提升三、四期乳腺癌患者疼痛管理：沉浸式与非沉浸式虚拟现实驱动互动引导想象的力量

背景与理论依据

疼痛是晚期乳腺癌患者最常见且最痛苦的症状之一，显著影响其身体、心理和社会福祉。尽管药物性疼痛管理（包括阿片类和非阿片类镇痛药）已取得进展，但许多患者仍面临疼痛缓解不足或出现不良副作用的问题。持续性疼痛与焦虑、抑郁、睡眠障碍加剧及生活质量下降相关。因此，迫切需要探索创新的、补充性的非药物干预措施，以增强疼痛管理策略并改善患者预后。

虚拟现实（VR）辅助干预已成为临床人群中管理疼痛和痛苦的一种有前景的方法。VR提供多感官、互动式的环境，能有效分散患者对疼痛刺激的注意力，诱导放松并增强情绪应对能力。沉浸式VR通过头戴式显示器（HMD）让用户置身于完全360度的互动环境中，而非沉浸式VR则允许在标准电脑屏幕或笔记本电脑上与3D内容互动，同时保持对真实环境的感知。引导想象是一种认知行为策略，涉及想象放松、愉悦或治愈的场景，以减轻压力和感知到的疼痛。当与VR技术结合时，引导想象可能增强患者想象和体验平静场景的能力，从而降低疼痛强度和情绪痛苦。

尽管先前研究已证明VR干预在疼痛管理中的有效性，但针对晚期乳腺癌患者比较沉浸式与非沉浸式VR模式的证据有限。此外，包括约旦在内的中东人群数据稀缺。本研究将通过评估沉浸式和非沉浸式VR辅助引导想象对约旦晚期乳腺癌患者癌症相关疼痛及相关症状（包括模拟器晕动症）的短期效果，来填补这一空白。

研究目标

评估沉浸式VR辅助引导想象在减轻晚期乳腺癌患者癌症相关疼痛方面的效果。

评估非沉浸式VR辅助引导想象在减轻晚期乳腺癌患者癌症相关疼痛方面的效果。

比较沉浸式VR、非沉浸式VR和标准护理（对照组）在疼痛强度和模拟器晕动症症状方面的结果。

评估沉浸式和非沉浸式VR干预在肿瘤临床环境中的可行性、可接受性和安全性。

理论框架

本研究将以疼痛的门控理论为指导，该理论认为心理和感觉因素可通过“关闭”脊髓中的伤害性信号门来调节疼痛感知。VR辅助引导想象干预预计能提供认知和感觉上的分散，从而抑制疼痛传递并降低主观疼痛感知。此外，研究将融入认知行为理论的原则，因为引导想象促进注意力的主动参与和疼痛体验的认知重构。

研究设计

本研究将采用定量、准实验性前后测设计，包含三个研究组。参与者将被分配到以下组别之一：

沉浸式VR辅助引导想象组

非沉浸式VR辅助引导想象组

对照组（标准护理）

选择准实验设计是因为它允许研究者根据资格标准分配参与者，同时确保在临床肿瘤环境中的安全性和可行性。疼痛和模拟器晕动症结果将在两个时间点测量：基线（干预前）和干预后立即（干预后）。这种前后测设计将有助于评估短期干预效果并进行组间比较。

研究地点

研究将在约旦最大的公立医院进行，该医院位于安曼东部。该医院是服务约旦人口的主要医疗机构，拥有约1,000张床位，每天为超过7,000名患者提供服务。医院设有专门的肿瘤科，与约旦最大的专科肿瘤中心合作建立。该科室包括六个每周门诊和一个疼痛管理与姑息治疗诊所，每月为超过250名患者提供护理。参与者将主要从癌症疼痛管理诊所招募，以确保接触到经历疼痛的晚期乳腺癌患者。

人群与抽样 目标人群

在约旦肿瘤诊所接受护理、经历癌症相关疼痛的成年（≥18岁）晚期乳腺癌患者。

可及人群

在研究期间于选定公立医院肿瘤科接受治疗、符合资格标准的患者。

抽样技术

将采用目的性、非概率抽样来招募符合预设纳入和排除标准的参与者。这种方法将确保选择能够安全有效参与VR辅助引导想象干预的参与者。

样本量计算

最小样本量将使用G*Power版本3.1.10确定，基于重复测量方差分析（组内-组间交互作用）。假设中等效应大小（f = 0.25），α = 0.05，功效 = 0.80，所需最小样本量为62名参与者。考虑到潜在脱落率（约10%）并提高统计功效，研究将招募90名参与者，平均分配到三组（每组n=30）。

研究干预 A. 沉浸式VR辅助引导想象

参与者将通过头戴式显示器（HMD）和降噪耳机体验完全沉浸的360度VR环境。每次会话持续约45分钟，包括三个互动式引导想象模块：自然景观和放松环境、水下探索与互动海洋生物、自然环境中360度虚拟过山车。参与者将被指示报告任何严重恶心、头晕或不适，并在必要时立即终止程序。

B. 非沉浸式VR辅助引导想象

参与者将在笔记本电脑上通过耳机和输入设备（鼠标/键盘）与3D VR内容互动。将提供三个模块，类似于沉浸式VR，旨在促进放松、参与和分散注意力。总会话时长为45分钟。

C. 对照组（标准护理）

参与者将继续接受基于WHO镇痛阶梯的标准癌症疼痛管理，包括根据疼痛严重程度使用非阿片类镇痛药、弱阿片类药物和强阿片类药物。疼痛评估将在基线和45分钟等待期（相当于干预时长）后进行。

人口学和临床特征数据

年龄、婚姻状况、教育水平、就业状况

癌症分期、治疗史、药物使用情况和合并症

数据收集程序 前期（招募）

将从大学和医院获取IRB批准。通过病历识别符合条件的参与者，并在预定诊所访问时接触。提供知情同意和研究信息。

干预阶段

VR组参与者将完成基线评估并接受VR会话。在会话期间监测不良事件。

干预后阶段

干预会话后立即重新评估疼痛和模拟器晕动症结果。对照组参与者在等效等待期后接受结果评估。

伦理考量

获得机构审查委员会（IRB）批准。获取书面知情同意。保密性将得到维护，参与者可随时退出。根据安全协议监测和管理不良事件。

统计分析

使用重复测量方差分析评估疼痛强度和模拟器晕动症评分的组内和组间差异。描述性统计将总结人口学和临床特征。报告效应大小和置信区间。

预期结果

假设沉浸式VR辅助引导想象在减轻疼痛强度和改善患者参与度方面显著优于非沉浸式VR和标准护理。预期非沉浸式VR能产生中等程度的疼痛减轻。预计两种VR干预均安全、可行且耐受性良好。研究结果将为约旦及类似临床环境中将VR辅助干预整合到肿瘤支持性护理提供参考。