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Verbesserung des Schmerzmanagements bei Patienten mit Brustkrebs im Stadium III und IV: Die Kraft immersiver und nicht-immersiver, virtuell-realtitätsgestützter interaktiver geführter Imagination

24. März 2026 aktualisiert von: Bushra kh Alhusamiah, Middle East University

Verbesserung des Schmerzmanagements bei Patienten mit der Diagnose Brustkrebs im Stadium III und IV: Die Kraft der nicht-immersiven, virtuellen Realitätsgestützten Interaktiven Geführten Imagination: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Krebsbedingte Schmerzen gehören zu den häufigsten und belastendsten Symptomen, die Patienten mit fortgeschrittenem Krebs erleben, insbesondere bei Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs. Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs können durch Tumorfortschritt, Metastasierung oder Krebstherapien entstehen und haben oft erhebliche negative Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit, das emotionale Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität der Patienten. Obwohl pharmakologische Schmerzmanagementstrategien nach wie vor der primäre Ansatz zur Behandlung krebsbedingter Schmerzen sind, berichten viele Patienten weiterhin über unzureichende Schmerzlinderung oder erleben unerwünschte Nebenwirkungen durch Medikamente. Aus diesem Grund erkunden Gesundheitsdienstleister und Forscher zunehmend komplementäre und nicht-pharmakologische Interventionen, die neben standardmäßigen Schmerzmanagementstrategien eingesetzt werden können.

Die aktuelle klinische Praxis zur Behandlung von Krebsschmerzen folgt üblicherweise der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Analgetika-Leiter, die einen stufenweisen Ansatz mit nicht-opioiden Analgetika, schwachen Opioiden und starken Opioiden je nach Schwere der Schmerzen des Patienten beinhaltet. Obwohl dieser Ansatz die Schmerzkontrolle bei vielen Patienten erheblich verbessert hat, beseitigt er nicht in allen Fällen vollständig die Schmerzen, und zusätzliche unterstützende Interventionen sind oft erforderlich. In den letzten Jahren sind digitale Gesundheitstechnologien wie Virtual Reality (VR) als vielversprechende Werkzeuge aufgetaucht, die das Schmerzmanagement durch Ablenkung, Entspannung und kognitive Beteiligung unterstützen könnten.

Virtual Reality ist eine interaktive, computergenerierte Umgebung, die reale oder imaginäre Szenarien simulieren und es Nutzern ermöglichen kann, immersive oder semi-immersive sensorische Stimulation zu erleben. VR-basierte Interventionen haben im Gesundheitswesen zunehmend Aufmerksamkeit erhalten, da sie das Potenzial haben, die Schmerzwahrnehmung durch Ablenkung von schmerzhaften Reizen und Förderung psychologischer Entspannung zu reduzieren. Insbesondere VR-gestützte geführte Imaginationsinterventionen wurden als therapeutischer Ansatz vorgeschlagen, der visuelle und auditive Reize mit Entspannungstechniken kombiniert, um die kognitive Beteiligung und das emotionale Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.

VR-Technologie kann mit unterschiedlichen Immersionsgraden bereitgestellt werden. Immersive VR verwendet typischerweise ein Head-Mounted-Display, um eine vollständig interaktive dreidimensionale Umgebung zu schaffen, die den Nutzer umgibt und externe Reize ausblendet, was ein hochgradig fesselndes Erlebnis bietet. Im Gegensatz dazu präsentieren nicht-immersive VR-Systeme virtuelle Umgebungen über Computerbildschirme oder ähnliche Geräte, wodurch Nutzer sich ihrer physischen Umgebung bewusst bleiben können, während sie mit digitalen Inhalten interagieren. Obwohl beide Ansätze durch Ablenkungs- und Entspannungsmechanismen zur Schmerzreduktion beitragen können, gibt es begrenzte Evidenz bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit von immersiven gegenüber nicht-immersiven VR-Interventionen bei der Behandlung krebsbedingter Schmerzen.

Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von immersiven und nicht-immersiven Virtual-Reality-gestützten geführten Imaginationsinterventionen bei der Reduzierung krebsbedingter Schmerzen bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs in Jordanien zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob diese Interventionen zusätzliche Vorteile bieten können, wenn sie neben standardmäßigen Krebsschmerzmanagementpraktiken eingesetzt werden.

Diese Studie wird ein quantitatives quasi-experimentelles Vorher-Nachher-Design mit drei Studiengruppen verwenden: eine immersive Virtual-Reality-Interventionsgruppe, eine nicht-immersive Virtual-Reality-gestützte geführte Imaginationsgruppe und eine Kontrollgruppe, die standardmäßige Krebsschmerzmanagementversorgung erhält. Teilnehmer in beiden Interventionsgruppen werden an einer 45-minütigen Virtual-Reality-Sitzung teilnehmen, die aus geführten Imaginationserlebnissen besteht, die Entspannung und Ablenkung von Schmerzen fördern sollen. Die immersive VR-Gruppe wird Head-Mounted-Display-Technologie verwenden, um eine vollständig immersive 360-Grad-Virtual-Umgebung zu erleben, während die nicht-immersive VR-Gruppe ähnliche virtuelle Inhalte über ein computerbasiertes Anzeigesystem mit Audio-Unterstützung betrachtet.

Die Schmerzintensität wird vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention unter Verwendung der arabischen Version der Numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen. Zusätzlich werden Symptome im Zusammenhang mit Simulator-Krankheit, wie Übelkeit, Schwindel und visuelles Unbehagen, mit dem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) bewertet, um die Sicherheit und Verträglichkeit der VR-Interventionen zu beurteilen.

Die Studie wird unter erwachsenen Patienten durchgeführt, bei denen fortgeschrittener Brustkrebs diagnostiziert wurde und die in einer Krebsschmerzmanagementklinik in einem großen öffentlichen Krankenhaus in Jordanien behandelt werden. Teilnahmeberechtigte Personen sind Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, die krebsbedingte Schmerzen erleben und in der Lage sind, an den Interventionssitzungen teilzunehmen. Insgesamt werden 90 Teilnehmer rekrutiert und gleichmäßig auf die drei Studiengruppen verteilt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur wachsenden Evidenzbasis bezüglich der Rolle von Virtual-Reality-Technologien bei der Unt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung

Schmerz ist eines der häufigsten und belastendsten Symptome, die Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs erleben, und beeinträchtigt erheblich ihr körperliches, psychisches und soziales Wohlbefinden. Trotz Fortschritten in der pharmakologischen Schmerztherapie, einschließlich Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika, erfahren viele Patientinnen weiterhin unzureichende Schmerzlinderung oder unerwünschte Nebenwirkungen. Anhaltende Schmerzen sind mit erhöhter Angst, Depression, Schlafstörungen und verminderter Lebensqualität verbunden. Daher besteht ein dringender Bedarf, innovative, komplementäre nicht-pharmakologische Interventionen zu erforschen, die Schmerzmanagementstrategien verbessern und die Patientenergebnisse steigern können.

Virtual-Reality (VR)-gestützte Interventionen haben sich als vielversprechender Ansatz zur Schmerz- und Belastungsbewältigung in klinischen Populationen erwiesen. VR bietet eine multisensorische, interaktive Umgebung, die Patientinnen effektiv von schmerzhaften Reizen ablenken, Entspannung induzieren und die emotionale Bewältigung fördern kann. Immersives VR versetzt die Nutzerin durch Head-Mounted Displays (HMD) in eine vollständige 360-Grad-Interaktionsumgebung, während nicht-immersives VR die Interaktion mit 3D-Inhalten auf Standard-Computermonitoren oder Laptops ermöglicht und dabei das Bewusstsein für die reale Umgebung erhält. Geführte Imagination ist eine kognitiv-verhaltenstherapeutische Strategie, bei der entspannende, angenehme oder heilende Szenarien vorgestellt werden, um Stress und wahrgenommene Schmerzen zu reduzieren. In Kombination mit VR-Technologie kann geführte Imagination die Fähigkeit der Patientinnen, beruhigende Szenarien zu visualisieren und zu erleben, potenziell verstärken und dadurch Schmerzintensität und emotionale Belastung verringern.

Obwohl frühere Studien die Wirksamkeit von VR-Interventionen im Schmerzmanagement gezeigt haben, gibt es nur begrenzte Evidenz, die immersive und nicht-immersive VR-Modalitäten für Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs vergleicht. Darüber hinaus sind Daten aus nahöstlichen Populationen, einschließlich Jordanien, knapp. Diese Studie wird diese Lücke schließen, indem sie die kurzfristige Wirksamkeit von immersiver und nicht-immersiver VR-gestützter geführter Imagination auf krebsbedingte Schmerzen und damit verbundene Symptome, einschließlich Simulator-Krankheit, bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs in Jordanien untersucht.

Studienziele

Die Wirksamkeit von immersiver VR-gestützter geführter Imagination bei der Reduzierung krebsbedingter Schmerzen bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs zu bewerten.

Die Wirksamkeit von nicht-immersiver VR-gestützter geführter Imagination bei der Reduzierung krebsbedingter Schmerzen bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs zu bewerten.

Die Ergebnisse zwischen immersiver VR, nicht-immersiver VR und Standardversorgung (Kontrollgruppe) hinsichtlich Schmerzintensität und Simulator-Krankheitssymptomen zu vergleichen.

Die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit von immersiven und nicht-immersiven VR-Interventionen im onkologischen klinischen Umfeld zu bewerten.

Theoretischer Rahmen

Diese Studie wird von der Gate-Control-Theorie des Schmerzes geleitet, die postuliert, dass psychologische und sensorische Faktoren die Schmerzwahrnehmung modulieren können, indem sie das „Tor“ für nozizeptive Signale im Rückenmark „schließen“. VR-gestützte geführte Imagination wird erwartet, eine kognitive und sensorische Ablenkung zu bieten und dadurch die Schmerzübertragung zu hemmen und die subjektive Schmerzwahrnehmung zu reduzieren. Zusätzlich wird die Studie Prinzipien der kognitiven Verhaltenstheorie einbeziehen, da geführte Imagination die aktive Aufmerksamkeitslenkung und kognitive Umstrukturierung von Schmerzerfahrungen fördert.

Studiendesign

Diese Forschung wird ein quantitatives, quasi-experimentelles Prätest-Posttest-Design mit drei Studiengruppen verwenden. Teilnehmerinnen werden einer der folgenden Gruppen zugewiesen:

Immersive VR-gestützte geführte Imagination Gruppe

Nicht-immersive VR-gestützte geführte Imagination Gruppe

Kontrollgruppe (Standardversorgung)

Das quasi-experimentelle Design wird gewählt, da es der Forscherin ermöglicht, Teilnehmerinnen basierend auf Eignungskriterien zuzuweisen und gleichzeitig Sicherheit und Machbarkeit in einem klinischen onkologischen Umfeld zu gewährleisten. Schmerz- und Simulator-Krankheitsergebnisse werden zu zwei Zeitpunkten gemessen: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention). Dieses Prätest-Posttest-Design ermöglicht die Bewertung kurzfristiger Interventionseffekte und den Vergleich zwischen den Gruppen.

Studienumgebung

Die Studie wird im größten öffentlichen Krankenhaus in Jordanien durchgeführt, das in Ost-Amman liegt. Dieses Krankenhaus ist eine führende Gesundheitseinrichtung, die die jordanische Bevölkerung versorgt, mit einer Kapazität von etwa 1.000 Betten und täglichen Dienstleistungen für über 7.000 Patientinnen. Das Krankenhaus hat eine eigene Onkologieabteilung, die in Zusammenarbeit mit dem größten spezialisierten Onkologiezentrum in Jordanien eingerichtet wurde. Die Abteilung umfasst sechs wöchentliche Kliniken und eine Schmerzmanagement- und Palliativpflegeklinik, die mehr als 250 Patientinnen pro Monat versorgt. Teilnehmerinnen werden hauptsächlich aus der Krebs-Schmerzmanagement-Klinik rekrutiert, um Zugang zu Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die Schmerzen erleben, sicherzustellen.

Population und Stichproben Zielpopulation

Erwachsene Patientinnen (≥18 Jahre) mit fortgeschrittenem Brustkrebs im Endstadium, die krebsbedingte Schmerzen erleben und in onkologischen Kliniken in Jordanien behandelt werden.

Zugängliche Population

Patientinnen, die während des Studienzeitraums in der ausgewählten Onkologieabteilung des öffentlichen Krankenhauses behandelt werden und die Eignungskriterien erfüllen.

Stichprobenverfahren

Es wird eine gezielte, nicht-probabilistische Stichprobenziehung verwendet, um Teilnehmerinnen zu rekrutieren, die vordefinierte Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Dieser Ansatz stellt sicher, dass Teilnehmerinnen ausgewählt werden, die sicher und effektiv an VR-gestützten geführten Imaginationen teilnehmen können.

Stichprobengrößenberechnung

Die minimale Stichprobengröße wird mit G*Power Version 3.1.10 bestimmt, basierend auf wiederholten Messungen der ANOVA mit Within-Between-Interaktionen. Unter Annahme einer mittleren Effektgröße (f = 0,25), α = 0,05 und Power = 0,80 beträgt die minimal erforderliche Stichprobengröße 62 Teilnehmerinnen. Um potenzielle Ausfälle (~10 %) zu berücksichtigen und die statistische Power zu verbessern, wird die Studie 90 Teilnehmerinnen rekrutieren, gleichmäßig auf die drei Gruppen verteilt (n=30 pro Gruppe).

Studieninterventionen A. Immersive VR-gestützte geführte Imagination

Teilnehmerinnen erleben eine vollständig immersive 360-Grad-VR-Umgebung über ein Head-Mounted Display (HMD) und geräuschunterdrückende Kopfhörer.

Die Sitzung dauert etwa 45 Minuten und umfasst drei interaktive geführte Imagination-Module:

Natürliche Landschaften und Entspannungsumgebungen

Unterwassererkundung mit interaktivem Meeresleben

360-Grad virtueller Achterbahn in natürlichen Umgebungen

Teilnehmerinnen werden angewiesen, über schwere Übelkeit, Schwindel oder Unbehagen zu berichten, mit Verfahren für sofortige Beendigung falls notwendig.

B. Nicht-immersive VR-gestützte geführte Imagination

Teilnehmerinnen interagieren mit 3D-VR-Inhalten auf einem Laptop mit Kopfhörern und Eingabegeräten (Maus/Tastatur).

Drei Module werden ähnlich wie bei immersivem VR bereitgestellt, um Entspannung, Engagement und Ablenkung zu fördern.

Die gesamte Sitzungsdauer beträgt 45 Minuten.

C. Kontrollgruppe (Standardversorgung)

Teilnehmerinnen erhalten weiterhin standardmäßige Krebs-Schmerztherapie gemäß der WHO-Analgetika-Leiter, einschließlich Nicht-Opioid-Analgetika, schwacher Opioide und starker Opioide entsprechend der Schmerzschwere.

Schmerzbewertungen werden zum Ausgangswert und nach einer 45-minütigen Wartezeit (entsprechend der Interventionsdauer) durchgeführt.

Daten zu Demografie und klinischen Merkmalen

Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus

Krebsstadium, Behandlungsverlauf, Medikamenteneinnahme und Begleiterkrankungen

Datenerhebungsverfahren Vorphase (Rekrutierung)

Die Genehmigung der Ethikkommission (IRB) wird von der Universität und dem Krankenhaus eingeholt.

Eligible Teilnehmerinnen werden über Patientenakten identifiziert und während geplanter Klinikbesuche angesprochen.

Informierte Einwilligung und Studieninformationen werden bereitgestellt.

Interventionsphase

Teilnehmerinnen in den VR-Gruppen schließen Ausgangsbewertungen ab und erhalten VR-Sitzungen.

Teilnehmerinnen werden während der Sitzung auf unerwünschte Ereignisse überwacht.

Post-Interventionsphase

Schmerz- und Simulator-Krankheitsergebnisse werden unmittelbar nach den Interventionssitzungen erneut bewertet.

Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe durchlaufen Ergebnisbewertungen nach äquivalenten Wartezeiten.

Ethische Erwägungen

Genehmigung wird von der Ethikkommission (IRB) eingeholt.

Schriftliche informierte Einwilligung wird eingeholt.

Vertraulichkeit wird gewahrt und Teilnehmerinnen können jederzeit zurücktreten.

Unerwünschte Ereignisse werden gemäß Sicherheitsprotokollen überwacht und behandelt.

Statistische Analyse

Daten werden mit wiederholten Messungen der ANOVA analysiert, um Within- und Between-Gruppen-Unterschiede in Schmerzintensität und Simulator-Krankheitswerten zu bewerten.

Deskriptive Statistiken fassen demografische und klinische Merkmale zusammen.

Effektgrößen und Konfidenzintervalle werden berichtet.

Erwartete Ergebnisse

Es wird hypothetisiert, dass immersive VR-gestützte geführte Imagination die Schmerzintensität signifikant reduziert und das Patientenengagement im Vergleich zu nicht-immersiver VR und Standardversorgung verbessert.

Nicht-immersive VR wird erwartet, eine moderate Schmerzreduktion zu bewirken.

Beide VR-Interventionen werden voraussichtlich sicher, machbar und gut verträglich sein.

Die Ergebnisse werden die Integration von VR-gestützten Interventionen in die onkologische unterstützende Pflege in Jordanien und ähnlichen klinischen Umgebungen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11831
        • Middle East University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit diagnostiziertem fortgeschrittenem Brustkrebsstadium; basierend auf pathologischer Analyse (diese Daten stammen aus dem elektronischen Patientenakten-System).
  • Unter Behandlung im ausgewählten Krankenhaus
  • Altersgruppe >18 Jahre (Erwachsene)
  • Hospitalisierter Patient im ausgewählten Studienumfeld
  • Verfügbar zum Zeitpunkt der Datenerhebung; die Mindestaufenthaltsdauer sollte nicht weniger als 5 Tage betragen, da die Intervention für 5 Tage geplant ist.
  • In der Lage, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
  • Bereit, Studienverfahren und Anweisungen zu befolgen.
  • Hat Krebsschmerzen. Ausschlusskriterien
  • Personen, die Schwierigkeiten mit ihrem Hörvermögen haben oder einen vollständigen Hörverlust erlitten haben.
  • Personen, die unter extremer Sehbehinderung oder vollständigem Sehverlust leiden.
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Patient mit Glasgow Coma Scale < 15
  • Personen, die anhaltende und unkontrollierbare Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel verspüren, Personen mit einer Vorgeschichte von Reisekrankheit (Begründung für den Ausschluss: Laut früheren Studien kann die Anwendung von VR-Interventionen Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Reisekrankheit haben (Simón-Vicente et al., 2022). Daher werden diese Patienten, um eine Verschlimmerung dieser Symptome zu verhindern, nicht in die VR-Intervention einbezogen)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie (Begründung für den Ausschluss: Personen mit Epilepsiediagnose wurden häufig von der Teilnahme an Virtual-Reality (VR)-Forschung ausgeschlossen, da die Sorge besteht, dass die Nutzung von VR-Technologie bei Personen mit photosensitiver Epilepsie potenziell Anfälle auslösen könnte (Gray et al., 2023)
  • Ein Patient, der eine Verletzung an Augen, Gesicht oder Hals hat, die die bequeme Nutzung von Virtual-Reality (VR)-Hardware oder -Software behindert oder ein Sicherheitsrisiko bei der Hardwarenutzung darstellt (wie offene Wunden, Verletzungen oder Hautausschlag im Gesicht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive Virtual Reality-gestützte geführte Imagination
Immersive Virtual Reality-Assisted Guided Imagery - Teilnehmer erhalten immersive 360-Grad-VR-geführte Bildersitzungen zur Behandlung von Krebsschmerzen.
Gerät: Immersives Virtual-Reality-geführtes Bildertraining

Immersive Virtual Reality-unterstützte geführte Imagination - Die Teilnehmer erhalten immersive 360-Grad-VR-geführte Imagination zur Krebs-Schmerztherapie.

Nicht-immersive Virtual Reality-unterstützte geführte Imagination - Die Teilnehmer erhalten nicht-immersive 3D-VR-geführte Imagination zur Krebs-Schmerztherapie unter Verwendung von Laptops und Eingabegeräten.

Andere Namen:
  • Standardpflege
  • nicht immersives VR
Experimental: Nicht-immersive Virtual Reality-gestützte geführte Imagination - Die Teilnehmer erhalten nicht-immersive 3D V
Nicht immersiv
Gerät: VR (VR-Kontrolle)
nicht immersiv / VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsbedingte Schmerzen Die numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es handelt sich um ein eindimensionales Maß, mit dem Personen ihre Schmerzpegel quantifizieren und mitteilen können.
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Schmerz wird vor und nach der Intervention bewertet. Die numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es handelt sich um eine eindimensionale Messmethode, die es Personen ermöglicht, ihre Schmerzlevel zu quantifizieren und zu kommunizieren. Darüber hinaus ist es ein weit verbreitetes Instrument im medizinischen Bereich zur Bewertung der Schmerzintensität, die Personen zu einem bestimmten Zeitpunkt erleben. Es verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei eine Punktzahl von null das Fehlen von Schmerz anzeigt und eine Punktzahl von 10 den qualvollsten vorstellbaren Schmerz bedeutet. Diese Bewertungsmethode wird häufig in verschiedenen klinischen Umgebungen eingesetzt. In dieser Studie wird jedoch die arabische Version der numerischen Schmerzskala verwendet. Die Forscherin wird die Teilnehmer bitten, ihr aktuelles Schmerzniveau anhand der Skala zu bewerten.
6 Wochen
Krebs-Schmerzen vor und nach
Zeitfenster: 6 Wochen-8 Wochen
B. Numerische Schmerzskala (NPRS) Die numerische Schmerzskala (NPRS) ist ein Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es handelt sich um ein eindimensionales Maß, das es Personen ermöglicht, ihre Schmerzlevel zu quantifizieren und zu kommunizieren. Darüber hinaus ist es ein weit verbreitetes Instrument im medizinischen Bereich zur Bewertung der Schmerzintensität, die Personen zu einem bestimmten Zeitpunkt erleben. Es verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei eine Punktzahl von null das Fehlen von Schmerzen anzeigt und eine Punktzahl von 10 den qualvollsten Schmerz bedeutet, den man sich vorstellen kann. Diese Bewertungsmethode wird häufig in verschiedenen klinischen Umgebungen eingesetzt. In dieser Studie wird jedoch die arabische Version der numerischen Schmerzskala verwendet, wobei der Forscher die Teilnehmer auffordern wird, ihr aktuelles Schmerzniveau basierend auf der Skala zu bewerten. In dieser Skala wird die Schmerzintensität in vier verschiedene Kategorien unterteilt, die durch die von den Patienten angegebene Punktzahl bestimmt werden; eine Punktzahl von 0 zeigt das Fehlen von
6 Wochen-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle East University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOH/REC/2024/138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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