Forbedring av smertebehandling blant pasienter diagnostisert med brystkreft i stadium III og IV: Kraften til immersiv og ikke-immersiv virtual reality-drevet interaktiv veiledet forestilling

Bakgrunn og begrunnelse

Smerte er et av de mest utbredte og plagsomme symptomene som pasienter med avansert brystkreft opplever, og det påvirker deres fysiske, psykiske og sosiale velvære betydelig. Til tross for fremskritt innen farmakologisk smertelindring, inkludert opioid- og ikke-opioid smertestillende midler, opplever mange pasienter fortsatt utilstrekkelig smertelindring eller uønskede bivirkninger. Vedvarende smerte er assosiert med økt angst, depresjon, søvnforstyrrelser og redusert livskvalitet. Derfor er det et kritisk behov for å utforske innovative, komplementære ikke-farmakologiske tiltak som kan forbedre smertelederstrategier og pasientutfall.

Virtuell virkelighet (VR)-assisterte intervensjoner har dukket opp som en lovende tilnærming for å håndtere smerte og nød i kliniske populasjoner. VR gir et multisensorisk, interaktivt miljø som effektivt kan distrahere pasienter fra smertefulle stimuli, fremkalle avslapning og forbedre følelsesmessig mestring. Immersiv VR engasjerer brukeren i et fullstendig 360-graders interaktivt miljø gjennom hodemonterte skjermer (HMD), mens ikke-immersiv VR tillater interaksjon med 3D-innhold på standard dataskjermer eller bærbare datamaskiner, samtidig som bevisstheten om det virkelige miljøet opprettholdes. Veiledet billedliggjøring er en kognitiv-atferdsmessig strategi som innebærer å forestille seg avslappende, behagelige eller helbredende scenarioer for å redusere stress og opplevd smerte. Når den kombineres med VR-teknologi, kan veiledet billedliggjøring potensielt forbedre pasienters evne til å visualisere og oppleve beroligende scenarioer, og dermed redusere smerteintensitet og følelsesmessig nød.

Selv om tidligere studier har demonstrert effektiviteten av VR-intervensjoner i smertelindring, er det begrenset evidens som sammenligner immersive versus ikke-immersive VR-modaliteter for pasienter med avansert brystkreft. Videre er data fra Midtøsten-populasjoner, inkludert Jordan, knappe. Denne studien vil adressere dette gapet ved å undersøke den kortsiktige effektiviteten av immersive og ikke-immersive VR-assisterte veiledet billedliggjøring på kreftrelatert smerte og relaterte symptomer, inkludert simulatorsyke, blant pasienter med avansert brystkreft i Jordan.

Studiemål

Å evaluere effektiviteten av immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring i å redusere kreftrelatert smerte blant pasienter med avansert brystkreft.

Å evaluere effektiviteten av ikke-immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring i å redusere kreftrelatert smerte blant pasienter med avansert brystkreft.

Å sammenligne utfallene mellom immersive VR-, ikke-immersive VR- og standardbehandlings- (kontroll) grupper med hensyn til smerteintensitet og simulatorsykesymptomer.

Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til immersive og ikke-immersive VR-intervensjoner i onkologisk klinisk setting.

Teoretisk rammeverk

Denne studien vil bli veiledet av Gate Control Theory of Pain, som hevder at psykologiske og sensoriske faktorer kan modulere smerteoppfatning ved å "lukke porten" til nociceptive signaler i ryggmargen. VR-assisterte veiledet billedliggjøring-intervensjoner forventes å gi en kognitiv og sensorisk distraksjon, og dermed hemme smertetransmisjon og redusere subjektiv smerteoppfatning. I tillegg vil studien inkorporere prinsipper fra Kognitiv Atferdsterori, ettersom veiledet billedliggjøring fremmer aktiv engasjering av oppmerksomhet og kognitiv reframing av smerteopplevelser.

Studiedesign

Denne forskningen vil benytte et kvantitativt, kvasi-eksperimentelt pretest-posttest-design med tre studiegrupper. Deltakere vil bli tildelt en av følgende grupper:

Immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring-gruppe

Ikke-immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring-gruppe

Kontrollgruppe (standardbehandling)

Det kvasi-eksperimentelle designet er valgt fordi det lar forskeren tildele deltakere basert på kvalifikasjonskriterier samtidig som det sikrer sikkerhet og gjennomførbarhet innen en klinisk onkologisk setting. Smerte- og simulatorsyke-utfall vil bli målt ved to tidspunkter: baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon). Dette pretest-posttest-designet vil muliggjøre evaluering av kortsiktige intervensjonseffekter og sammenligning mellom grupper.

Studiemiljø

Studien vil bli gjennomført på det største offentlige sykehuset i Jordan, lokalisert i Øst-Amman. Dette sykehuset er en ledende helseinstitusjon som betjener den jordanske befolkningen, med en kapasitet på omtrent 1000 senger og som gir tjenester til over 7000 pasienter daglig. Sykehuset har et dedikert onkologiavdeling, etablert i samarbeid med det største spesialiserte onkologisenteret i Jordan. Avdelingen inkluderer seks ukentlige klinikker og en smertehåndtering og palliativ behandlingsklinikk, som gir omsorg til mer enn 250 pasienter per måned. Deltakere vil hovedsakelig bli rekruttert fra kreftsmertehåndteringsklinikken for å sikre tilgang til pasienter med avansert brystkreft som opplever smerte.

Populasjon og utvalg Målpopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) med avansert brystkreft som opplever kreftrelatert smerte og som mottar omsorg i onkologiklinikker i Jordan.

Tilgjengelig populasjon

Pasienter som mottar behandling i den valgte onkologiavdelingen på det offentlige sykehuset i studieperioden, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Utvalgsteknikk

Målrettet, ikke-sannsynlighetsutvalg vil bli brukt for å rekruttere deltakere som oppfyller forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Denne tilnærmingen vil sikre utvalg av deltakere som trygt og effektivt kan delta i VR-assisterte veiledet billedliggjøring-intervensjoner.

Utvalgsstørrelsesberegning

Minimum utvalgsstørrelse vil bli bestemt ved bruk av G*Power versjon 3.1.10, basert på gjentatte målinger ANOVA med innenfor-mellom interaksjoner. Forutsatt en medium effektstørrelse (f = 0,25), α = 0,05 og styrke = 0,80, er minimum påkrevd utvalgsstørrelse 62 deltakere. For å ta hensyn til potensiell frafall (~10 %) og forbedre statistisk styrke, vil studien rekruttere 90 deltakere, likt fordelt mellom de tre gruppene (n=30 per gruppe).

Studieintervensjoner A. Immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring

Deltakere vil oppleve et fullstendig immersivt 360-graders VR-miljø via et hodemontert display (HMD) og støydempende hodetelefoner.

Økten vil vare omtrent 45 minutter og inkludere tre interaktive veiledet billedliggjøring-moduler:

Naturlandskap og avslapningsmiljøer

Undervannsutforskning med interaktivt marint liv

360-graders virtuell berg-og-dal-bane i naturmiljøer

Deltakere vil bli instruert til å rapportere alvorlig kvalme, svimmelhet eller ubehag, med prosedyrer på plass for umiddelbart opphør om nødvendig.

B. Ikke-immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring

Deltakere vil interagere med 3D VR-innhold på en bærbar datamaskin med hodetelefoner og inngangsenheter (mus/tastatur).

Tre moduler vil bli gitt likt som for immersiv VR, designet for å fremme avslapning, engasjement og distraksjon.

Total øktsvarighet vil være 45 minutter.

C. Kontrollgruppe (Standardbehandling)

Deltakere vil fortsette å motta standard kreftsmertehåndtering veiledet av WHO-analgetiske stige, inkludert ikke-opioid analgetika, svake opioider og sterke opioider i henhold til smertealvorlighet.

Smertevurderinger vil bli utført ved baseline og etter en 45-minutters venteperiode (tilsvarende intervensjonsvarighet).

Data om demografi og kliniske egenskaper

Alder, sivilstatus, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus

Kreftstadium, behandlingshistorikk, medisinbruk og komorbiditeter

Datainnsamlingsprosedyre Pre-fase (Rekruttering)

IRB-godkjenning vil bli innhentet fra universitetet og sykehuset.

Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert gjennom medisinske journaler og kontaktet under planlagte klinikkbesøk.

Informert samtykke og studieinformasjon vil bli gitt.

Intervensjonsfase

Deltakere i VR-grupper vil fullføre baseline-vurderinger og motta VR-økter.

Deltakere vil bli overvåket for uønskede hendelser under økten.

Post-intervensjonsfase

Smerte- og simulatorsyke-utfall vil bli revurdert umiddelbart etter intervensjonsøkter.

Kontrollgruppedeltakere vil gjennomgå utfallsvurdering etter tilsvarende venteperioder.

Etiske hensyn

Godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board (IRB).

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.

Konfidensialitet vil bli opprettholdt, og deltakere kan trekke seg når som helst.

Uønskede hendelser vil bli overvåket og håndtert i henhold til sikkerhetsprotokoller.

Statistisk analyse

Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger ANOVA for å vurdere innenfor- og mellom-gruppeforskjeller i smerteintensitet og simulatorsyke-poengsummer.

Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske og kliniske egenskaper.

Effektstørrelser og konfidensintervaller vil bli rapportert.

Forventede utfall

Immersiv VR-assistert veiledet billedliggjøring er hypotetisert å signifikant redusere smerteintensitet og forbedre pasientengasjement sammenlignet med ikke-immersiv VR og standardbehandling.

Ikke-immersiv VR forventes å produsere moderat smertereduksjon.

Begge VR-intervensjonene er antatt å være trygge, gjennomførbare og godt tolererte.

Funn vil informere integreringen av VR-assisterte intervensjoner i onkologisk støtteomsorg i Jordan og lignende kliniske settinger.