此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人运动依从性虚拟助手 (AGE-BOT)

2026年3月25日 更新者:CARMEN GARCÍA GOMARIZ、University of Valencia

应用虚拟助手提升老年人运动依从性

本研究将评估虚拟助手引导的运动计划在提高老年人依从性方面的有效性。 在一项非随机对照临床试验中,实验组将完成为期12周、以家庭为基础的计划(每次60分钟,每周3次),由虚拟助手(BOT)提供支持。 对照组将由已参与市政计划“Enguera se saludable”的社区居住老年人组成,该计划提供频率和持续时间相当的面授运动计划。 主要结果是运动依从性,定义为完成规定课程的比例。 次要结果包括肌肉力量、平衡能力、功能能力、健康相关生活质量,以及虚拟助手的用户体验和可用性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在比较虚拟助手控制的家庭锻炼计划与剂量相似的传统市政计划,以确定前者是否能提高老年人对治疗性锻炼的依从性。 尽管锻炼对维持老年期的功能和生活质量有效,但依从性仍不理想。 虚拟助手可能提供一种可扩展且可接受的解决方案,以支持持续参与。

研究将采用非随机对照临床试验(准实验设计),涉及年龄≥60岁的社区居住成年人。 参与者将根据计划路径分组:

实验组(虚拟助手/BOT):结构化家庭锻炼计划(每次60分钟,每周3次,持续12周),由虚拟助手(BOT)指导和监控,包括自动课程交付、提醒和依从性跟踪。

对照组(市政计划):已参与“Enguera se saludable”计划的老年人,这是一个现场、由教练指导的市政计划,具有相同的频率和持续时间(每次60分钟,每周3次,持续12周)。 市政计划的出勤记录将量化依从性。

主要结果是锻炼依从性,定义为12周期间完成的处方课程比例,并设定预定义的依从性阈值(例如,完成≥75%的课程)。 次要结果包括肌肉力量、平衡能力、功能表现和健康相关生活质量的变化。 其他测量将包括用户对虚拟助手的感知、可用性和满意度,以评估可接受性和可行性。

鉴于非随机设计和对照组已预先注册,研究将纳入以下方法学保障措施:

将全面记录基线人口统计学和临床特征(例如,年龄、性别、合并症、先前活动水平)。

将通过统计调整(例如,协变量调整、倾向得分程序和敏感性分析)控制基线不平衡,以减少选择偏倚和混杂因素。

锻炼剂量(频率、持续时间和干预长度)将在组间匹配,或当出现小差异时,剂量将作为协变量纳入分析。

本研究预计将为虚拟助手为基础的锻炼计划是否代表一种可行、有效且可接受的替代方案提供证据,以促进社区居住老年人的积极健康老龄化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在60岁或以上的成年人。
  • 能够参与运动计划的社区居住者。
  • 能够在12周干预期间,每周完成三次、每次60分钟的运动训练。
  • 实验组(BOT组):愿意使用智能手机/平板电脑并与虚拟助手互动的参与者。
  • 对照组(市政运动组):已参加市政项目“Enguera se saludable”的人员。
  • 能够理解研究程序并提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 根据临床判断存在运动医学禁忌症(例如,未受控制的心血管、呼吸或代谢疾病)。
  • 严重认知障碍或神经系统疾病,限制其遵循指示或安全执行运动计划的能力。
  • 严重行动能力受限,无法参与结构化运动(例如,无法在有或无辅助的情况下独立行走)。
  • 急性肌肉骨骼损伤或近期手术,禁忌参与运动。
  • 目前正在参与其他可能干扰研究干预措施的结构化运动项目的人员(对照组参与“Enguera se saludable”项目除外)。
  • 无法或不愿意遵守研究要求(频率、持续时间、评估)。
  • 对于BOT组:无法使用与虚拟助手兼容的设备,或无法/不愿意使用该设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人组
该组的参与者将完成为期12周的家庭运动计划,该计划由虚拟助手(BOT)提供和监控。 计划包括每周三次、每次60分钟的课程,提供指导说明、自动提醒和依从性跟踪。 BOT在整个干预期间提供实时课程支持并记录参与情况。

BOT组:通过虚拟助手提供的为期12周的家庭锻炼计划(每周三次,每次60分钟),包括指导说明和依从性监测。

Enguera运动组:来自Enguera se saludable计划的面对面、教练指导的运动课程,频率和持续时间相同(每周三次,每次60分钟,为期12周)。

有源比较器:Enguera 项目组
该组参与者是已加入市政计划“Enguera se saludable”的个体,该计划提供相同时长和频率(每周三次,每次60分钟,持续12周)的面对面、由教练指导的运动方案。 出勤情况由计划教练定期记录,并将用于评估参与度。

BOT组:通过虚拟助手提供的为期12周的家庭锻炼计划(每周三次,每次60分钟),包括指导说明和依从性监测。

Enguera运动组:来自Enguera se saludable计划的面对面、教练指导的运动课程,频率和持续时间相同(每周三次,每次60分钟,为期12周)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动依从性(完成规定训练课程的百分比)
大体时间:12周干预结束。

运动依从性定义为在12周干预期间完成的处方运动课程百分比。 每位参与者的单个依从性值将按以下公式计算:

\text{依从性 (%) = (完成课程数 / 处方课程数) × 100}

测量方法:

虚拟助手/BOT组:依从性将由虚拟助手(BOT)自动记录,实时记录课程完成情况。

市政运动组:依从性将根据Enguera se saludable市政项目中常规收集的出勤记录计算,使用相同公式(完成数 / 处方数 × 100)。

尽管依从性数据来源于不同的数据源,但两组间的测量方法本身是相同的,均以百分比(%)表示。

12周干预结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过短体能测试(SPPB)评估的身体表现
大体时间:基线和12周。

下肢功能表现将使用短身体性能电池(SPPB)进行评估,这是一种针对老年人的已验证工具。 SPPB包括三个组成部分:平衡测试、步态速度和5次坐立测试。 每个组成部分的得分从0到4,总分为0到12分,分数越高表示身体性能越好。

测量单位:

SPPB总分(0-12分)。

基线和12周。
基于加速度计的身体活动(中等至剧烈活动水平)
大体时间:基线和12周

中高强度体力活动(MVPA)将使用佩戴于手腕或臀部的三轴加速度计进行量化。 MVPA将根据针对老年人建立的切点进行计算,以每天累积的中等或高强度活动分钟数表示。 在监测期间将佩戴设备,并使用标准化算法处理原始加速度数据,以得出每日MVPA时间。 每个评估期将生成一个单一的MVPA值。

测量单位:

MVPA(中高强度体力活动)分钟数/天。

基线和12周
通过 FallSkip® 系统测量的跌倒风险(跌倒风险指数,0-100)
大体时间:基线和12周

跌倒风险将使用FallSkip®系统进行评估,这是一种通过标准化功能协议评估老年人跌倒风险的仪器设备。 该设备记录反应时间、姿势稳定性、步态加速/减速模式以及坐站表现等参数。 这些变量由设备软件自动整合,生成0-100分的跌倒风险指数,数值越高表示跌倒风险越大。 每个参与者在每个评估时间点将获得一个跌倒风险指数评分。

测量单位:

FallSkip®跌倒风险指数(0-100分)。

基线和12周
通过视觉模拟评分法(VAS)测量的虚拟助手的用户体验和可用性
大体时间:12周。

虚拟助手(BOT)的用户体验和可用性将使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一种锚定在0到10之间的数字评分量表,其中0代表最差的用户体验/可用性,10代表最佳的用户体验/可用性。参与者将使用这个单项量表对他们的整体体验和虚拟助手的感知可用性进行评分。 每个评估期将获得一个VAS评分。

测量单位:

视觉模拟评分法得分(0-10),分数越高表示用户体验/可用性越好。

12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd、UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅