Melhorar a Gestão da Dor em Pacientes Diagnosticados com Cancro da Mama em Fase III e Fase IV: O Poder da Realidade Virtual Imersiva e Não Imersiva na Imagética Guiada Interativa

Antecedentes e Fundamentação

A dor é um dos sintomas mais prevalentes e angustiantes experienciados por doentes com cancro da mama avançado, impactando significativamente o seu bem-estar físico, psicológico e social. Apesar dos avanços na gestão farmacológica da dor, incluindo analgésicos opioides e não opioides, muitos doentes continuam a experienciar alívio inadequado da dor ou efeitos secundários indesejados. A dor persistente está associada a um aumento da ansiedade, depressão, perturbações do sono e redução da qualidade de vida. Por conseguinte, é crucial explorar intervenções inovadoras, complementares e não farmacológicas que possam melhorar as estratégias de gestão da dor e os resultados dos doentes.

As intervenções assistidas por realidade virtual (RV) surgiram como uma abordagem promissora para a gestão da dor e do sofrimento em populações clínicas. A RV proporciona um ambiente multissensorial e interativo que pode distrair eficazmente os doentes de estímulos dolorosos, induzir relaxamento e melhorar o coping emocional. A RV imersiva envolve o utilizador num ambiente interativo totalmente de 360 graus através de dispositivos de visualização montados na cabeça (HMD), enquanto a RV não imersiva permite a interação com conteúdos 3D em ecrãs de computador ou portáteis padrão, preservando a consciência do ambiente real. A imagética guiada é uma estratégia cognitivo-comportamental que envolve imaginar cenários relaxantes, agradáveis ou curativos para reduzir o stresse e a dor percecionada. Quando combinada com tecnologia de RV, a imagética guiada pode potencialmente melhorar a capacidade dos doentes para visualizar e experienciar cenários calmantes, reduzindo assim a intensidade da dor e o sofrimento emocional.

Apesar de estudos anteriores terem demonstrado a eficácia das intervenções de RV na gestão da dor, há evidência limitada comparando modalidades de RV imersiva versus não imersiva para doentes com cancro da mama avançado. Além disso, dados de populações do Médio Oriente, incluindo a Jordânia, são escassos. Este estudo abordará esta lacuna examinando a eficácia a curto prazo da imagética guiada assistida por RV imersiva e não imersiva na dor relacionada com o cancro e sintomas relacionados, incluindo doença simulada, entre doentes com cancro da mama avançado na Jordânia.

Objetivos do Estudo

Avaliar a eficácia da imagética guiada assistida por RV imersiva na redução da dor relacionada com o cancro entre doentes com cancro da mama avançado.

Avaliar a eficácia da imagética guiada assistida por RV não imersiva na redução da dor relacionada com o cancro entre doentes com cancro da mama avançado.

Comparar os resultados entre os grupos de RV imersiva, RV não imersiva e cuidados padrão (controlo) relativamente à intensidade da dor e sintomas de doença simulada.

Avaliar a exequibilidade, aceitabilidade e segurança das intervenções de RV imersiva e não imersiva no contexto clínico oncológico.

Enquadramento Teórico

Este estudo será orientado pela Teoria do Portão do Controlo da Dor, que postula que fatores psicológicos e sensoriais podem modular a perceção da dor "fechando o portão" a sinais nociceptivos na medula espinhal. Espera-se que as intervenções de imagética guiada assistida por RV proporcionem uma distração cognitiva e sensorial, inibindo assim a transmissão da dor e reduzindo a perceção subjetiva da dor. Adicionalmente, o estudo incorporará princípios da Teoria Cognitivo-Comportamental, uma vez que a imagética guiada promove o envolvimento ativo da atenção e o reenquadramento cognitivo das experiências de dor.

Desenho do Estudo

Esta investigação empregará um desenho quantitativo, quase-experimental de pré-teste/pós-teste com três grupos de estudo. Os participantes serão atribuídos a um dos seguintes grupos:

Grupo de imagética guiada assistida por RV imersiva

Grupo de imagética guiada assistida por RV não imersiva

Grupo de controlo (cuidados padrão)

O desenho quase-experimental é selecionado porque permite ao investigador atribuir participantes com base em critérios de elegibilidade, garantindo simultaneamente segurança e exequibilidade num contexto clínico oncológico. Os resultados da dor e da doença simulada serão medidos em dois momentos: linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (pós-intervenção). Este desenho de pré-teste/pós-teste permitirá a avaliação dos efeitos da intervenção a curto prazo e a comparação entre grupos.

Cenário do Estudo

O estudo será realizado no maior hospital público da Jordânia, localizado em Amã Este. Este hospital é uma instituição de saúde líder que serve a população jordana, com uma capacidade de aproximadamente 1.000 camas e presta serviços a mais de 7.000 doentes diariamente. O hospital possui um departamento de oncologia dedicado, estabelecido em colaboração com o maior centro de oncologia especializado da Jordânia. O departamento inclui seis clínicas semanais e uma clínica de gestão da dor e cuidados paliativos, que presta cuidados a mais de 250 doentes por mês. Os participantes serão recrutados principalmente da clínica de gestão da dor oncológica para garantir o acesso a doentes com cancro da mama avançado que experienciam dor.

População e Amostragem População-Alvo

Doentes adultos (≥18 anos) com cancro da mama em estadio avançado que experienciam dor relacionada com o cancro e que recebem cuidados em clínicas de oncologia na Jordânia.

População Acessível

Doentes em tratamento no departamento de oncologia selecionado do hospital público durante o período do estudo, que cumpram critérios de elegibilidade.

Técnica de Amostragem

Será utilizada amostragem intencional, não probabilística para recrutar participantes que cumpram critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Esta abordagem garantirá a seleção de participantes que possam participar de forma segura e eficaz nas intervenções de imagética guiada assistida por RV.

Cálculo do Tamanho da Amostra

O tamanho mínimo da amostra será determinado utilizando o G*Power versão 3.1.10, com base em ANOVA de medidas repetidas com interações dentro-entre. Assumindo um tamanho de efeito médio (f = 0,25), α = 0,05 e poder = 0,80, o tamanho mínimo da amostra necessário é de 62 participantes. Para contabilizar potenciais desistências (~10%) e melhorar o poder estatístico, o estudo recrutará 90 participantes, igualmente alocados aos três grupos (n=30 por grupo).

Intervenções do Estudo A. Imagética Guiada Assistida por RV Imersiva

Os participantes experienciarão um ambiente de RV totalmente imersivo de 360 graus através de um dispositivo de visualização montado na cabeça (HMD) e auscultadores com cancelamento de ruído.

A sessão terá uma duração de aproximadamente 45 minutos e incluirá três módulos interativos de imagética guiada:

Paisagens naturais e ambientes de relaxamento

Exploração subaquática com vida marinha interativa

Montanha-russa virtual de 360 graus em ambientes naturais

Será instruído os participantes a reportar qualquer náusea severa, tonturas ou desconforto, com procedimentos estabelecidos para descontinuação imediata, se necessário.

B. Imagética Guiada Assistida por RV Não Imersiva

Os participantes interagirão com conteúdo de RV 3D num portátil com auscultadores e dispositivos de entrada (rato/teclado).

Serão fornecidos três módulos semelhantes aos da RV imersiva, concebidos para promover relaxamento, envolvimento e distração.

A duração total da sessão será de 45 minutos.

C. Grupo de Controlo (Cuidados Padrão)

Os participantes continuarão a receber a gestão padrão da dor oncológica orientada pela escada analgésica da OMS, incluindo analgésicos não opioides, opioides fracos e opioides fortes de acordo com a severidade da dor.

As avaliações da dor serão conduzidas na linha de base e após um período de espera de 45 minutos (equivalente à duração da intervenção).

Dados sobre características demográficas e clínicas

Idade, estado civil, nível educacional, situação profissional

Estadio do cancro, histórico de tratamento, uso de medicação e comorbilidades

Procedimento de Recolha de Dados Fase Prévia (Recrutamento)

Será obtida aprovação da Comissão de Ética (IRB) da universidade e do hospital.

Os participantes elegíveis serão identificados através de registos médicos e abordados durante consultas clínicas agendadas.

Será fornecido consentimento informado por escrito e informação do estudo.

Fase de Intervenção

Os participantes nos grupos de RV completarão avaliações de linha de base e receberão sessões de RV.

Os participantes serão monitorizados para eventos adversos durante a sessão.

Fase Pós-Intervenção

Os resultados da dor e da doença simulada serão reavaliados imediatamente após as sessões de intervenção.

Os participantes do grupo de controlo serão submetidos à avaliação de resultados após períodos de espera equivalentes.

Considerações Éticas

Será obtida aprovação da Comissão de Ética Institucional (IRB).

Será obtido consentimento informado por escrito.

A confidencialidade será mantida e os participantes poderão retirar-se a qualquer momento.

Eventos adversos serão monitorizados e geridos de acordo com protocolos de segurança.

Análise Estatística

Os dados serão analisados utilizando ANOVA de medidas repetidas para avaliar diferenças intra e intergrupos na intensidade da dor e pontuações de doença simulada.

Estatísticas descritivas sumarizarão características demográficas e clínicas.

Serão reportados tamanhos de efeito e intervalos de confiança.

Resultados Esperados

Hipotetiza-se que a imagética guiada assistida por RV imersiva reduza significativamente a intensidade da dor e melhore o envolvimento do doente em comparação com a RV não imersiva e os cuidados padrão.

Espera-se que a RV não imersiva produza uma redução moderada da dor.

Antecipa-se que ambas as intervenções de RV sejam seguras, exequíveis e bem toleradas.

Os resultados informarão a integração de intervenções assistidas por RV nos cuidados de suporte oncológico na Jordânia e em contextos clínicos semelhantes.