Förbättra smärtbehandling bland patienter diagnosticerade med bröstcancer i stadium III och IV: Kraften i immersiv och icke-immersiv virtuell verklighetsdriven interaktiv vägledd fantasi

Bakgrund och motivering

Smärta är ett av de vanligaste och mest plågsamma symtomen som patienter med avancerad bröstcancer upplever, vilket påverkar deras fysiska, psykologiska och sociala välbefinnande betydligt. Trots framsteg inom farmakologisk smärtbehandling, inklusive opioida och icke-opioida analgetika, fortsätter många patienter att uppleva otillräcklig smärtlindring eller oönskade biverkningar. Långvarig smärta är förknippad med ökad ångest, depression, sömnstörningar och försämrad livskvalitet. Därför finns ett kritiskt behov av att utforska innovativa, kompletterande icke-farmakologiska interventioner som kan förbättra smärtbehandlingsstrategier och patientutfall.

Virtuell verklighet (VR)-assisterade interventioner har framträtt som ett lovande tillvägagångssätt för att hantera smärta och stress i kliniska populationer. VR erbjuder en multisensorisk, interaktiv miljö som effektivt kan distrahera patienter från smärtsamma stimuli, framkalla avslappning och förbättra emotionell hantering. Immersiv VR engagerar användaren i en fullständig 360-graders interaktiv miljö genom head-mounted displays (HMD), medan icke-immersiv VR möjliggör interaktion med 3D-innehåll på vanliga datorskärmar eller laptops, samtidigt som medvetenheten om den verkliga omgivningen bevaras. Guidad fantasi är en kognitiv-beteendestrategi som innebär att föreställa sig avslappnande, behagliga eller läkande scenarier för att minska stress och upplevd smärta. När den kombineras med VR-teknik kan guidad fantasi potentiellt förbättra patienters förmåga att visualisera och uppleva lugnande scenarier, vilket därmed minskar smärtintensitet och emotionell stress.

Tidigare studier har visat effektiviteten av VR-interventioner i smärtbehandling, men det finns begränsad evidens som jämför immersiva kontra icke-immersiva VR-modaliteter för patienter med avancerad bröstcancer. Dessutom är data från Mellanösternpopulationer, inklusive Jordanien, knapphändiga. Denna studie kommer att adressera detta gap genom att undersöka den kortsiktiga effektiviteten av immersiv och icke-immersiv VR-assisterad guidad fantasi på cancerrelaterad smärta och relaterade symtom, inklusive simulatorsjuka, bland patienter med avancerad bröstcancer i Jordanien.

Studieobjektiv

Att utvärdera effektiviteten av immersiv VR-assisterad guidad fantasi för att minska cancerrelaterad smärta bland patienter med avancerad bröstcancer.

Att utvärdera effektiviteten av icke-immersiv VR-assisterad guidad fantasi för att minska cancerrelaterad smärta bland patienter med avancerad bröstcancer.

Att jämföra utfallen mellan immersiv VR, icke-immersiv VR och standardvård (kontroll) grupper gällande smärtintensitet och symtom på simulatorsjuka.

Att bedöma genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för immersiva och icke-immersiva VR-interventioner i onkologiska kliniska miljöer.

Teoretisk ram

Denna studie kommer att styras av Gate Control Theory of Pain, som hävdar att psykologiska och sensoriska faktorer kan modulera smärtuppfattning genom att "stänga grinden" till nociceptiva signaler i ryggmärgen. VR-assisterade guidad fantasi interventioner förväntas ge en kognitiv och sensorisk distraktion, vilket därmed hämmande smärtoverföring och minskar subjektiv smärtuppfattning. Dessutom kommer studien att inkorporera principer från Kognitiv Beteendeteori, eftersom guidad fantasi främjar aktiv uppmärksamhetsengagemang och kognitiv omformulering av smärtupplevelser.

Studiedesign

Denna forskning kommer att använda en kvantitativ, kvasi-experimentell pretest-posttest design med tre studiegrupper. Deltagare kommer att tilldelas en av följande grupper:

Immersiv VR-assisterad guidad fantasi grupp

Icke-immersiv VR-assisterad guidad fantasi grupp

Kontrollgrupp (standardvård)

Den kvasi-experimentella designen väljs eftersom den tillåter forskaren att tilldela deltagare baserat på behörighetskriterier samtidigt som säkerhet och genomförbarhet säkerställs inom en klinisk onkologisk miljö. Smärta och simulatorsjuka utfall kommer att mätas vid två tidpunkter: baslinje (före intervention) och omedelbart efter interventionen (efter intervention). Denna pretest-posttest design kommer att möjliggöra utvärdering av kortsiktiga interventionseffekter och jämförelse mellan grupper.

Studiemiljö

Studien kommer att genomföras på det största offentliga sjukhuset i Jordanien, beläget i östra Amman. Detta sjukhus är en ledande hälsoinstitution som betjänar den jordanska befolkningen, med en kapacitet på cirka 1 000 sängar och som ger service till över 7 000 patienter dagligen. Sjukhuset har en dedikerad onkologiavdelning, etablerad i samarbete med det största specialiserade onkologicentret i Jordanien. Avdelningen inkluderar sex veckokliniker och en smärtbehandlings- och palliativ vårdklinik, som ger vård till mer än 250 patienter per månad. Deltagare kommer främst att rekryteras från smärtbehandlingskliniken för cancer för att säkerställa tillgång till patienter med avancerad bröstcancer som upplever smärta.

Population och urval Målpopulation

Vuxna patienter (≥18 år gamla) med avancerad bröstcancer som upplever cancerrelaterad smärta och som får vård i onkologikliniker i Jordanien.

Tillgänglig population

Patienter som får behandling på den valda onkologiavdelningen vid det offentliga sjukhuset under studieperioden, som uppfyller behörighetskriterier.

Urvalsteknik

Målmedvetet, icke-sannolikhetsurval kommer att användas för att rekrytera deltagare som uppfyller fördefinierade inklusions- och exklusionskriterier. Detta tillvägagångssätt kommer att säkerställa urval av deltagare som säkert och effektivt kan delta i VR-assisterade guidad fantasi interventioner.

Beräkning av urvalsstorlek

Den minsta urvalsstorleken kommer att bestämmas med G*Power version 3.1.10, baserat på repeated-measures ANOVA med within-between interaktioner. Med antagande om en medeleffektstorlek (f = 0.25), α = 0.05 och power = 0.80, är den minsta erforderliga urvalsstorleken 62 deltagare. För att ta hänsyn till potentiell bortfall (~10%) och förbättra statistisk styrka kommer studien att rekrytera 90 deltagare, lika fördelade till de tre grupperna (n=30 per grupp).

Studieinterventioner A. Immersiv VR-assisterad Guidad Fantasi

Deltagare kommer att uppleva en fullständigt immersiv 360-graders VR-miljö via ett head-mounted display (HMD) och brusreducerande hörlurar. Sessionen kommer att vara cirka 45 minuter lång och inkludera tre interaktiva guidad fantasi moduler:

Naturlandskap och avslappningsmiljöer

Undervattensutforskning med interaktivt marint liv

360-graders virtuell berg- och dalbana i naturmiljöer

Deltagare kommer att instrueras att rapportera allvarlig illamående, yrsel eller obehag, med procedurer på plats för omedelbart avbrott vid behov.

B. Icke-immersiv VR-assisterad Guidad Fantasi

Deltagare kommer att interagera med 3D VR-innehåll på en laptop med hörlurar och inmatningsenheter (mus/tangentbord). Tre moduler kommer att tillhandahållas liknande immersiv VR, designade för att främja avslappning, engagemang och distraktion. Den totala sessionstiden kommer att vara 45 minuter.

C. Kontrollgrupp (Standardvård)

Deltagare kommer att fortsätta att få standard smärtbehandling för cancer enligt WHO:s analgetiska stege, inklusive icke-opioida analgetika, svaga opioider och starka opioider enligt smärtgrad. Smärtbedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter en 45-minuters vänteperiod (motsvarande interventionslängd).

Data om demografi och kliniska egenskaper

Ålder, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättningsstatus

Cancerstadium, behandlingshistorik, läkemedelsanvändning och komorbiditeter

Datainsamlingsprocedur Pre-fas (Rekrytering)

IRB-godkännande kommer att erhållas från universitetet och sjukhuset. Behöriga deltagare kommer att identifieras genom journaler och kontaktas under schemalagda klinikbesök. Informerat samtycke och studieinformation kommer att tillhandahållas.

Interventionsfas

Deltagare i VR-grupper kommer att slutföra baslinjebedömningar och få VR-sessioner. Deltagare kommer att övervakas för biverkningar under sessionen.

Post-interventionsfas

Smärta och simulatorsjuka utfall kommer att ombedömas omedelbart efter interventionssessioner. Kontrollgruppsdeltagare kommer att genomgå utfallsvärdering efter motsvarande vänteperioder.

Etiska överväganden

Godkännande kommer att erhållas från Institutional Review Board (IRB). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Konfidentialitet kommer att upprätthållas och deltagare kan dra sig tillbaka när som helst. Biverkningar kommer att övervakas och hanteras enligt säkerhetsprotokoll.

Statistisk analys

Data kommer att analyseras med repeated-measures ANOVA för att bedöma inom- och mellan-gruppskillnader i smärtintensitet och simulatorsjuka poäng. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta demografiska och kliniska egenskaper. Effektstorlekar och konfidensintervall kommer att rapporteras.

Förväntade utfall

Immersiv VR-assisterad guidad fantasi hypotiseras signifikant minska smärtintensitet och förbättra patientengagemang jämfört med icke-immersiv VR och standardvård. Icke-immersiv VR förväntas producera måttlig smärtminskning. Båda VR-interventionerna förväntas vara säkra, genomförbara och väl tolererade. Resultaten kommer att informera integrationen av VR-assisterade interventioner i onkologiskt stödjande vård i Jordanien och liknande kliniska miljöer.