Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastauskykyisten potilaiden tunnistaminen verihiutaleväliaine (PRP) -ruiskeilla sivuolkapääkivussa (EPIC-PRP)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Vastaajien tunnistaminen verihiutalevalmisteeseen (PRP) perustuvien injektioiden yhteydessä ulkonevan kyynärluun epikondyliitin hoidossa

Tämän ei-interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, jotka reagoivat verihiutaleista rikastettuun plasmaan (PRP) perustuviin pistoksiin kroonisessa ulkonevan kyynärluun nivelpään kiputilassa (tenniksekä) sekä tutkia hoitovasteeseen liittyviä tekijöitä. Tutkimukseen osallistuu noin 139 aikuista (18-vuotiaita ja sitä vanhempia) kroonisella ulkonevan kyynärluun kivulla, jotka ovat saaneet PRP-pistoksen viimeisten 48 tunnin aikana.

Tutkimuksen päätavoite on selvittää:

Kuinka moni potilas reagoi PRP-hoitoon kroonisessa ulkonevan kyynärluun nivelpään kiputilassa 90 päivää pistoksen jälkeen?

Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat:

Mitkä kliiniset, demografiset ja ammatilliset tekijät liittyvät PRP:n hoitovasteeseen?

Voidaanko kehittää ennustava malli potilaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti reagoivat PRP-hoitoon?

Miten kipu, kädengripevoima ja toiminnalliset tulokset kehittyvät 90 päivän aikana reagoivilla potilailla verrattuna ei-reagoiviin potilaisiin?

Osallistujat:

Osallistuvat kolmeen tapaamiseen: lähtötasolla (päivä 0), päivänä 45 ja päivänä 90.

Suorittavat kliinisiä tutkimuksia, kipuarviointeja (EVA, DN4), toiminnallisia testejä (kädengripevoima, PRTEE) ja kyselyitä.

Heidän ammatillisista toimistaan, sairaushistoriastaan ja hoidoistaan kerätään tietoja.

Kaikki toimenpiteet ovat osa rutiinihoidon prosesseja, lukuun ottamatta Clinical Global Impression - Change (CGI-C) -asteikon lisäämistä päivinä 45 ja 90 hoitovasteiden arvioimiseksi.

Tutkimus toteutetaan CMRRF de Kerpape -keskuksessa ja CHU de Rennes -sairaalassa Ranskassa. Jokainen osallistuja seurataan noin 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ploemeur, Ranska, 56270
        • Rekrytointi
        • Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles (CMRRF) de Kerpape
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on krooninen ulkokylkiongelma (tenniskynsä), joka on vahvistettu kliinisesti tai kuvantamisella, ja jotka ovat saaneet verihiutaleista rikastetun plasman (PRP) injektion viimeisten 48 tunnin aikana osallistuvilla keskuksilla Ranskassa. Potilaiden on oltava lääketieteellisesti vakaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Krooninen ulkoepikondyliitti (tenniskyynärpää), diagnosoitu kliinisesti tai kuvantamistutkimuksella (ultraääni tai MRI), kestänyt yli 3 kuukautta
  • PRP-ruiske saatu viimeisten 48 tunnin aikana
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen/ei-vastustamaan
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • PRP-ruiske saatu yli 48 tuntia ennen sisällyttämistä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on poissulkemisaika
  • Alaikäiset laillisen suojelun alaiset aikuiset
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus PRP-hoitoon
Aikaikkuna: 90 päivää PRP-injektion jälkeen
Potilaan vaste luokitellaan vastaajaksi tai ei-vastaajaksi lääketieteellisen arvion, kliinisen kehityksen (kipu, toiminnalliset testit kuten PRTEE, kädensoutu, EVA, DN4) ja Clinical Global Impression - Change (CGI-C) -asteikon perusteella. Pisteet 1-3 osoittavat vastaajaa; 4-7 osoittavat ei-vastaajaa.
90 päivää PRP-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoivat tekijät PRP-hoitoon vastaamiselle
Aikaikkuna: Alkutilanne
Tekijöihin kuuluvat ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, sairaushistoria (diabetes, tupakointi, parodontiitti), neuropaattinen kipu, jänteen piirteet (halkeamat, kalsifikaatiot), aiemmat hoidot, ammatilliset ja ammatin ulkopuoliset aktiviteetit, vaikutettu käsivarsi (dominantti/ei-dominantti), oireiden kesto ja tunnustaminen ammattitaudiksi.
Alkutilanne
Ennustavan mallin kehittäminen PRP-vasteelle
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 0) - Päivään 90
Perustietojen käyttö malliin, joka ennustaa potilaan vasteen PRP-hoitoon.
Alkutilanne (Päivä 0) - Päivään 90
Kliinisten ja toiminnallisten tulosten kehitys
Aikaikkuna: Alkutasosta (Sisällytys, Päivä 0) päivään 45 ja päivään 90

Kehitys sisällyttämisestä (J0) J45:een ja J90:een seuraavien parametrien osalta:

  1. Kipupisteet: EVA ja DN4
  2. Toimintakyky: PRTEE-kysely ja käsivoimakoe
  3. Paluutyöhön-tila
  4. Saatu hoito ja hoidot (esim. fysioterapia, lasta)
Alkutasosta (Sisällytys, Päivä 0) päivään 45 ja päivään 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A02311-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään lateraalinen epikondyliitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa