者与非反应者中，疼痛、手握力和功能结果在90天内如何演变？

参与者将：

在基线（第0天）、第45天和第90天参加三次访视。

接受临床检查、疼痛评估（EVA、DN4）、功能测试（手握力、PRTEE）和问卷调查。

收集专业活动、病史和治疗数据。

所有程序均为常规护理的一部分，除了在第45天和第90天增加临床总体印象-变化（CGI-C）量表以评估治疗反应。

该研究将在法国的CMRRF de Kerpape和CHU de Rennes进行。每位参与者将被随访约3个月。

研究概览

地位

招聘中

条件

肘关节外上髁炎

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Thomas Julienne, MD
电话号码：+33 2 97 82 60 27
邮箱：thomas.julienne@vyv3.fr

学习地点

法国
- - Ploemeur、法国、56270
    - 招聘中
    - Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles (CMRRF) de Kerpape
    - 接触：
      
      Thomas Julienne, MD
      
      电话号码：+33 2 97 82 60 27
      
      邮箱：thomas.julienne@vyv3.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁、经临床或影像学确诊患有慢性肱骨外上髁炎（网球肘）、且在法国参与中心过去48小时内接受过富血小板血浆（PRP）注射的成年患者。患者必须病情稳定且能够提供知情同意。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
慢性外侧上髁炎（网球肘），通过临床或影像学（超声或磁共振成像）诊断，病程超过3个月
在过去48小时内接受过富血小板血浆注射
病情稳定
能够提供知情同意/不反对
加入社会保障体系

排除标准：

纳入前超过48小时接受过富血小板血浆注射
参与另一项具有排除期的临床研究
受法律保护的成年人
孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对PRP治疗的响应大体时间：PRP注射后90天	患者反应基于医疗评估、临床进展（疼痛、功能测试如PRTEE、握力、EVA、DN4）以及临床总体印象变化量表（CGI-C）分为应答者或非应答者。评分1-3表示应答者；4-7表示非应答者。	PRP注射后90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PRP治疗反应预测因素大体时间：基线	影响因素包括年龄、性别、社会经济状况、病史（糖尿病、吸烟、牙周病）、神经性疼痛、肌腱特征（裂隙、钙化）、既往治疗、职业及业余活动、受影响手臂（优势侧/非优势侧）、症状持续时间以及是否被认定为职业病。	基线
PRP反应预测模型的开发大体时间：基线（第0天）至第90天	使用基线数据创建预测患者对PRP治疗反应的模型。	基线（第0天）至第90天
临床与功能结果的演变大体时间：从基线（入组日，第0天）到第45天和第90天	从纳入（J0）到J45和J90期间以下参数的演变：疼痛评分：EVA和DN4 功能状态：PRTEE问卷和握力测试重返工作状态接受的管理和治疗（例如：物理治疗、夹板）	从基线（入组日，第0天）到第45天和第90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月4日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)