Kivunhoidon tehostaminen rintasyövän III ja IV vaiheen potilailla: Immersiivisen ja ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuden ohjaaman interaktiivisen mielikuvaharjoittelun voima

Tausta ja perustelu

Kipu on yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista oireista, joita edenneen rintasyövän potilaat kokevat, ja se vaikuttaa merkittävästi heidän fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiinsa. Huolimatta lääkkeellisen kivunhoidon edistyksestä, mukaan lukien opioidi- ja ei-opioidi-analgeetikot, monet potilaat kokevat edelleen riittämätöntä kivunlievitystä tai kokemus ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Pitkäaikainen kipu liittyy lisääntyneeseen ahdistukseen, masennukseen, unihäiriöihin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Siksi on kriittisen tärkeää tutkia innovatiivisia, täydentäviä ei-lääkinnällisiä interventioita, jotka voivat parantaa kivunhoidon strategioita ja parantaa potilastuloksia.

Virtuaalitodellisuus (VR) -avusteiset interventiot ovat nousseet lupaavaksi lähestymistavaksi kivun ja ahdistuksen hoidossa kliinisissä väestöryhmissä. VR tarjoaa moniaistisen, vuorovaikutteisen ympäristön, joka voi tehokkaasti häiritä potilaita kivulloisista ärsykkeistä, edistää rentoutumista ja parantaa emotionaalista selviytymistä. Immersiivinen VR sitoo käyttäjän täysin 360-asteiseen vuorovaikutteiseen ympäristöön päähän kiinnitettävien näyttöjen (HMD) kautta, kun taas ei-immersiivinen VR mahdollistaa vuorovaikutuksen 3D-sisällön kanssa tietokoneen näytöillä tai kannettavilla tietokoneilla, säilyttäen samalla tietoisuuden todellisesta ympäristöstä. Ohjattu mielikuvaharjoittelu on kognitiivis-behavioraalinen strategia, joka sisältää rentouttavien, miellyttävien tai parantavien skenaarioiden kuvittelemista stressin ja koetun kivun vähentämiseksi. Kun yhdistettynä VR-teknologiaan, ohjattu mielikuvaharjoittelu voi mahdollisesti parantaa potilaiden kykyä visualisoida ja kokea rauhoittavia skenaarioita, vähentäen siten kivun voimakkuutta ja emotionaalista ahdistusta.

Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet VR-interventioiden tehokkuuden kivunhoidossa, on rajoitetusti näyttöä immersiivisen ja ei-immersiivisen VR-muotojen vertailusta edenneen rintasyövän potilailla. Lisäksi Lähi-idän väestöjen, mukaan lukien Jordanian, aineistot ovat niukkoja. Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa tarkastelemalla immersiivisen ja ei-immersiivisen VR-avusteisen ohjatun mielikuvaharjoittelun lyhytaikaista tehokkuutta syöpään liittyvään kipuun ja siihen liittyviin oireisiin, mukaan lukien simulaattorisairaus, edenneen rintasyövän potilailla Jordanissa.

Tutkimuksen tavoitteet

Arvioida immersiivisen VR-avusteisen ohjatun mielikuvaharjoittelun tehokkuutta syöpään liittyvän kivun vähentämisessä edenneen rintasyövän potilailla.

Arvioida ei-immersiivisen VR-avusteisen ohjatun mielikuvaharjoittelun tehokkuutta syöpään liittyvän kivun vähentämisessä edenneen rintasyövän potilailla.

Verrata tuloksia immersiivisen VR, ei-immersiivisen VR ja standardihoidon (kontrolli) ryhmien välillä kivun voimakkuuden ja simulaattorisairauden oireiden suhteen.

Arvioida immersiivisen ja ei-immersiivisen VR-interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta onkologisessa kliinisessä ympäristössä.

Teoreettinen viitekehys

Tätä tutkimusta ohjaa Kivun porttiteoria, jonka mukaan psykologiset ja sensoriset tekijät voivat moduloida kivun kokemusta "sulkemalla portin" nokiseptiivisille signaaleille selkäytimessä. VR-avusteisten ohjattujen mielikuvaharjoitteluinterventioiden odotetaan tarjoavan kognitiivisen ja sensorisen häiriön, estäen siten kivun siirtymisen ja vähentäen subjektiivista kivun kokemusta. Lisäksi tutkimus sisältää periaatteita Kognitiivis-behavioraalisesta teoriasta, koska ohjattu mielikuvaharjoittelu edistää aktiivista huomion sitoutumista ja kivun kokemusten kognitiivista uudelleenkehystämistä.

Tutkimuksen suunnittelu

Tämä tutkimus käyttää kvantitatiivista, kokeellista esi-jälkitestisuunnitelmaa kolmella tutkimusryhmällä. Osallistujat jaetaan yhteen seuraavista ryhmistä:

Immersiivinen VR-avusteinen ohjattu mielikuvaharjoitteluryhmä

Ei-immersiivinen VR-avusteinen ohjattu mielikuvaharjoitteluryhmä

Kontrolliryhmä (standardinhoito)

Kvasi-kokeellinen suunnittelu valitaan, koska se antaa tutkijalle mahdollisuuden jakaa osallistujat kelpoisuuskriteerien perusteella varmistaen samalla turvallisuuden ja toteutettavuuden kliinisessä onkologisessa ympäristössä. Kipu- ja simulaattorisairaustuloksia mitataan kahdessa ajankohdassa: perustaso (interventiota edeltävästi) ja välittömästi interventtion jälkeen (interventtion jälkeisesti). Tämä esi-jälkitestisuunnittelu mahdollistaa lyhytaikaisten interventtivaikutusten arvioinnin ja ryhmien välisen vertailun.

Tutkimusympäristö

Tutkimus suoritetaan Jordanian suurimmassa julkisessa sairaalassa, joka sijaitsee Itä-Ammanissa. Tämä sairaala on johtava terveydenhuoltoinstituutio, joka palvelee Jordanian väestöä, noin 1000 vuodepaikan kapasiteetilla ja tarjoaa palveluja yli 7000 potilaalle päivittäin. Sairaalassa on omistautunut onkologiaosasto, joka on perustettu yhteistyössä Jordanian suurimman erikoistuneen onkologian keskuksen kanssa. Osasto sisältää kuusi viikoittaista klinikkaa sekä kivunhoidon ja palliatiivisen hoidon klinikan, joka tarjoaa hoitoa yli 250 potilaalle kuukaudessa. Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti syöpäkivunhoidon klinikalta varmistaen pääsyn edenneen rintasyövän potilaisiin, jotka kokevat kipua.

Väestö ja otanta Kohdeväestö

Aikuiset potilaat (≥18 vuotta) edenneen vaiheen rintasyövällä, jotka kokevat syöpään liittyvää kipua ja jotka saavat hoitoa onkologisissa klinikoissa Jordanissa.

Saavutettava väestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa valitussa onkologiaosastossa julkisessa sairaalassa tutkimusjakson aikana ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit.

Otantatekniikka

Tarkoituksellista, ei-todennäköisyyteen perustuvaa otantaa käytetään rekrytoimaan osallistujia, jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällytys- ja poissulkemiskriteerit. Tämä lähestymistapa varmistaa osallistujien valinnan, jotka voivat turvallisesti ja tehokkaasti osallistua VR-avusteisiin ohjattuihin mielikuvaharjoitteluinterventioihin.

Otoskoko laskenta

Minimi otoskoko määritetään käyttäen G*Power versiota 3.1.10, perustuen toistomittaus-ANOVAan sisäisten ja välisten vuorovaikutusten kanssa. Olettaen keskikokoisen vaikutuksen koon (f = 0,25), α = 0,05 ja voima = 0,80, vaadittu minimi otoskoko on 62 osallistujaa. Mahdollisten luopujien (~10 %) huomioon ottamiseksi ja tilastollisen voiman parantamiseksi tutkimus rekrytoi 90 osallistujaa, jaetaan tasaisesti kolmeen ryhmään (n=30 per ryhmä).

Tutkimusinterventiot A. Immersiivinen VR-avusteinen ohjattu mielikuvaharjoittelu

Osallistujat kokevat täysin immersiivisen 360-asteisen VR-ympäristön päähän kiinnitettävän näytön (HMD) ja melunvaimennuskuulokkeiden kautta.

Sessio kestää noin 45 minuuttia ja sisältää kolme vuorovaikutteista ohjattua mielikuvaharjoittelumoduulia:

Luonnon maisemat ja rentoutumisympäristöt

Vedenalainen tutkimus vuorovaikutteisen merielämän kanssa

360-asteinen virtuaalinen vuoristorata luonnonympäristöissä

Osallistujille annetaan ohjeet raportoida kaikista vakavista pahoinvoinnista, huimauksesta tai epämukavuudesta, ja toimenpiteet ovat käytössä välittömään keskeyttämiseen tarvittaessa.

B. Ei-immersiivinen VR-avusteinen ohjattu mielikuvaharjoittelu

Osallistujat vuorovaikuttavat 3D VR-sisällön kanssa kannettavalla tietokoneella kuulokkeiden ja syöttölaitteiden (hiiri/näppäimistö) avulla.

Kolme moduulia tarjotaan samankaltaisina kuin immersiivisessä VR:ssä, suunniteltuina edistämään rentoutumista, sitoutumista ja häiriötä.

Kokonaissession kesto on 45 minuuttia.

C. Kontrolliryhmä (Standardinhoito)

Osallistujat jatkavat standardin syöpäkivunhoidon saamista WHO:n analgeettisen tikkauden mukaisesti, mukaan lukien ei-opioidi-analgeetikot, heikot opioidi ja vahvat opioidi kivun vakavuuden mukaan.

Kivun arvioinnit suoritetaan perustasolla ja 45 minuutin odotusjakson jälkeen (vastaa interventtion kestoa).

Tiedot demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista

Ikä, siviilisääty, koulutustaso, työllisyystilanne

Syövän vaihe, hoidon historia, lääkityskäyttö ja komorbiditeetit

Tiedonkeruumenettely Esivaihe (Rekrytointi)

IRB-hyväksyntä saadaan yliopistolta ja sairaalalta.

Kelvolliset osallistujat tunnistetaan lääketieteellisten tietojen kautta ja otetaan yhteyttä aikataulutettujen klinikkakäyntien aikana.

Tiedot tietoisesta suostumuksesta ja tutkimustiedot annetaan.

Interventtiovaihe

VR-ryhmien osallistujat suorittavat perustasoarvioinnit ja saavat VR-sessiot.

Osallistujia valvotaan haittatapahtumien varalta session aikana.

Interventtion jälkeinen vaihe

Kipu- ja simulaattorisairaustulokset arvioidaan uudelleen välittömästi interventtiosioiden jälkeen.

Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat tulosten arvioinnin vastaavien odotusjaksojen jälkeen.

Eettiset näkökohdat

Hyväksyntä saadaan Institutional Review Boardilta (IRB).

Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.

Luottamuksellisuus säilytetään, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa.

Haittatapahtumia valvotaan ja hallitaan turvallisuusprotokollien mukaisesti.

Tilastoanalyysi

Tiedot analysoidaan käyttäen toistomittaus-ANOVAa arvioidaksemme ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja kivun voimakkuudessa ja simulaattorisairauspisteissä.

Kuvailevat tilastot tiivistävät demografiset ja kliiniset ominaisuudet.

Vaikutuskoot ja luottamusvälit raportoidaan.

Odotetut tulokset

Oletetaan, että immersiivinen VR-avusteinen ohjattu mielikuvaharjoittelu vähentää merkittävästi kivun voimakkuutta ja parantaa potilassitoutumista verrattuna ei-immersiiviseen VR:ään ja standardihoitoon.

Ei-immersiivisen VR:n odotetaan tuottavan kohtalaista kivun vähennystä.

Molempien VR-interventioiden odotetaan olevan turvallisia, toteutettavia ja hyvin siedettyjä.

Tulokset auttavat VR-avusteisten interventioiden integroinnissa onkologiseen tukihoitoon Jordanissa ja vastaavissa kliinisissä ympäristöissä.