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12주 동안의 ATOR 스크리닝 테스트 점수 변화 (ATOR)

2026년 3월 27일 업데이트: Sergio Hijazo Larrosa, Universidad de Zaragoza

물리치료 프로토콜 이후 아킬레스건병을 가진 시니어 러너에서 다른 측정치와 비교한 선별검사의 타당성

아킬레스건병증(AT)은 달리기 관련 부상 중 가장 흔한 과사용 손상 중 하나로, 달리기 관련 모든 부상의 약 0.6%에서 18.5%에 이르는 발생률을 보이며, 엘리트 러너의 경우 최대 52%까지 도달합니다. 이 질환의 유병률은 40대 이후 조직 퇴화, 혈관화 감소, 콜라겐 구조 변화, 회복 능력 저하, 건 강성 증가 등 노화와 관련된 조직학적 변화로 인해 현저히 증가합니다. 달리기의 반복적인 특성과 이 스포츠를 즐기는 인구의 높은 비율로 인해, 특히 40세 이상의 러너들은 특히 취약한 집단이 됩니다.

AT의 병인은 생역학적, 생리학적, 상황적 요인을 포함한 다인성입니다. 주요 위험 요인으로는 부하의 급격한 증가, 훈련 계획 오류, 생역학적 변화, 과체중, 당뇨병이나 이상지질혈증과 같은 대사성 동반질환, 특히 코르티코스테로이드와 플루오로퀴놀론 계열 약물에의 노출 등이 있습니다. 중년 인구에서는 내적 및 외적 요인의 결합과 건 구조 변화가 이 집단에서 관찰되는 더 높은 유병률과 더 나쁜 예후를 설명합니다.

물리치료는 AT의 선호 치료법 중 하나로, 특히 알프레드슨 프로토콜과 같은 치료적 운동이 가장 강력한 과학적 근거를 가진 중재입니다. 그 효능에도 불구하고, 25%에서 45%의 환자가 완전한 회복을 이루지 못하며, 이는 연구에서 항상 고려되지 않는 임상적, 개인적, 상황적 요인의 영향을 시사합니다. 또한, 스포츠 복귀 시간의 높은 변동성으로 인해 40세 이상 러너를 위한 특정 프로그램이 개발되었습니다.

아라곤 지역에서는 시니어 러너의 AT 정도를 설명하거나 그들의 임상적 특성, 동반질환, 의뢰 패턴, 의료 서비스 이용을 체계적으로 분석한 연구가 없습니다. 이러한 정보 부족은 물리치료 분야에서 근거 기반 의사 결정과 예방 및 치료 전략 계획을 방해합니다. 본 연구는 임상 실습, 의료 경로, 물리치료 지침을 개선하기 위한 맥락화된 정보를 제공하여 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

본 연구의 가설은 선별검사를 사용한 평가 시스템이 아킬레스건 통증을 가진 시니어 러너의 임상적 변화를 감지하는 데 타당성이 있다는 것입니다. 주요 목적은 물리치료 프로토콜 적용 후 다른 임상 측정과 비교하여 이 선별검사의 타당성을 확인하는 것입니다.

임상측정학적 타당성 설계가 제안되었습니다. 표본에는 스포츠 클럽 소속으로, 주 3일 이상 훈련하며 지난해 최소 5회의 10km 경주에 참가한 40세 이상 러너 40명이 포함됩니다. 참가자는 러닝 클럽과 소셜 미디어를 통해 모집되며, 각 20명씩 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 제외 기준에는 최근 침습적 치료, 지난해 플루오로퀴놀론 사용, 자가면역 질환, 설문지 이해 어려움이 포함됩니다.

수집된 데이터에는 검증된 척도(VISA-A, NPRS, IPAQ, SMFA)를 통한 사회인구학적, 인체측정학적, 스포츠 활동, 임상 변수와 함께, 건의 초음파 특성, 발목 가동범위, 수동적 종골 가동성, 능동적 움직임과 점프를 기반으로 한 기능적 선별검사 결과가 포함됩니다.

절차는 초기 측정, 대조군 또는 실험군으로의 무작위 배정, 12주 가정 자가 치료 프로그램으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 알프레드슨 운동 프로토콜을 수행하고 건강 교육을 받으며, 실험군은 OMT 방법론에 따른 후사슬 분석적 스트레칭을 추가합니다.

통계 분석은 반복측정 분산분석을 사용하여 그룹 간 및 그룹 내 차이를 평가하고, 시간-그룹 상호작용을 분석하며, 효과 크기, 최소 임상적 중요 차이, 신뢰할 수 있는 변화 지수와 같은 변화 민감도 통계를 포함합니다.

성별 관점이 통합되어, 한 성별의 표본 대표성을 최대 70%로 제한하고 성별별로 결과를 별도로 분석합니다. 주요 제한점으로는 작은 표본 크기, 짧은 추적 관찰 기간, 가정 치료 순응도에 대한 제한된 통제가 있습니다.

마지막으로, 본 연구는 내적 및 외적 타당성을 명확히 정의하고, 선별검사라는 용어를 동질적이고 임상적으로 정의된 집단 내에서의 기능적 판별 도구로 사용함을 명시하며, 더 넓은 인구에 대한 일반화를 주장하지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sergio Hijazo, Phd
  • 전화번호: +34 673 74 40 10
  • 이메일: shijazo@unizar.es

연구 장소

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Centro clínico de Fisioterapia OMT-E
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시니어 러너
  • 러닝 클럽에 소속된 자
  • 지난 1년 동안 최소 5회의 10킬로미터 경주를 완주한 자
  • 주 3회 이상 운동하는 자

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 침습적 기법을 포함한 물리치료를 받은 러너
  • 지난 1년 동안 플루오로퀴놀론계(레보플록사신, 시프로플록사신) 약물 치료를 받은 러너
  • 자가면역 질환을 가진 러너
  • 설문 조사에 응답하기 어려울 수 있는 이해력이 제한된 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: Alfredson 운동 + 건강 교육 + 해석적 스트레칭
프로그램 1
본 연구의 다른 중재와 비교하여, 이 접근법은 아킬레스건병증 환자에게 칼텐보른-에비엔트 방법에 따른 비복근과 가자미근의 분석적 스트레칭 및 자가 스트레칭을 추가합니다.
실험적: 대조군: Alfredson 운동 + 건강 교육
프로그램 2
이 연구의 다른 중재와 비교했을 때, 이 접근법은 아킬레스건병 환자를 대상으로 칼텐본-에비엔트 방법에 기반한 비복근과 가자미근의 분석적 스트레칭 및 자가 스트레칭을 포함하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 시점 총 선별 점수(5개 검사 점수 합계)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
전체 동작 스크리닝 점수는 [예: 유연성, 안정성 및 기능적 움직임]을 평가하는 5가지 동작 기반 테스트의 합으로 계산됩니다. 각 테스트는 미리 정의된 기준에 따라 독립적으로 점수가 매겨지며, 총점은 전체 동작 수행 능력을 나타냅니다. 기준선 대비 변화량은 기준선과 12주 값 사이의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파로 측정한 아킬레스건 두께의 12주차 기준선 대비 평균 변화 (두 해부학적 지점에서)
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
아킬레스건 두께는 초음파를 사용하여 건을 따라 두 개의 사전 정의된 해부학적 지점에서 측정됩니다. 측정값은 밀리미터 단위로 기록됩니다. 기준선 대비 변화는 기준선 값과 12주 값의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
12주차 VISA-A 점수의 기저선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) 설문지는 아킬레스건병 환자의 증상과 기능을 평가하는 데 사용됩니다. VISA-A 점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 기능과 적은 증상을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선과 12주 값 사이의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정한 통증 강도의 기저선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도인 수치적 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다. 기준선에서의 변화는 기준선과 12주 값 사이의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
12주 시점에서 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정한 기저선 대비 평균 신체 활동 수준 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 표준 점수 산정 방법(예: MET-분/주)에 따라 표현됩니다. 기준선에서의 변화는 기준선과 12주 값의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지
단기 근골격 기능 평가(SMFA)로 측정한 12주 시점의 기능 상태 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
기능적 상태는 Short Musculoskeletal Function Assessment(SMFA) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수는 표준 채점 절차에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다. 기준선 대비 변화는 기준선 값과 12주 값의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료 시점까지
12주차 발목 등쪽 굴곡 관절가동범위의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
발목 배측 굴곡 관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 각도로 측정됩니다. 수동 발목 가동성은 표준화된 물리치료 검사 절차를 통해 평가됩니다. 기준선 대비 변화는 기준선과 12주 값 간의 차이로 정의됩니다.
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI22/179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 아킬레스건병 환자로부터 인구통계학적 데이터, 통증 측정, 기능 검사 및 환자 보고 결과를 포함한 임상 및 기능 정보를 수집합니다. 그러나 이 임상시험의 동의서는 탈식별화된 개인 데이터의 2차 사용 또는 외부 공유에 대한 허가를 포함하지 않습니다.

또한, 이 연구의 목적은 두 가지 특정 물리치료 기반 중재 프로그램을 평가하는 것이며, 데이터 세트는 주 연구 그룹 외부의 광범위한 데이터 공유 또는 2차 분석을 위한 것이 아닙니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아킬레스 건 텐딘 병증 (at)에 대한 임상 시험

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