Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zarządzania bólem wśród pacjentów z rozpoznanym rakiem piersi w stadium III i IV: moc interaktywnej wyobraźni kierowanej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości immersyjnej i nieimmersyjnej

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Bushra kh Alhusamiah, Middle East University

Poprawa Zarządzania Bólem u Pacjentów z Rozpoznanym Stadium III i IV Raka Piersi: Siła Niezawierającego Się Wirtualnej Rzeczywistości Interaktywnego Wyobrażenia Kierowanego: Randomizowane Badanie Kontrolowane (RCT)

Ból związany z nowotworem jest jednym z najczęstszych i najbardziej uciążliwych objawów doświadczanych przez pacjentów z zaawansowanym rakiem, szczególnie wśród kobiet z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi. Ból związany z nowotworem może wynikać z progresji guza, przerzutów lub leczenia przeciwnowotworowego i często ma znaczący negatywny wpływ na funkcjonowanie fizyczne, dobrostan emocjonalny i ogólną jakość życia pacjentów. Chociaż farmakologiczne strategie leczenia bólu pozostają głównym podejściem w łagodzeniu bólu związanego z nowotworem, wielu pacjentów nadal zgłasza niewystarczające uśmierzenie bólu lub doświadcza niepożądanych działań ubocznych leków. Z tego powodu pracownicy służby zdrowia i badacze coraz częściej eksplorują komplementarne i niefarmakologiczne interwencje, które mogą być stosowane obok standardowych strategii leczenia bólu.

Obecna praktyka kliniczna w leczeniu bólu nowotworowego powszechnie opiera się na drabinie analgetycznej zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia, która obejmuje stopniowe podejście z użyciem nieopioidowych leków przeciwbólowych, słabych opioidów i silnych opioidów w zależności od nasilenia bólu pacjenta. Chociaż to podejście znacząco poprawiło kontrolę bólu u wielu pacjentów, nie eliminuje ono całkowicie bólu we wszystkich przypadkach i często wymagane są dodatkowe interwencje wspomagające. W ostatnich latach technologie cyfrowe w zdrowiu, takie jak wirtualna rzeczywistość (VR), pojawiły się jako obiecujące narzędzia, które mogą wspierać leczenie bólu poprzez odwrócenie uwagi, relaksację i zaangażowanie poznawcze.

Wirtualna rzeczywistość to interaktywne, generowane komputerowo środowisko, które może symulować rzeczywiste lub wyimaginowane otoczenie i pozwala użytkownikom doświadczać immersyjnej lub pół-immersyjnej stymulacji sensorycznej. Interwencje oparte na VR zyskały rosnącą uwagę w opiece zdrowotnej ze względu na ich potencjał do redukcji percepcji bólu poprzez odwracanie uwagi od bolesnych bodźców i promowanie relaksacji psychologicznej. W szczególności, interwencje z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości wspomagającej wyobrażenia kierowane zostały zaproponowane jako podejście terapeutyczne łączące bodźce wizualne i słuchowe z technikami relaksacyjnymi w celu zwiększenia zaangażowania poznawczego i komfortu emocjonalnego pacjentów.

Technologia VR może być dostarczana na różnych poziomach immersji. Immersyjna VR zazwyczaj wykorzystuje gogle VR do stworzenia w pełni interaktywnego trójwymiarowego środowiska, które otacza użytkownika i blokuje zewnętrzne bodźce, zapewniając wysoce angażujące doświadczenie. Natomiast nie-immersyjne systemy VR prezentują środowiska wirtualne na ekranach komputerów lub podobnych urządzeniach, pozwalając użytkownikom zachować świadomość otoczenia fizycznego podczas interakcji z treścią cyfrową. Chociaż oba podejścia mogą przyczyniać się do redukcji bólu poprzez mechanizmy odwrócenia uwagi i relaksacji, istnieją ograniczone dowody dotyczące porównawczej skuteczności interwencji immersyjnych versus nie-immersyjnych VR w leczeniu bólu związanego z nowotworem.

Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności immersyjnych i nie-immersyjnych interwencji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości wspomagającej wyobrażenia kierowane w redukcji bólu związanego z nowotworem u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi w Jordanii. Badanie ma na celu określenie, czy te interwencje mogą zapewnić dodatkowe korzyści, gdy są stosowane obok standardowych praktyk leczenia bólu nowotworowego.

W badaniu zastosowano ilościowy quasi-eksperymentalny projekt przed-po z trzema grupami badawczymi: grupą interwencji immersyjnej wirtualnej rzeczywistości, grupą nie-immersyjnej wirtualnej rzeczywistości wspomagającej wyobrażenia kierowane oraz grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę w leczeniu bólu nowotworowego. Uczestnicy obu grup interwencyjnych będą uczestniczyć w 45-minutowej sesji wirtualnej rzeczywistości składającej się z doświadczeń wyobrażeń kierowanych zaprojektowanych w celu promowania relaksacji i odwrócenia uwagi od bólu. Grupa immersyjnej VR będzie używać technologii gogli VR do doświadczania w pełni immersyjnego wirtualnego środowiska 360-stopni, podczas gdy grupa nie-immersyjnej VR będzie oglądać podobną treść wirtualną przy użyciu komputerowego systemu wyświetlania z wsparciem audio.

Intensywność bólu będzie mierzona przy użyciu arabskiej wersji Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) przed interwencją i bezpośrednio po interwencji. Dodatkowo, objawy związane z chorobą symulatorową, takie jak nudności, zawroty głowy i dyskomfort wzrokowy, będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Choroby Symulatorowej (SSQ) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji interwencji VR.

Badanie będzie przeprowadzone wśród dorosłych pacjentek z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi, które otrzymują opiekę w klinice leczenia bólu nowotworowego w dużym szpitalu publicznym w Jordanii. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, które doświadczają bólu związanego z nowotworem i są w stanie uczestniczyć w sesjach interwencyjnych. Łącznie 90 uczestników zostanie zrekrutowanych i przydzielonych równomiernie do trzech grup badawczych.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rosnącego zbioru dowodów dotyczących roli technologii wirtualnej rzeczywistości we wsp

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie

Ból jest jednym z najczęstszych i najbardziej uciążliwych objawów doświadczanych przez pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, znacząco wpływając na ich dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny. Pomimo postępów w farmakologicznym leczeniu bólu, w tym analgetyków opioidowych i nieopioidowych, wielu pacjentów nadal doświadcza niewystarczającej ulgi w bólu lub niepożądanych działań niepożądanych. Uporczywy ból wiąże się ze zwiększonym lękiem, depresją, zaburzeniami snu i obniżoną jakością życia. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania innowacyjnych, komplementarnych interwencji nielekowych, które mogą wzmocnić strategie leczenia bólu i poprawić wyniki pacjentów.

Interwencje wspomagane rzeczywistością wirtualną (VR) pojawiły się jako obiecujące podejście do radzenia sobie z bólem i cierpieniem w populacjach klinicznych. VR zapewnia wielozmysłowe, interaktywne środowisko, które może skutecznie odwracać uwagę pacjentów od bodźców bólowych, indukować relaksację i poprawiać radzenie sobie emocjonalne. Immersyjna VR angażuje użytkownika w w pełni 360-stopniowe interaktywne środowisko za pomocą gogli (HMD), podczas gdy nieimmersyjna VR umożliwia interakcję z treścią 3D na standardowych ekranach komputerowych lub laptopach, zachowując świadomość rzeczywistego środowiska. Wyobrażenia kierowane to strategia poznawczo-behawioralna, która polega na wyobrażaniu sobie relaksujących, przyjemnych lub leczniczych scenariuszy w celu zmniejszenia stresu i postrzeganego bólu. W połączeniu z technologią VR, wyobrażenia kierowane mogą potencjalnie poprawić zdolność pacjentów do wizualizacji i doświadczania uspokajających scenariuszy, zmniejszając tym samym natężenie bólu i cierpienie emocjonalne.

Chociaż wcześniejsze badania wykazały skuteczność interwencji VR w leczeniu bólu, istnieją ograniczone dowody porównujące modalności VR immersyjnej i nieimmersyjnej dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Ponadto dane z populacji Bliskiego Wschodu, w tym Jordanii, są skąpe. Niniejsze badanie wypełni tę lukę, badając krótkoterminową skuteczność immersyjnej i nieimmersyjnej VR wspomagającej wyobrażenia kierowane na ból związany z rakiem i powiązane objawy, w tym chorobę symulatorową, wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi w Jordanii.

Cele badania

Ocena skuteczności immersyjnej VR wspomagającej wyobrażenia kierowane w zmniejszaniu bólu związanego z rakiem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.

Ocena skuteczności nieimmersyjnej VR wspomagającej wyobrażenia kierowane w zmniejszaniu bólu związanego z rakiem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.

Porównanie wyników między grupami immersyjnej VR, nieimmersyjnej VR i standardowej opieki (kontrolnej) pod względem natężenia bólu i objawów choroby symulatorowej.

Ocena wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa interwencji immersyjnej i nieimmersyjnej VR w klinicznym otoczeniu onkologicznym.

Ramy teoretyczne

Badanie to będzie kierowane Teorią Bramkowej Kontroli Bólu, która zakłada, że czynniki psychologiczne i sensoryczne mogą modulować percepcję bólu poprzez "zamykanie bramki" dla sygnałów nocyceptywnych w rdzeniu kręgowym. Oczekuje się, że interwencje VR wspomagające wyobrażenia kierowane zapewnią poznawcze i sensoryczne odwrócenie uwagi, hamując tym samym transmisję bólu i zmniejszając subiektywną percepcję bólu. Dodatkowo, badanie włączy zasady z Teorii Poznawczo-Behawioralnej, ponieważ wyobrażenia kierowane promują aktywne zaangażowanie uwagi i poznawcze przeformułowanie doświadczeń bólowych.

Projekt badania

Badanie to wykorzysta ilościowy, quasi-eksperymentalny projekt przedtest-po-test z trzema grupami badawczymi. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z następujących grup:

Grupa immersyjnej VR wspomagającej wyobrażenia kierowane

Grupa nieimmersyjnej VR wspomagającej wyobrażenia kierowane

Grupa kontrolna (standardowa opieka)

Projekt quasi-eksperymentalny został wybrany, ponieważ pozwala badaczowi na przydzielanie uczestników na podstawie kryteriów kwalifikowalności, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo i wykonalność w klinicznym otoczeniu onkologicznym. Wyniki bólu i choroby symulatorowej będą mierzone w dwóch punktach czasowych: na początku (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (po interwencji). Ten projekt przedtest-po-test umożliwi ocenę krótkoterminowych efektów interwencji i porównanie między grupami.

Miejsce badania

Badanie będzie prowadzone w największym publicznym szpitalu w Jordanii, zlokalizowanym we wschodnim Ammanie. Ten szpital jest wiodącą instytucją opieki zdrowotnej służącą populacji jordańskiej, z pojemnością około 1000 łóżek i obsługującą ponad 7000 pacjentów dziennie. Szpital posiada dedykowany oddział onkologiczny, utworzony we współpracy z największym specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym w Jordanii. Oddział obejmuje sześć cotygodniowych klinik oraz klinikę leczenia bólu i opieki paliatywnej, która zapewnia opiekę ponad 250 pacjentom miesięcznie. Uczestnicy będą rekrutowani głównie z kliniki leczenia bólu nowotworowego, aby zapewnić dostęp do pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi doświadczających bólu.

Populacja i dobór próby Populacja docelowa

Dorośli pacjenci (≥18 lat) z zaawansowanym stadium raka piersi doświadczający bólu związanego z rakiem, którzy otrzymują opiekę w klinikach onkologicznych w Jordanii.

Populacja dostępna

Pacjenci otrzymujący leczenie w wybranym oddziale onkologicznym w szpitalu publicznym w okresie badania, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności.

Technika doboru próby

Celowy, nieprawdopodobieństwowy dobór próby zostanie użyty do rekrutacji uczestników spełniających zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia. To podejście zapewni wybór uczestników, którzy mogą bezpiecznie i skutecznie uczestniczyć w interwencjach VR wspomagających wyobrażenia kierowane.

Obliczenie wielkości próby

Minimalna wielkość próby zostanie określona za pomocą G*Power wersja 3.1.10, oparta na ANOVA z powtarzanymi pomiarami z interakcjami wewnątrz-między. Przy założeniu średniej wielkości efektu (f = 0,25), α = 0,05 i mocy = 0,80, minimalna wymagana wielkość próby wynosi 62 uczestników. Aby uwzględnić potencjalne wycofania (~10%) i poprawić moc statystyczną, badanie zrekrutuje 90 uczestników, równo przydzielonych do trzech grup (n=30 na grupę).

Interwencje badawcze A. Immersyjna VR wspomagająca wyobrażenia kierowane

Uczestnicy doświadczą w pełni immersyjnego 360-stopniowego środowiska VR za pomocą gogli (HMD) i słuchawek tłumiących hałas.

Sesja będzie trwać około 45 minut i obejmie trzy interaktywne moduły wyobrażeń kierowanych:

Krajobrazy naturalne i środowiska relaksacyjne

Eksploracja podwodna z interaktywnym życiem morskim

360-stopniowa wirtualna kolejka górska w środowiskach naturalnych

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zgłaszać wszelkie silne nudności, zawroty głowy lub dyskomfort, z procedurami natychmiastowego przerwania w razie konieczności.

B. Nieimmersyjna VR wspomagająca wyobrażenia kierowane

Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z treścią 3D VR na laptopie ze słuchawkami i urządzeniami wejściowymi (mysz/klawiatura).

Trzy moduły będą dostarczone podobnie jak w VR immersyjnej, zaprojektowane, aby promować relaksację, zaangażowanie i odwrócenie uwagi.

Całkowity czas trwania sesji wyniesie 45 minut.

C. Grupa kontrolna (Standardowa opieka)

Uczestnicy będą kontynuować otrzymywanie standardowego leczenia bólu nowotworowego zgodnie z drabiną analgetyczną WHO, w tym analgetyków nieopioidowych, słabych opioidów i silnych opioidów w zależności od ciężkości bólu.

Oceny bólu będą przeprowadzane na początku i po 45-minutowym okresie oczekiwania (równoważnym czasowi trwania interwencji).

Dane demograficzne i charakterystyka kliniczna

Wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia

Stadium raka, historia leczenia, stosowanie leków i choroby współistniejące

Procedura zbierania danych Faza przed (Rekrutacja)

Zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej (IRB) z uniwersytetu i szpitala.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani poprzez dokumentację medyczną i podejści podczas zaplanowanych wizyt klinicznych.

Zostanie zapewniona świadoma zgoda i informacje o badaniu.

Faza interwencji

Uczestnicy w grupach VR wykonają oceny wyjściowe i otrzymają sesje VR.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych podczas sesji.

Faza po interwencji

Wyniki bólu i choroby symulatorowej zostaną ponownie ocenione bezpośrednio po sesjach interwencji.

Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą ocenę wyników po równoważnych okresach oczekiwania.

Zagadnienia etyczne

Zostanie uzyskana zgoda Komisji Etyki Badawczej (IRB).

Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Zostanie zachowana poufność, a uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie.

Zdarzenia niepożądane będą monitorowane i zarządzane zgodnie z protokołami bezpieczeństwa.

Analiza statystyczna

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny różnic wewnątrz- i międzydzielnych w natężeniu bólu i wynikach choroby symulatorowej.

Statystyki opisowe podsumują charakterystykę demograficzną i kliniczną.

Zostaną zgłoszone wielkości efektów i przedziały ufności.

Oczekiwane wyniki

Przypuszcza się, że immersyjna VR wspomagająca wyobrażenia kierowane znacząco zmniejszy natężenie bólu i poprawi zaangażowanie pacjentów w porównaniu z VR nieimmersyjną i standardową opieką.

Oczekuje się, że nieimmersyjna VR wywoła umiarkowane zmniejszenie bólu.

Przewiduje się, że obie interwencje VR będą bezpieczne, wykonalne i dobrze tolerowane.

Wyniki poinformują o integracji interwencji wspomaganych VR do wspierającej opieki onkologicznej w Jordanii i podobnych środowiskach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11831
        • Middle East University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego stadium raka piersi; na podstawie analizy patologicznej (dane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej).
  • Poddawani leczeniu w wybranym szpitalu
  • Grupa wiekowa >18 lat (dorośli)
  • Pacjenci hospitalizowani w wybranym miejscu badania
  • Dostępni w czasie zbierania danych; minimalny przewidywany czas przyjęcia powinien wynosić nie mniej niż 5 dni, ponieważ interwencja planowana jest na 5 dni.
  • Zdolni do podpisania formularza zgody.
  • Chętni do przestrzegania procedur i instrukcji badania.
  • Ma ból nowotworowy. Kryteria wykluczenia
  • Osoby doświadczające trudności w słyszeniu lub z całkowitą utratą słuchu.
  • Osoby cierpiące na ekstremalne upośledzenie wzroku lub całkowitą utratę wzroku.
  • Niechętni do udziału w badaniu.
  • Pacjent ze skalą śpiączki Glasgow < 15
  • Osoby doświadczające uporczywych i niekontrolowanych uczuć nudności, wymiotów lub zawrotów głowy, osoby z historią choroby lokomocyjnej (Uzasadnienie wykluczenia: Według poprzednich badań, wykorzystanie interwencji VR może mieć niekorzystne skutki, w tym zawroty głowy, nudności, wymioty i chorobę lokomocyjną (Simón-Vicente et al., 2022). W związku z tym, aby zapobiec zaostrzeniu tych objawów u pacjentów, nie będą oni włączeni do interwencji VR)
  • Osoby z historią napadów lub padaczki (Uzasadnienie wykluczenia: Osoby z rozpoznaną padaczką często były wykluczane z udziału w badaniach rzeczywistości wirtualnej (VR) z obawy, że zaangażowanie w technologię VR mogłoby potencjalnie wywołać napady u osób z padaczką światłoczułą (Gray et al., 2023)
  • Pacjent, który ma uraz oczu, twarzy lub szyi, który utrudnia komfortowe korzystanie ze sprzętu lub oprogramowania rzeczywistości wirtualnej (VR) lub stwarza ryzyko bezpieczeństwa podczas używania sprzętu (takie jak otwarte rany, rany lub wysypka skórna na twarzy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanurzająca Wirtualna Rzeczywistość Wspomagająca Wyobrażenia Kierowane
Imersyjna wirtualna rzeczywistość wspomagająca wyobrażenia kierowane - Uczestnicy otrzymają immersyjne wyobrażenia kierowane w wirtualnej rzeczywistości 360 stopni w celu radzenia sobie z bólem nowotworowym.
Urządzenie: Imersyjna wizualizacja z przewodnikiem w wirtualnej rzeczywistości

Imersywna Wirtualna Rzeczywistość Wspomagająca Wyobrażenia Kierowane - Uczestnicy otrzymają imersyjne 360-stopniowe VR-wspomagane wyobrażenia kierowane w celu zarządzania bólem nowotworowym.

Nie-Imersywna Wirtualna Rzeczywistość Wspomagająca Wyobrażenia Kierowane - Uczestnicy otrzymają nie-imersyjne 3D VR-wspomagane wyobrażenia kierowane w celu zarządzania bólem nowotworowym przy użyciu laptopów i urządzeń wejściowych.

Inne nazwy:
  • Opieka standardowa
  • nieimmersywna rzeczywistość wirtualna
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość nieimmersyjna z wykorzystaniem kierowanej wyobraźni - Uczestnicy otrzymają nieimmersyjną 3D V
Nieimmersyjny
Urządzenie: VR (VR-Control)
nie immersyjny /vr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z nowotworem Skala numeryczna oceny bólu (NPRS) to narzędzie służące do oceny intensywności bólu odczuwanego przez dorosłych. Jest to jednowymiarowa miara, która pozwala osobom na ilościowe określenie i przekazanie swoich poziomów bólu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból będzie oceniany przed i po interwencji. Skala numeryczna oceny bólu (NPRS) to narzędzie używane do oceny intensywności bólu odczuwanego przez dorosłych. Jest to miara jednowymiarowa, która pozwala osobom na określenie i przekazanie swoich poziomów bólu. Ponadto jest to powszechnie używane narzędzie w dziedzinie medycyny do oceny intensywności bólu odczuwanego przez osoby w określonym momencie. Stosuje skalę od 0 do 10, gdzie wynik zero oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najbardziej nieznośny ból, jaki można sobie wyobrazić. Ta metoda oceny jest często stosowana w różnych ustawieniach klinicznych. Jednak w tym badaniu zostanie wykorzystana arabska wersja numerycznej skali oceny bólu, badacz poprosi uczestników o ocenę ich obecnego poziomu bólu w oparciu o skalę.
6 tygodni
Ból nowotworowy przed i po
Ramy czasowe: 6 tygodni-8 tygodni
B. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to narzędzie stosowane do oceny intensywności bólu odczuwanego przez dorosłych. Jest to jednowymiarowy pomiar, który pozwala osobom na określenie i zakomunikowanie poziomu odczuwanego bólu. Ponadto jest to powszechnie stosowane narzędzie w dziedzinie medycyny do oceny intensywności bólu odczuwanego przez osoby w danym momencie. Wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie wynik zero oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najbardziej dotkliwy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ta metoda oceny jest często stosowana w różnych ustawieniach klinicznych. Jednak w tym badaniu zostanie wykorzystana arabska wersja Numerycznej skali oceny bólu, badacz poprosi uczestników o ocenę ich obecnego poziomu bólu na podstawie skali. W tej skali intensywność bólu dzieli się na cztery odrębne kategorie, które są określane na podstawie wyniku podanego przez pacjentów; wynik 0 oznacza brak
6 tygodni-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middle East University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOH/REC/2024/138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Imersyjna wizualizacja z przewodnikiem w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj