Forbedring af smertehåndtering blandt patienter diagnosticeret med stadium III og stadium IV brystkræft: Kraften i immersiv og ikke-immersiv virtuel virkelighed-drevet interaktivt guidet billedsprog

Baggrund og Rationale

Smerte er et af de mest udbredte og generende symptomer, som patienter med fremskreden brystkraft oplever, og som betydeligt påvirker deres fysiske, psykiske og sociale velbefindende. På trods af fremskridt inden for farmakologisk smertemanagement, herunder opioid- og ikke-opioid smertestillende midler, oplever mange patienter fortsat utilstrækkelig smertelindring eller uønskede bivirkninger. Vedvarende smerte er forbundet med øget angst, depression, søvnforstyrrelser og nedsat livskvalitet. Derfor er der et kritisk behov for at udforske innovative, komplementære ikke-farmakologiske interventioner, der kan forbedre smertemanagementstrategier og patientens resultater.

Virtual reality (VR)-assisterede interventioner er opstået som en lovende tilgang til at håndtere smerte og nød i kliniske populationer. VR giver et multisensorisk, interaktivt miljø, der effektivt kan distrahere patienter fra smertepåvirkninger, fremkalde afslapning og forbedre følelsesmæssig håndtering. Immersiv VR engagerer brugeren i et fuldt 360-graders interaktivt miljø gennem head-mounted displays (HMD), mens ikke-immersiv VR tillader interaktion med 3D-indhold på standard computerskærme eller bærbare computere, samtidig med at bevidstheden om det virkelige miljø bevares. Guided billeddannelse er en kognitiv-adfærdsmæssig strategi, der involverer at forestille sig afslappende, behagelige eller helbredende scenarier for at reducere stress og opfattet smerte. Når kombineret med VR-teknologi, kan guided billeddannelse potentielt forbedre patienters evne til at visualisere og opleve beroligende scenarier, og dermed reducere smertens intensitet og følelsesmæssig nød.

Selvom tidligere studier har demonstreret effektiviteten af VR-interventioner i smertemanagement, er der begrænset evidens, der sammenligner immersive versus ikke-immersive VR-modaliteter for patienter med fremskreden brystkraft. Desuden er data fra mellemøstlige populationer, inklusiv Jordan, sparsomme. Dette studie vil adressere dette hul ved at undersøge den kortsigtede effektivitet af immersive og ikke-immersive VR-assisterede guided billeddannelse på kraftrelateret smerte og relaterede symptomer, inklusiv simulatorsyge, blandt patienter med fremskreden brystkraft i Jordan.

Studieformål

At evaluere effektiviteten af immersiv VR-assisteret guided billeddannelse i at reducere kraftrelateret smerte blandt patienter med fremskreden brystkraft.

At evaluere effektiviteten af ikke-immersiv VR-assisteret guided billeddannelse i at reducere kraftrelateret smerte blandt patienter med fremskreden brystkraft.

At sammenligne resultaterne mellem immersive VR-, ikke-immersive VR- og standardpleje (kontrol) grupper med hensyn til smertens intensitet og simulatorsyge symptomer.

At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af immersive og ikke-immersive VR-interventioner i den onkologiske kliniske setting.

Teoretisk Ramme

Dette studie vil blive vejledt af Gate Control Theory of Pain, som postulerer, at psykologiske og sensoriske faktorer kan modulere smerteopfattelse ved at "lukke porten" til nociceptive signaler i rygmarven. VR-assisterede guided billeddannelsesinterventioner forventes at give en kognitiv og sensorisk distraktion, og dermed hæmme smerteoverførsel og reducere subjektiv smerteopfattelse. Derudover vil studiet inkorporere principper fra Kognitiv Adfærdsteori, da guided billeddannelse fremmer aktiv engagement af opmærksomhed og kognitiv omramning af smertelidelser.

Studiedesign

Denne forskning vil anvende et kvantitativt, kvasi-eksperimentelt prætest-posttest design med tre studiegrupper. Deltagere vil blive tildelt en af følgende grupper:

Immersiv VR-assisteret guided billeddannelsesgruppe

Ikke-immersiv VR-assisteret guided billeddannelsesgruppe

Kontrolgruppe (standardpleje)

Det kvasi-eksperimentelle design er valgt, fordi det tillader forskeren at tildele deltagere baseret på berettigelseskriterier, samtidig med at sikkerhed og gennemførlighed i en klinisk onkologisk setting sikres. Smerte- og simulatorsyge resultater vil blive målt på to tidspunkter: baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention). Dette prætest-posttest design vil muliggøre evaluering af kortsigtede interventionseffekter og sammenligning mellem grupper.

Studiemiljø

Studiet vil blive gennemført på det største offentlige hospital i Jordan, beliggende i Øst Amman. Dette hospital er en førende sundhedsinstitution, der betjener den jordanske befolkning, med en kapacitet på cirka 1.000 senge og leverer ydelser til over 7.000 patienter dagligt. Hospitalet har en dedikeret onkologiafdeling, etableret i samarbejde med det største specialiserede onkologicenter i Jordan. Afdelingen inkluderer seks ugentlige klinikker og en smertehåndterings- og palliativplejeklinik, der yder pleje til mere end 250 patienter om måneden. Deltagere vil primært blive rekrutteret fra kræftsmertehåndteringsklinikken for at sikre adgang til patienter med fremskreden brystkraft, der oplever smerte.

Population og Prøvetagning Målpopulation

Voksne patienter (≥18 år) med fremskreden brystkraft, der oplever kraftrelateret smerte, og som modtager pleje i onkologiklinikker i Jordan.

Tilgængelig Population

Patienter, der modtager behandling i den valgte onkologiafdeling på det offentlige hospital i studieperioden, som opfylder berettigelseskriterier.

Prøvetagningsteknik

Målrettet, ikke-sandsynlighedsprøvetagning vil blive brugt til at rekruttere deltagere, der opfylder foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Denne tilgang vil sikre udvælgelse af deltagere, der sikkert og effektivt kan deltage i VR-assisterede guided billeddannelsesinterventioner.

Stikprøvestørrelsesberegning

Den minimale stikprøvestørrelse vil blive bestemt ved hjælp af G*Power version 3.1.10, baseret på gentagne målinger ANOVA med indenfor-mellem interaktioner. Forudsat en medium effektstørrelse (f = 0,25), α = 0,05 og power = 0,80, er den minimale nødvendige stikprøvestørrelse 62 deltagere. For at tage højde for potentiel frafald (~10%) og forbedre statistisk styrke, vil studiet rekruttere 90 deltagere, lige fordelt til de tre grupper (n=30 per gruppe).

Studieinterventioner A. Immersiv VR-assisteret Guided Billeddannelse

Deltagere vil opleve et fuldt immersivt 360-graders VR-miljø via et head-mounted display (HMD) og støjdæmpende hovedtelefoner.

Sessionen vil vare cirka 45 minutter og inkludere tre interaktive guided billeddannelsesmoduler:

Naturlandskaber og afslappende miljøer

Undervandseksploration med interaktivt havliv

360-graders virtuel rutschebane i naturlige miljøer

Deltagere vil blive instrueret i at rapportere enhver alvorlig kvalme, svimmelhed eller ubehag, med procedurer på plads til øjeblikkelig afbrydelse hvis nødvendigt.

B. Ikke-immersiv VR-assisteret Guided Billeddannelse

Deltagere vil interagere med 3D VR-indhold på en bærbar computer med hovedtelefoner og inputenheder (mus/tastatur).

Tre moduler vil blive leveret svarende til immersiv VR, designet til at fremme afslapning, engagement og distraktion.

Den samlede session varighed vil være 45 minutter.

C. Kontrolgruppe (Standardpleje)

Deltagere vil fortsætte med at modtage standard kraftsmertemanagement vejledt af WHO's analgesiske stige, inklusiv ikke-opioid smertestillende midler, svage opioider og stærke opioider ifølge smertens sværhedsgrad.

Smertevurderinger vil blive udført ved baseline og efter en 45-minutters venteperiode (svarende til interventionsvarighed).

Data om demografi og kliniske karakteristika

Alder, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus

Kraftstadie, behandlingshistorie, medicinforbrug og komorbiditeter

Dataindsamlingsprocedure Pre-fase (Rekruttering)

IRB-godkendelse vil blive indhentet fra universitetet og hospitalet.

Berettigede deltagere vil blive identificeret gennem journaler og tilgået under planlagte klinikbesøg.

Informerede samtykker og studieinformation vil blive leveret.

Interventionsfase

Deltagere i VR-grupper vil gennemføre baselinevurderinger og modtage VR-sessioner.

Deltagere vil blive overvåget for uønskede hændelser under sessionen.

Post-Interventionsfase

Smerte- og simulatorsyge resultater vil blive genvurderet umiddelbart efter interventionssessioner.

Kontrolgruppe deltagere vil gennemgå resultatvurdering efter tilsvarende venteperioder.

Etiske Overvejelser

Godkendelse vil blive indhentet fra Institutional Review Board (IRB).

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet.

Fortrolighed vil blive opretholdt, og deltagere kan tilbagetrække sig når som helst.

Uønskede hændelser vil blive overvåget og håndteret ifølge sikkerhedsprotokoller.

Statistisk Analyse

Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for at vurdere indenfor- og mellemgruppeforskelle i smertens intensitet og simulatorsyge scores.

Beskrivende statistik vil opsummere demografiske og kliniske karakteristika.

Effektstørrelser og konfidensintervaller vil blive rapporteret.

Forventede Resultater

Immersiv VR-assisteret guided billeddannelse hypoteses at signifikant reducere smertens intensitet og forbedre patientengagement sammenlignet med ikke-immersiv VR og standardpleje.

Ikke-immersiv VR forventes at producere moderat smertenedsættelse.

Begge VR-interventioner forventes at være sikre, gennemførlige og veltolererede.

Resultater vil informere integrationen af VR-assisterede interventioner i onkologisk støttepleje i Jordan og lignende kliniske settings.