ATOR筛查测试分数在12周内的变化 (ATOR)
老年跟腱病患者接受物理治疗方案后筛查测试与其他测量方法的有效性比较
跟腱病是跑者中最常见的过度使用损伤之一,在所有跑步相关损伤中估计发病率从0.6%到18.5%不等,在精英跑者中高达52%。 由于与衰老相关的组织学变化,如组织退化、血管化减少、胶原蛋白结构改变、恢复能力下降和肌腱僵硬增加,其患病率从40岁开始显著增加。 跑步的重复性以及从事这项运动的人口比例很高,使得跑者,尤其是40岁以上的跑者,成为一个特别脆弱的群体。
跟腱病的病因是多因素的,包括生物力学、生理学和环境因素。 主要风险因素包括负荷突然增加、训练计划错误、生物力学改变、超重、糖尿病或血脂异常等代谢合并症,以及接触某些药物,特别是皮质类固醇和氟喹诺酮类药物。 在中年个体中,内在和外在因素的结合以及肌腱的结构变化解释了该人群较高的患病率和较差的预后。
物理治疗是跟腱病的首选治疗方法之一,治疗性运动——特别是Alfredson方案——是科学支持最强的干预措施。 尽管有效,但仍有25%至45%的患者未能完全康复,这表明研究中未充分考虑临床、个人和环境因素的影响。 此外,重返运动的时间存在很大差异,这导致了针对40岁以上跑者的特定方案的开发。
在阿拉贡社区,目前没有研究描述老年跑者中跟腱病的程度,也没有系统分析其临床特征、合并症、转诊模式或医疗服务使用情况。 这种信息的缺乏阻碍了基于证据的决策以及物理治疗中预防和治疗策略的规划。 本研究旨在填补这一空白,提供情境化信息以改进临床实践、医疗路径和物理治疗指南。
该研究的假设是,使用筛查的评估系统对于检测患有跟腱疼痛的老年跑者的临床变化具有有效性。 主要目标是在应用物理治疗方案后,确定该筛查与其他临床测量相比的有效性。
提出了一个临床测量有效性设计。 样本将包括40名40岁以上的跑者,他们属于体育俱乐部,每周至少训练三天,并且在过去一年中至少参加了五场10公里比赛。 参与者将通过跑步俱乐部和社交媒体招募,并随机分配到两组,每组20人。 排除标准包括近期接受过侵入性治疗、过去一年内使用过氟喹诺酮类药物、患有自身免疫性疾病或难以理解问卷。
收集的数据将包括通过有效量表(VISA-A、NPRS、IPAQ和SMFA)获取的社会人口统计学、人体测量学、体育活动和临床变量,以及肌腱的超声特征、踝关节活动度、被动跟骨活动度以及基于主动运动和跳跃的功能筛查测试。
程序包括初始测量、随机分配到对照组或实验组,以及为期12周的家庭自我治疗计划。 两组都将执行Alfredson运动方案并接受健康教育;实验组将根据OMT方法增加后链的分析性拉伸。
统计分析将使用重复测量方差分析评估组间和组内差异,分析时间与组别的交互作用,并包括变化敏感性统计,如效应大小、最小临床重要差异和可靠变化指数。
将纳入性别视角,将任一性别的代表性限制在样本的70%以内,并按性别分别分析结果。 主要局限性包括样本量小、随访时间短以及对家庭治疗依从性的控制有限。
最后,该研究明确定义了内部和外部有效性,并澄清了“筛查”一词作为在临床定义的同质人群中的功能鉴别工具的用途,而不主张推广到更广泛的人群。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sergio Hijazo, Phd
- 电话号码:+34 673 74 40 10
- 邮箱:shijazo@unizar.es
学习地点
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、西班牙、50009
- 招聘中
- Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
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接触:
- Pedro Sureda
- 电话号码:+34 600 24 64 76
- 邮箱:psuredam@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 资深跑者
- 属于跑步俱乐部成员
- 在过去一年内至少参加过5次10公里比赛
- 每周至少锻炼三次
排除标准:
- 过去3个月内接受过包含侵入性技术的物理治疗的跑者
- 过去一年内接受过氟喹诺酮类药物(左氧氟沙星、环丙沙星)治疗的跑者
- 患有自身免疫性疾病的跑者
- 理解能力有限可能无法完成问卷调查的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组:Alfredson练习+健康教育+分析性拉伸
方案 1
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与本研究中的其他干预措施相比,该方法在跟腱病患者中增加了根据Kaltenborn-Evjenth方法进行的腓肠肌和比目鱼肌的分析性牵伸和自主牵伸
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实验性的:对照组:Alfredson训练法 + 健康教育
项目 2
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与本研究中的其他干预措施相比,该方法未包含基于Kaltenborn-Evjenth方法对跟腱病患者进行腓肠肌和比目鱼肌的分析性拉伸及自我拉伸
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周时总筛查评分(五项测试评分总和)较基线的平均变化
大体时间:从入组至12周治疗结束
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总运动筛查分数通过五项基于运动的测试计算得出,这些测试评估[例如:灵活性、稳定性和功能性运动]。
每项测试根据预定标准独立评分,总分代表整体运动表现。
相对于基线的变化定义为基线与12周值之间的差异。
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从入组至12周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声在12周时测量两个解剖点的跟腱厚度相对于基线的平均变化
大体时间:从入组到12周治疗结束
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阿基里斯腱厚度将在肌腱的两个预定解剖点使用超声波进行测量。
测量结果将以毫米为单位记录。
与基线的变化定义为基线值与12周数值之间的差异。
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从入组到12周治疗结束
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VISA-A 评分在 12 周时相对于基线的平均变化
大体时间:从入组到12周治疗结束
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维多利亚体育学院跟腱评估问卷(VISA-A)将用于评估跟腱病患者的症状和功能。
VISA-A评分范围为0至100分,分数越高表示功能越好、症状越少。
与基线相比的变化定义为基线值和12周值之间的差异。
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从入组到12周治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周时通过数字疼痛评分量表(NPRS)测量的疼痛强度相对于基线的平均变化
大体时间:从入组至12周治疗结束
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疼痛强度将采用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估,该量表为11分量表,范围从0分(无疼痛)至10分(可想象的最严重疼痛)。
从基线的变化定义为基线值与12周值之间的差值。
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从入组至12周治疗结束
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12周时通过国际体力活动问卷(IPAQ)测量的体力活动水平相对于基线的平均变化
大体时间:从入组到12周治疗结束
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体力活动将使用国际体力活动问卷(IPAQ)进行评估。
结果将根据标准评分方案(例如:MET-分钟/周)进行表述。
相对于基线的变化定义为基线值与12周值之间的差值。
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从入组到12周治疗结束
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通过简短肌肉骨骼功能评估(SMFA)测量的第12周功能状态相对于基线的平均变化
大体时间:从入组到12周治疗结束
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功能状态将使用短肌肉骨骼功能评估(SMFA)问卷进行评估。
分数将根据标准评分程序计算,分数越高表示功能越差。
相对于基线的变化定义为基线与12周值之间的差值。
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从入组到12周治疗结束
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12周时踝关节背屈活动范围相对于基线的平均变化
大体时间:从入组到治疗结束(12周)
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将使用测角器以度数测量踝关节背屈活动范围。
被动踝关节活动度将通过标准化物理治疗检查程序进行评估。
与基线相比的变化定义为基线与12周数值之间的差异。
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从入组到治疗结束(12周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PI22/179
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
本研究收集跟腱病患者的临床和功能信息,包括人口统计数据、疼痛测量、功能测试和患者报告结果。 然而,本试验的知情同意书并未允许对去标识化的个体数据进行二次使用或外部共享。
此外,本研究的目的是评估两种特定的基于物理疗法的干预方案,数据集不适用于主要研究小组之外的更广泛的数据共享或二次分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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