Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный помощник для соблюдения режима физических упражнений у пожилых ВЗРОСЛЫХ (AGE-BOT)

25 марта 2026 г. обновлено: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Применение виртуального помощника для повышения приверженности физическим упражнениям у пожилых людей

В данном исследовании будет оцениваться эффективность программы физических упражнений под руководством виртуального ассистента для повышения приверженности у пожилых людей. В нерандомизированном контролируемом клиническом исследовании экспериментальная группа будет выполнять 12-недельную домашнюю программу (сессии по 60 минут, 3 раза в неделю) при поддержке виртуального ассистента (БОТ). Контрольная группа будет состоять из проживающих в сообществе пожилых людей, уже участвующих в муниципальной программе Enguera se saludable, которая предлагает очную программу упражнений сопоставимой частоты и продолжительности. Основным результатом является приверженность к упражнениям, определяемая как доля выполненных предписанных сессий. Вторичные результаты включают мышечную силу, баланс, функциональные возможности, качество жизни, связанное со здоровьем, а также опыт пользователей и удобство использования виртуального ассистента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, может ли контролируемая виртуальным помощником домашняя программа упражнений улучшить приверженность терапевтическим упражнениям среди пожилых людей по сравнению с обычной муниципальной программой аналогичной дозировки. Хотя физические упражнения эффективны для сохранения функций и качества жизни в процессе старения, приверженность им остается неоптимальной. Виртуальные помощники могут предложить масштабируемое и приемлемое решение для поддержания устойчивого участия.

В исследовании будет использовано нерандомизированное контролируемое клиническое испытание (квазиэкспериментальный дизайн) с участием проживающих в сообществе взрослых в возрасте ≥60 лет. Участники будут распределены по группам на основе пути программы:

Экспериментальная группа (Виртуальный помощник/БОТ): структурированная домашняя программа упражнений (60 минут за сеанс, 3 сеанса в неделю в течение 12 недель), направляемая и контролируемая виртуальным помощником (БОТ), включая автоматическую доставку сеансов, напоминания и отслеживание приверженности.

Контрольная группа (Муниципальная программа): пожилые люди, уже участвующие в программе Enguera se saludable, очной муниципальной программе под руководством инструктора с эквивалентной частотой и продолжительностью (60 минут, 3 раза в неделю в течение 12 недель). Записи о посещаемости муниципальной программы будут использоваться для количественной оценки приверженности.

Первичным результатом является приверженность упражнениям, определяемая как доля предписанных сеансов, выполненных в течение 12-недельного периода, с предопределенными порогами приверженности (например, ≥75% выполненных сеансов). Вторичные результаты включают изменения в мышечной силе, балансе, функциональной работоспособности и качестве жизни, связанном со здоровьем. Дополнительные меры будут включать восприятие пользователей, удобство использования и удовлетворенность виртуальным помощником для оценки приемлемости и осуществимости.

Учитывая нерандомизированный дизайн и предварительное включение контрольной группы, исследование будет включать следующие методологические меры предосторожности:

Базовые демографические и клинические характеристики (например, возраст, пол, сопутствующие заболевания, предыдущий уровень активности) будут всесторонне задокументированы.

Базовый дисбаланс будет контролироваться с помощью статистической корректировки (например, корректировка ковариат, процедуры оценки склонности и анализ чувствительности) для уменьшения систематической ошибки отбора и смешивания.

Дозировка упражнений (частота, продолжительность и длительность вмешательства) будет сопоставлена между группами, или, при возникновении небольших расхождений, дозировка будет включена в качестве ковариаты в анализы.

Ожидается, что это исследование внесет вклад в доказательства относительно того, представляет ли программа упражнений на основе виртуального помощника жизнеспособную, эффективную и приемлемую альтернативу традиционным моделям предоставления программ для содействия активному и здоровому старению среди пожилых людей, проживающих в сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd
  • Номер телефона: 963983853
  • Электронная почта: Carmen.garcia-gomariz@uv.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: José M Blasco, Catedratic
  • Номер телефона: 637787861
  • Электронная почта: Jose.Maria.Blasco@uv.es

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Carmen García Gomariz
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
  • Проживающие в сообществе лица, способные участвовать в программе упражнений.
  • Возможность выполнения 60-минутных занятий три раза в неделю в течение 12-недельного вмешательства.
  • Экспериментальная группа (Группа BOT): Участники, готовые использовать смартфон/планшет и взаимодействовать с виртуальным помощником.
  • Контрольная группа (Муниципальная группа упражнений): Лица, уже зачисленные в муниципальную программу Enguera se saludable.
  • Способность понимать процедуры исследования и дать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Медицинские противопоказания к физическим упражнениям, определенные клиническим суждением (например, неконтролируемые сердечно-сосудистые, респираторные или метаболические состояния).
  • Тяжелые когнитивные нарушения или неврологические состояния, ограничивающие способность следовать инструкциям или безопасно выполнять программу упражнений.
  • Тяжелые ограничения мобильности, препятствующие участию в структурированных упражнениях (например, неспособность ходить самостоятельно с помощью или без).
  • Острые травмы опорно-двигательного аппарата или недавние операции, противопоказанные для участия в упражнениях.
  • Лица, в настоящее время участвующие в другой структурированной программе упражнений, которая будет мешать вмешательствам исследования (кроме Enguera se saludable для контрольной группы).
  • Неспособность или нежелание соблюдать требования исследования (частота, продолжительность, оценки).
  • Для группы BOT: отсутствие доступа к устройству, совместимому с виртуальным помощником, или неспособность/нежелание его использовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бот-группа
Участники этой группы будут проходить 12-недельную программу домашних упражнений, которую проводит и контролирует виртуальный помощник (BOT). Программа состоит из 60-минутных сессий три раза в неделю, включая инструкции, автоматические напоминания и отслеживание выполнения. BOT обеспечивает поддержку во время сессий в реальном времени и фиксирует участие на протяжении всего вмешательства.
Процедура: Программа упражнений

Группа BOT: Домашняя программа упражнений, проводимая с помощью виртуального помощника в течение 12 недель (60 минут, три раза в неделю), включающая руководство по выполнению и мониторинг соблюдения программы.

Группа упражнений Enguera: Очные занятия с инструктором по программе Enguera se saludable с той же частотой и продолжительностью (60 минут, три раза в неделю в течение 12 недель).
Активный компаратор: Группа программы Enguera
Участники этой группы – это лица, уже зачисленные в муниципальную программу "Enguera se saludable", которая предлагает очную программу физических упражнений под руководством инструктора той же продолжительности и частоты (60 минут, три раза в неделю в течение 12 недель). Посещаемость регулярно фиксируется инструкторами программы и будет использоваться для оценки соблюдения режима.
Процедура: Программа упражнений

Группа BOT: Домашняя программа упражнений, проводимая с помощью виртуального помощника в течение 12 недель (60 минут, три раза в неделю), включающая руководство по выполнению и мониторинг соблюдения программы.

Группа упражнений Enguera: Очные занятия с инструктором по программе Enguera se saludable с той же частотой и продолжительностью (60 минут, три раза в неделю в течение 12 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима упражнений (% предписанных занятий выполнено)
Временное ограничение: Конец 12-недельного вмешательства.

Соблюдение режима упражнений будет определяться как процент предписанных сеансов упражнений, выполненных в течение 12-недельного вмешательства. Для каждого участника будет рассчитано единое значение соблюдения как:

\text{Соблюдение (%) = (Выполненные сеансы / Предписанные сеансы) × 100}

Метод измерения:

Группа виртуального помощника/бота: Соблюдение будет автоматически регистрироваться виртуальным помощником (ботом), который фиксирует завершение сеансов в реальном времени.

Группа муниципальных упражнений: Соблюдение будет рассчитываться на основе записей о посещаемости, регулярно собираемых в муниципальной программе «Enguera se saludable», с использованием той же формулы (выполненные / предписанные × 100).

Хотя данные о соблюдении получены из разных источников, само измерение идентично в обеих группах и выражается в процентах (%).
Конец 12-недельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая работоспособность, оцененная с помощью Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходные показатели и 12 недель.

Функциональное состояние нижних конечностей будет оцениваться с использованием Краткой батареи физической работоспособности (SPPB) – валидированного инструмента для пожилых людей. SPPB включает три компонента: тесты на равновесие, скорость ходьбы и тест 5 подъёмов со стула. Каждый компонент оценивается от 0 до 4 баллов, что даёт общий балл от 0 до 12, причём более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.

Единица измерения:

Общий балл SPPB (0-12 баллов).
Исходные показатели и 12 недель.
Физическая активность на основе акселерометрии (уровни умеренной и высокой активности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Умеренная и интенсивная физическая активность (УИФА) будет количественно определяться с помощью трехосевого акселерометра, носимого на запястье или бедре. УИФА будет рассчитываться в соответствии с установленными пороговыми значениями для пожилых людей и выражаться в минутах в день, накопленных при умеренной или интенсивной нагрузке. Устройства будут носиться в течение периода мониторинга, а необработанные данные об ускорении будут обрабатываться с использованием стандартизированных алгоритмов для получения ежедневного времени УИФА. Единое значение УИФА будет генерироваться для каждого оценочного периода.

Единица измерения:

Минуты/день УИФА (умеренной и интенсивной физической активности).
Исходный уровень и 12 недель
Риск падений, измеряемый системой FallSkip® (Индекс риска падений, 0-100)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Риск падений будет оцениваться с помощью системы FallSkip®, инструментального устройства, которое оценивает риск падений у пожилых людей посредством стандартизированного функционального протокола. Устройство записывает такие параметры, как время реакции, устойчивость позы, паттерны ускорения/замедления походки и выполнение упражнения "встать-сесть". Эти переменные автоматически интегрируются программным обеспечением устройства для генерации Индекса риска падений по шкале от 0 до 100, где более высокие значения указывают на больший риск падений. Единый балл Индекса риска падений будет получен для каждого участника на каждом временном этапе оценки.

Единица измерения:

Индекс риска падений FallSkip® (0-100 баллов).
Исходный уровень и 12 недель
Пользовательский опыт и удобство использования виртуального помощника, измеренные с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель.

Опыт использования и удобство виртуального помощника (БОТ) будут оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), анкерной числовой шкалы от 0 до 10, где 0 представляет наихудший возможный опыт использования/удобство, а 10 — наилучший возможный опыт использования/удобство. Участники оценят свой общий опыт и воспринимаемое удобство виртуального помощника по этой однопунктовой шкале. Один балл ВАШ будет получен для каждого периода оценки.

Единица измерения:

Балл по Визуальной Аналоговой Шкале (0-10), где более высокие баллы указывают на лучший опыт использования/удобство.
12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Generalitat Valenciana

Следователи

  • Главный следователь: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESS_BOT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться