3기 및 4기 유방암 진단 환자의 통증 관리 향상: 몰입형 및 비몰입형 가상 현실 기반 인터랙티브 가이드 이미지의 힘

배경 및 근거

통증은 진행성 유방암 환자가 경험하는 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 하나로, 신체적, 심리적, 사회적 안녕에 중대한 영향을 미칩니다. 아편유사제 및 비아편유사제 진통제를 포함한 약물적 통증 관리의 발전에도 불구하고, 많은 환자들이 여전히 불충분한 통증 완화를 경험하거나 바람직하지 않은 부작용을 경험하고 있습니다. 지속적인 통증은 불안, 우울증, 수면 장애 증가 및 삶의 질 저하와 연관되어 있습니다. 따라서 통증 관리 전략을 강화하고 환자 결과를 개선할 수 있는 혁신적이고 보완적인 비약물적 중재를 탐구하는 것이 절실히 필요합니다.

가상현실(VR) 보조 중재는 임상 집단에서 통증 및 고통을 관리하기 위한 유망한 접근법으로 부상하고 있습니다. VR은 환자가 고통스러운 자극에서 효과적으로 주의를 분산시키고, 이완을 유도하며, 정서적 대처를 향상시킬 수 있는 다감각적, 상호작용적 환경을 제공합니다. 몰입형 VR은 헤드 마운티드 디스플레이(HMD)를 통해 사용자를 완전한 360도 상호작용 환경에 참여시키는 반면, 비몰입형 VR은 실제 환경에 대한 인식을 유지하면서 표준 컴퓨터 화면이나 노트북에서 3D 콘텐츠와 상호작용할 수 있도록 합니다. 유도 심상법은 스트레스와 지각된 통증을 줄이기 위해 이완적이고 즐거운 또는 치유적인 시나리오를 상상하는 인지-행동 전략입니다. VR 기술과 결합될 때, 유도 심상법은 환자가 진정시키는 시나리오를 시각화하고 경험하는 능력을 잠재적으로 향상시켜 통증 강도와 정서적 고통을 감소시킬 수 있습니다.

이전 연구들이 통증 관리에서 VR 중재의 효능을 입증했지만, 진행성 유방암 환자를 대상으로 몰입형 대 비몰입형 VR 양식을 비교한 증거는 제한적입니다. 더욱이 요르단을 포함한 중동 인구 집단의 데이터는 부족합니다. 이 연구는 요르단의 진행성 유방암 환자들을 대상으로 암 관련 통증 및 시뮬레이터 멀미를 포함한 관련 증상에 대한 몰입형 및 비몰입형 VR 보조 유도 심상법의 단기 효과를 검토함으로써 이 격차를 해소할 것입니다.

연구 목적

진행성 유방암 환자들 사이에서 암 관련 통증을 감소시키는 데 있어 몰입형 VR 보조 유도 심상법의 효과성을 평가합니다.

진행성 유방암 환자들 사이에서 암 관련 통증을 감소시키는 데 있어 비몰입형 VR 보조 유도 심상법의 효과성을 평가합니다.

통증 강도 및 시뮬레이터 멀미 증상에 관한 몰입형 VR, 비몰입형 VR 및 표준 치료(대조군) 그룹 간 결과를 비교합니다.

종양학 임상 환경에서 몰입형 및 비몰입형 VR 중재의 실행 가능성, 수용성 및 안전성을 평가합니다.

이론적 틀

이 연구는 심리적 및 감각적 요인들이 척수의 통각 신호에 대한 '문을 닫음'으로써 통증 지각을 조절할 수 있다고 주장하는 통증의 문 통제 이론에 의해 안내될 것입니다. VR 보조 유도 심상법 중재는 인지적 및 감각적 주의 분산을 제공하여 통증 전달을 억제하고 주관적 통증 지각을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 이 연구는 유도 심상법이 주의의 능동적 참여와 통증 경험의 인지적 재구성을 촉진하기 때문에 인지 행동 이론의 원칙을 포함할 것입니다.

연구 설계

이 연구는 세 개의 연구 그룹을 가진 양적, 준실험적 사전-사후 검사 설계를 채택할 것입니다. 참가자들은 다음 그룹 중 하나에 배정될 것입니다:

몰입형 VR 보조 유도 심상법 그룹

비몰입형 VR 보조 유도 심상법 그룹

대조군(표준 치료)

준실험적 설계는 연구자가 적격 기준에 따라 참가자를 배정하면서도 임상 종양학 환경 내에서 안전성과 실행 가능성을 보장할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 통증 및 시뮬레이터 멀미 결과는 두 시점에서 측정될 것입니다: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(중재 후). 이 사전-사후 검사 설계는 단기 중재 효과의 평가 및 그룹 간 비교를 가능하게 할 것입니다.

연구 장소

이 연구는 요르단 동암만에 위치한 최대 공공 병원에서 수행될 것입니다. 이 병원은 요르단 인구에게 서비스를 제공하는 선도적인 의료 기관으로, 약 1,000개의 병상 용량을 가지며 매일 7,000명 이상의 환자에게 서비스를 제공합니다. 병원에는 요르단 최대의 전문 종양학 센터와 협력하여 설립된 전담 종양학 부서가 있습니다. 이 부서에는 주간 6개의 클리닉과 한 달에 250명 이상의 환자를 돌보는 통증 관리 및 완화 치료 클리닉이 포함되어 있습니다. 참가자들은 통증을 경험하는 진행성 유방암 환자들에게 접근을 보장하기 위해 주로 암 통증 관리 클리닉에서 모집될 것입니다.

모집단 및 표본 추출 대상 모집단

요르단의 종양학 클리닉에서 치료를 받고 있는 암 관련 통증을 경험하는 진행성 유방암 성인 환자(≥18세).

접근 가능 모집단

연구 기간 동안 선택된 공공 병원의 종양학 부서에서 치료를 받는 환자들로서, 적격 기준을 충족하는 자.

표본 추출 기법

목적적, 비확률적 표본 추출이 미리 정의된 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자를 모집하는 데 사용될 것입니다. 이 접근법은 VR 보조 유도 심상법 중재에 안전하고 효과적으로 참여할 수 있는 참가자의 선택을 보장할 것입니다.

표본 크기 계산

최소 표본 크기는 G*Power 버전 3.1.10을 사용하여 결정될 것이며, 내적-간적 상호작용을 가진 반복측정 분산분석에 기반합니다. 중간 효과 크기(f = 0.25), α = 0.05, 검정력 = 0.80을 가정할 때, 최소 요구 표본 크기는 62명의 참가자입니다. 잠재적 탈락(~10%)을 고려하고 통계적 검정력을 향상시키기 위해, 연구는 90명의 참가자를 모집하여 세 그룹에 균등하게 할당할 것입니다(그룹당 n=30).

연구 중재 A. 몰입형 VR 보조 유도 심상법

참가자들은 헤드 마운티드 디스플레이(HMD) 및 소음 제거 헤드폰을 통해 완전히 몰입적인 360도 VR 환경을 경험할 것입니다.

세션은 약 45분 동안 지속되며 세 가지 상호작용적 유도 심상법 모듈을 포함할 것입니다:

자연 경관 및 이완 환경

상호작용적 해양 생물과 함께하는 수중 탐험

자연 환경 속 360도 가상 롤러코스터

참가자들은 심한 메스꺼움, 어지러움 또는 불편함을 보고하도록 지시받을 것이며, 필요한 경우 즉시 중단하기 위한 절차가 마련될 것입니다.

B. 비몰입형 VR 보조 유도 심상법

참가자들은 헤드폰 및 입력 장치(마우스/키보드)가 장착된 노트북에서 3D VR 콘텐츠와 상호작용할 것입니다.

이완, 참여 및 주의 분산을 촉진하도록 설계된 몰입형 VR과 유사한 세 개의 모듈이 제공될 것입니다.

총 세션 시간은 45분이 될 것입니다.

C. 대조군(표준 치료)

참가자들은 통증 심각도에 따라 비아편유사제 진통제, 약한 아편유사제 및 강한 아편유사제를 포함한 WHO 진통제 사다리에 의해 안내되는 표준 암 통증 관리를 계속 받을 것입니다.

통증 평가는 기준선 및 45분 대기 기간(중재 지속 시간과 동등) 후에 수행될 것입니다.

인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터

연령, 혼인 상태, 교육 수준, 고용 상태

암 병기, 치료 이력, 약물 사용 및 동반 질환

데이터 수집 절차 사전 단계(모집)

대학 및 병원으로부터 IRB 승인을 얻을 것입니다.

적격 참가자들은 의무 기록을 통해 식별되고 예정된 클리닉 방문 중에 접근될 것입니다.

정보에 입각한 동의 및 연구 정보가 제공될 것입니다.

중재 단계

VR 그룹의 참가자들은 기준 평가를 완료하고 VR 세션을 받을 것입니다.

참가자들은 세션 동안 부작용에 대해 모니터링될 것입니다.

중재 후 단계

통증 및 시뮬레이터 멀미 결과는 중재 세션 직후에 재평가될 것입니다.

대조군 참가자들은 동등한 대기 기간 후에 결과 평가를 받을 것입니다.

윤리적 고려사항

기관윤리위원회(IRB)로부터 승인을 얻을 것입니다.

서면 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

비밀 유지가 유지되며, 참가자들은 언제든지 철회할 수 있습니다.

부작용은 안전 프로토콜에 따라 모니터링되고 관리될 것입니다.

통계 분석

데이터는 반복측정 분산분석을 사용하여 통증 강도 및 시뮬레이터 멀미 점수의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해 분석될 것입니다.

기술 통계는 인구통계학적 및 임상적 특성을 요약할 것입니다.

효과 크기 및 신뢰 구간이 보고될 것입니다.

기대 결과

몰입형 VR 보조 유도 심상법은 비몰입형 VR 및 표준 치료에 비해 통증 강도를 유의하게 감소시키고 환자 참여를 개선할 것으로 가설화됩니다.

비몰입형 VR은 중등도의 통증 감소를 초래할 것으로 예상됩니다.

두 VR 중재 모두 안전하고 실행 가능하며 잘 견딜 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 결과는 요르단 및 유사한 임상 환경에서 종양학 지원 치료에 VR 보조 중재의 통합을 알릴 것입니다.