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Cambio en las puntuaciones de la prueba de cribado ATOR a lo largo de 12 semanas (ATOR)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Sergio Hijazo Larrosa, Universidad de Zaragoza

Validez de una Prueba de Detección en Comparación con Otras Medidas en Corredores Mayores con Tendinopatía Aquílea Tras un Protocolo de Fisioterapia

La tendinopatía aquílea (TA) es una de las lesiones por sobreuso más comunes en corredores, con una incidencia estimada que oscila entre el 0,6% y el 18,5% de todas las lesiones relacionadas con la carrera, alcanzando hasta el 52% en corredores de élite. Su prevalencia aumenta significativamente a partir de la cuarta década de vida debido a cambios histológicos asociados al envejecimiento, como la degeneración tisular, la disminución de la vascularización, las alteraciones en la estructura del colágeno, la reducción de la capacidad de recuperación y el aumento de la rigidez del tendón. La naturaleza repetitiva de la carrera y la alta proporción de la población que practica este deporte convierten a los corredores, especialmente a los mayores de 40 años, en un grupo particularmente vulnerable.

La etiología de la TA es multifactorial e incluye factores biomecánicos, fisiológicos y contextuales. Los principales factores de riesgo incluyen aumentos repentinos de la carga, errores de planificación en el entrenamiento, alteraciones biomecánicas, sobrepeso, comorbilidades metabólicas como la diabetes o la dislipidemia, y la exposición a ciertos medicamentos, especialmente corticosteroides y fluoroquinolonas. En personas de mediana edad, la combinación de factores intrínsecos y extrínsecos junto con los cambios estructurales del tendón explica tanto la mayor prevalencia como el peor pronóstico observado en esta población.

La fisioterapia es uno de los tratamientos preferidos para la TA, siendo el ejercicio terapéutico—en particular el protocolo de Alfredson—la intervención con mayor respaldo científico. A pesar de su eficacia, entre el 25% y el 45% de los pacientes no logran una recuperación completa, lo que sugiere la influencia de factores clínicos, personales y contextuales no siempre considerados en los estudios. Además, existe una gran variabilidad en los tiempos de retorno al deporte, lo que ha llevado al desarrollo de programas específicos para corredores mayores de 40 años.

En la comunidad de Aragón, no hay estudios que describan la magnitud de la TA en corredores sénior ni que analicen sistemáticamente sus características clínicas, comorbilidades, patrones de derivación o uso de servicios sanitarios. Esta falta de información dificulta la toma de decisiones basada en la evidencia y la planificación de estrategias preventivas y terapéuticas en fisioterapia. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío proporcionando información contextualizada para mejorar la práctica clínica, las vías de atención sanitaria y las pautas fisioterapéuticas.

La hipótesis del estudio es que un sistema de evaluación mediante cribado tiene validez para detectar cambios clínicos en corredores sénior con dolor en el tendón de Aquiles. El objetivo principal es determinar la validez de este cribado en comparación con otras medidas clínicas tras aplicar un protocolo de fisioterapia.

Se propone un diseño de validez clinimétrica. La muestra incluirá a 40 corredores mayores de 40 años, pertenecientes a clubes deportivos, que entrenen al menos tres días a la semana y hayan participado en al menos cinco carreras de 10 km en el último año. Los participantes serán reclutados a través de clubes de running y redes sociales, y asignados aleatoriamente a dos grupos de 20 personas cada uno. Los criterios de exclusión incluyen tratamientos invasivos recientes, uso de fluoroquinolonas en el último año, enfermedades autoinmunes o dificultades para comprender los cuestionarios.

Los datos recopilados incluirán variables sociodemográficas, antropométricas, de actividad deportiva y clínicas mediante escalas validadas (VISA-A, NPRS, IPAQ y SMFA), así como características ecográficas del tendón, movilidad del tobillo, movilidad pasiva del calcáneo y pruebas de cribado funcional basadas en movimientos activos y saltos.

El procedimiento implica mediciones iniciales, asignación aleatoria a grupos control o experimental, y un programa de autotratamiento domiciliario de 12 semanas. Ambos grupos realizarán el protocolo de ejercicios de Alfredson y recibirán educación sanitaria; el grupo experimental añadirá estiramientos analíticos de la cadena posterior siguiendo la metodología OMT.

El análisis estadístico evaluará las diferencias intergrupales e intragrupales mediante ANOVA de medidas repetidas, analizará las interacciones tiempo-grupo e incluirá estadísticas de sensibilidad al cambio como el tamaño del efecto, la diferencia mínima clínicamente importante y el índice de cambio confiable.

Se incorporará una perspectiva de género, limitando la representación de un sexo a un máximo del 70% de la muestra y analizando los resultados por separado según el género. Las principales limitaciones incluyen el pequeño tamaño de la muestra, la corta duración del seguimiento y el control limitado sobre la adherencia al tratamiento domiciliario.

Finalmente, el estudio define claramente la validez interna y externa y aclara el uso del término cribado como herramienta de discriminación funcional dentro de una población homogénea y clínicamente definida, sin afirmar generalización a la población más amplia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sergio Hijazo, Phd
  • Número de teléfono: +34 673 74 40 10
  • Correo electrónico: shijazo@unizar.es

Ubicaciones de estudio

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • Contacto:
          • Pedro Sureda
          • Número de teléfono: +34 600 24 64 76
          • Correo electrónico: psuredam@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredores senior
  • Que pertenezcan a un club de atletismo
  • Que hayan corrido al menos 5 carreras de 10 kilómetros en el último año
  • Que entrenen al menos tres veces por semana

Criterios de exclusión:

  • Corredores que hayan recibido tratamiento de fisioterapia con técnicas invasivas en los últimos 3 meses
  • Corredores que hayan recibido tratamiento farmacológico con fluoroquinolonas (levofloxacino, ciprofloxacino) en el último año
  • Corredores con enfermedades autoinmunes
  • Personas con comprensión limitada que puedan ser incapaces de responder encuestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: Ejercicios de Alfredson + educación sanitaria + estiramientos analíticos
Programa 1
En comparación con la otra intervención en este estudio, este enfoque añade estiramientos analíticos y autoestiramientos de los músculos gastrocnemio y sóleo, siguiendo el método Kaltenborn-Evjenth, en pacientes con tendinopatía aquílea.
Experimental: Grupo de control: ejercicios de Alfredson + educación para la salud
Programa 2
Comparado con la otra intervención en este estudio, este enfoque no incluye estiramiento analítico y autoestiramiento de los músculos gastrocnemio y sóleo basado en el método Kaltenborn-Evjenth en pacientes con tendinopatía aquílea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio respecto al valor basal en la puntuación total de cribado (suma de cinco puntuaciones de pruebas) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
La puntuación total de cribado de movimiento se calcula como la suma de cinco pruebas basadas en el movimiento que evalúan [por ejemplo, movilidad, estabilidad y movimiento funcional]. Cada prueba se puntúa de forma independiente según criterios predefinidos, y la puntuación total representa el rendimiento general del movimiento. El cambio desde la línea de base se define como la diferencia entre los valores de la línea de base y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el valor basal en el grosor del tendón de Aquiles medido por ecografía en dos puntos anatómicos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El grosor del tendón de Aquiles se medirá mediante ultrasonido en dos puntos anatómicos predefinidos a lo largo del tendón. Las mediciones se registrarán en milímetros. El cambio desde la línea base se define como la diferencia entre los valores de la línea base y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio medio desde el valor basal en la puntuación VISA-A a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) se utilizará para evaluar los síntomas y la función en pacientes con tendinopatía aquílea. La puntuación VISA-A oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mejor función y menos síntomas. El cambio desde el inicio se define como la diferencia entre los valores iniciales y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio respecto al valor basal en la intensidad del dolor medido mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). El cambio desde la línea de base se define como la diferencia entre los valores de la línea de base y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
Cambio medio desde el inicio en el nivel de actividad física medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Los resultados se expresarán según los protocolos de puntuación estándar (por ejemplo, MET-minutos/semana). El cambio desde el valor basal se define como la diferencia entre los valores basales y los de la semana 12.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio medio desde el inicio en el estado funcional medido mediante la Evaluación de la Función Musculoesquelética Breve (SMFA) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El estado funcional se evaluará mediante el cuestionario Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA). Las puntuaciones se calcularán de acuerdo con los procedimientos de puntuación estándar, donde puntuaciones más altas indican una peor función. El cambio desde la línea base se define como la diferencia entre los valores de la línea base y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Cambio medio desde el valor basal en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se medirá en grados utilizando un goniómetro. La movilidad pasiva del tobillo se evaluará mediante procedimientos estandarizados de examen fisioterapéutico. El cambio desde la línea de base se define como la diferencia entre los valores de la línea de base y los de las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

18 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI22/179

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio recopila información clínica y funcional de pacientes con tendinopatía aquílea, incluyendo datos demográficos, medidas del dolor, pruebas funcionales y resultados reportados por los pacientes. Sin embargo, el consentimiento informado de este ensayo no incluye permiso para el uso secundario o el intercambio externo de datos individuales anonimizados.

Además, el propósito del estudio es evaluar dos programas específicos de intervención basados en fisioterapia, y el conjunto de datos no está destinado a un intercambio de datos más amplio o análisis secundarios fuera del grupo de investigación principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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