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Virtueller Assistent für Bewegungskonformität bei älteren ERWACHSENEN (AGE-BOT)

25. März 2026 aktualisiert von: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Anwendung eines virtuellen Assistenten zur Verbesserung der Bewegungstreue bei älteren Erwachsenen

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines von einem virtuellen Assistenten geleiteten Trainingsprogramms zur Verbesserung der Adhärenz bei älteren Erwachsenen bewerten. In einer nicht randomisierten kontrollierten klinischen Studie wird die experimentelle Gruppe ein 12-wöchiges, zu Hause durchgeführtes Programm (60-minütige Sitzungen, 3-mal pro Woche) absolvieren, das von einem virtuellen Assistenten (BOT) unterstützt wird. Die Kontrollgruppe wird aus zu Hause lebenden älteren Erwachsenen bestehen, die bereits am kommunalen Programm Enguera se saludable teilnehmen, das ein persönliches Trainingsprogramm mit vergleichbarer Häufigkeit und Dauer durchführt. Das primäre Ergebnis ist die Trainingsadhärenz, definiert als der Anteil der vorgeschriebenen Sitzungen, die abgeschlossen wurden. Sekundäre Ergebnisse umfassen Muskelkraft, Gleichgewicht, funktionelle Kapazität, gesundheitsbezogene Lebensqualität sowie die Benutzererfahrung und Benutzerfreundlichkeit des virtuellen Assistenten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, zu ermitteln, ob ein von einem virtuellen Assistenten gesteuertes, häusliches Bewegungsprogramm die Therapietreue bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einem konventionellen kommunalen Programm mit ähnlicher Dosierung verbessern kann. Obwohl Bewegung wirksam ist, um die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität im Alter zu erhalten, bleibt die Therapietreue suboptimal. Virtuelle Assistenten könnten eine skalierbare und akzeptable Lösung bieten, um eine anhaltende Teilnahme zu unterstützen.

Die Studie wird einen nichtrandomisierten kontrollierten klinischen Versuch (quasi-experimentelles Design) mit in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen im Alter von ≥60 Jahren durchführen. Die Teilnehmer werden anhand des Programmwegs in Gruppen eingeteilt:

Experimentelle Gruppe (Virtueller Assistent/BOT): ein strukturiertes häusliches Bewegungsprogramm (60 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen), das von einem virtuellen Assistenten (BOT) angeleitet und überwacht wird, einschließlich automatisierter Sitzungsbereitstellung, Erinnerungen und Therapietreue-Verfolgung.

Kontrollgruppe (Kommunales Programm): ältere Erwachsene, die bereits an Enguera se saludable teilnehmen, einem vor Ort stattfindenden, von einem Trainer geleiteten kommunalen Programm mit gleicher Häufigkeit und Dauer (60 Minuten, 3 Mal pro Woche über 12 Wochen). Die Anwesenheitsaufzeichnungen des kommunalen Programms werden die Therapietreue quantifizieren.

Das primäre Ergebnis ist die Therapietreue bei der Bewegung, definiert als der Anteil der verordneten Sitzungen, die während des 12-wöchigen Zeitraums absolviert wurden, mit vordefinierten Therapietreue-Schwellenwerten (z.B. ≥75 % der Sitzungen abgeschlossen). Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Muskelkraft, des Gleichgewichts, der funktionellen Leistungsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Zusätzliche Messungen werden die Nutzerwahrnehmung, Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit mit dem virtuellen Assistenten umfassen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten.

Angesichts des nichtrandomisierten Designs und der bereits bestehenden Einschreibung der Kontrollgruppe wird die Studie die folgenden methodischen Sicherheitsvorkehrungen einbeziehen:

Demografische und klinische Ausgangsmerkmale (z.B. Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen, vorheriges Aktivitätsniveau) werden umfassend dokumentiert.

Ungleichgewichte in den Ausgangswerten werden durch statistische Anpassung (z.B. Kovariatenanpassung, Propensity-Score-Verfahren und Sensitivitätsanalysen) kontrolliert, um Selektionsbias und Störfaktoren zu reduzieren.

Die Bewegungsdosierung (Häufigkeit, Dauer und Interventionslänge) wird zwischen den Gruppen abgeglichen, oder, wenn geringfügige Abweichungen auftreten, wird die Dosierung als Kovariate in die Analysen einbezogen.

Es wird erwartet, dass diese Studie Erkenntnisse darüber liefert, ob ein auf einem virtuellen Assistenten basierendes Bewegungsprogramm eine praktikable, wirksame und akzeptable Alternative zu konventionellen Programmumsetzungsmodellen darstellt, um aktives und gesundes Altern bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter.
  • In der Gemeinschaft lebende Personen, die in der Lage sind, an einem Bewegungsprogramm teilzunehmen.
  • Fähigkeit, 60-minütige Bewegungseinheiten dreimal pro Woche während der 12-wöchigen Intervention zu absolvieren.
  • Experimentelle Gruppe (BOT-Gruppe): Teilnehmer, die bereit sind, ein Smartphone/Tablet zu nutzen und mit dem virtuellen Assistenten zu interagieren.
  • Kontrollgruppe (Kommunales Bewegungsprogramm): Personen, die bereits im kommunalen Programm Enguera se saludable eingeschrieben sind.
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für körperliche Bewegung, wie durch klinische Beurteilung festgestellt (z.B. unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankungen).
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen oder neurologische Erkrankungen, die die Fähigkeit einschränken, Anweisungen zu befolgen oder das Bewegungsprogramm sicher durchzuführen.
  • Schwere Mobilitätseinschränkungen, die eine Teilnahme an strukturierter Bewegung verhindern (z.B. Unfähigkeit, selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen).
  • Akute muskuloskelettale Verletzungen oder kürzliche Operationen, die eine Bewegungsteilnahme kontraindizieren.
  • Personen, die derzeit an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm teilnehmen, das die Studieninterventionen beeinträchtigen würde (außer Enguera se saludable für die Kontrollgruppe).
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Anforderungen der Studie einzuhalten (Häufigkeit, Dauer, Bewertungen).
  • Für die BOT-Gruppe: Fehlen des Zugangs zu einem mit dem virtuellen Assistenten kompatiblen Gerät oder Unfähigkeit/Unwilligkeit, es zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bot-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren ein 12-wöchiges, zu Hause durchgeführtes Trainingsprogramm, das von einem virtuellen Assistenten (BOT) bereitgestellt und überwacht wird. Das Programm besteht aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal pro Woche, einschließlich geführter Anweisungen, automatisierter Erinnerungen und Verfolgung der Einhaltung. Der BOT bietet Echtzeit-Unterstützung während der Sitzungen und zeichnet die Teilnahme während der gesamten Intervention auf.
Verfahren: Trainingsprogramm

BOT-Gruppe: Ein 12-wöchiges häusliches Übungsprogramm (60 Minuten, dreimal pro Woche), das über einen virtuellen Assistenten vermittelt wird, einschließlich geführter Anleitungen und Überwachung der Einhaltung.

Enguera-Übungsgruppe: Persönliche, von einem Übungsleiter geleitete Übungseinheiten aus dem Programm Enguera se saludable mit gleicher Häufigkeit und Dauer (60 Minuten, dreimal pro Woche über 12 Wochen).
Aktiver Komparator: Enguera-Programm-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe sind Personen, die bereits im kommunalen Programm "Enguera se saludable" eingeschrieben sind, das ein persönliches, von einem Trainer geleitetes Übungsprogramm gleicher Dauer und Häufigkeit (60 Minuten, dreimal pro Woche für 12 Wochen) anbietet. Die Teilnahme wird routinemäßig von den Programmleitern aufgezeichnet und zur Bewertung der Einhaltung verwendet.
Verfahren: Trainingsprogramm

BOT-Gruppe: Ein 12-wöchiges häusliches Übungsprogramm (60 Minuten, dreimal pro Woche), das über einen virtuellen Assistenten vermittelt wird, einschließlich geführter Anleitungen und Überwachung der Einhaltung.

Enguera-Übungsgruppe: Persönliche, von einem Übungsleiter geleitete Übungseinheiten aus dem Programm Enguera se saludable mit gleicher Häufigkeit und Dauer (60 Minuten, dreimal pro Woche über 12 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsadhärenz (% der verschriebenen Sitzungen absolviert)
Zeitfenster: Ende der 12-wöchigen Intervention.

Die Einhaltung der Übungen wird als Prozentsatz der während der 12-wöchigen Intervention absolvierten vorgeschriebenen Übungseinheiten definiert. Für jeden Teilnehmer wird ein einzelner Einhaltungswert wie folgt berechnet:

\text{Einhaltung (%) = (Absolvierte Einheiten / Vorgeschriebene Einheiten) × 100}

Messmethode:

Virtueller-Assistent/BOT-Gruppe: Die Einhaltung wird automatisch vom virtuellen Assistenten (BOT) aufgezeichnet, der die Absolvierung der Einheiten in Echtzeit protokolliert.

Kommunale Sportgruppe: Die Einhaltung wird aus den routinemäßig im Programm „Enguera se saludable“ der Gemeinde erfassten Teilnahmedaten unter Verwendung derselben Formel (absolviert / vorgeschrieben × 100) berechnet.

Obwohl die Einhaltung aus verschiedenen Datenquellen stammt, ist die Messung selbst in beiden Gruppen identisch und wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Ende der 12-wöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistungsfähigkeit bewertet durch die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen.

Die funktionelle Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet, einem validierten Instrument für ältere Erwachsene. Die SPPB umfasst drei Komponenten: Gleichgewichtstests, Gehgeschwindigkeit und den 5-maligen Sitz-Stand-Test. Jede Komponente wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 ergibt, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.

Maßeinheit:

SPPB-Gesamtpunktzahl (0-12 Punkte).
Ausgangswert und 12 Wochen.
Beschleunigungsmessungsbasierte körperliche Aktivität (moderate bis intensive Aktivitätsniveaus)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen

Moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) wird mithilfe eines am Handgelenk oder an der Hüfte getragenen dreiachsigen Beschleunigungsmessers quantifiziert. MVPA wird gemäß etablierter Grenzwerte für ältere Erwachsene berechnet, ausgedrückt in Minuten pro Tag, die bei moderater oder intensiver Intensität akkumuliert wurden. Die Geräte werden während der Überwachungsperiode getragen, und die Rohbeschleunigungsdaten werden mit standardisierten Algorithmen verarbeitet, um die tägliche MVPA-Zeit abzuleiten. Für jede Bewertungsperiode wird ein einzelner MVPA-Wert generiert.

Maßeinheit:

Minuten/Tag MVPA (moderate bis intensive körperliche Aktivität).
Ausgangswert und 12 Wochen
Sturzrisiko gemessen mit dem FallSkip®-System (Sturzrisiko-Index, 0-100)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen

Das Sturzrisiko wird mit dem FallSkip®-System bewertet, einem instrumentierten Gerät, das das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen durch ein standardisiertes funktionales Protokoll evaluiert. Das Gerät zeichnet Parameter wie Reaktionszeit, Haltungsstabilität, Gangbeschleunigungs-/Verzögerungsmuster und die Leistung beim Aufstehen vom Sitzen auf. Diese Variablen werden automatisch von der Gerätesoftware integriert, um einen Sturzrisiko-Index auf einer Skala von 0-100 zu generieren, wobei höhere Werte auf ein größeres Sturzrisiko hinweisen. Für jeden Teilnehmer wird bei jedem Bewertungszeitpunkt ein einzelner Sturzrisiko-Index-Wert ermittelt.

Maßeinheit:

FallSkip® Sturzrisiko-Index (0-100 Punkte).
Baseline und 12 Wochen
Benutzererfahrung und Benutzerfreundlichkeit des virtuellen Assistenten, gemessen mit einer Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen.

Die Benutzererfahrung und Benutzerfreundlichkeit des virtuellen Assistenten (BOT) wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer verankerten numerischen Skala von 0 bis 10, wobei 0 die schlechtestmögliche Benutzererfahrung/Benutzerfreundlichkeit und 10 die bestmögliche Benutzererfahrung/Benutzerfreundlichkeit darstellt. Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamterfahrung und die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit des virtuellen Assistenten auf dieser Einzelitemskala. Für jede Bewertungsperiode wird ein einzelner VAS-Wert ermittelt.

Maßeinheit:

Wert auf der Visuellen Analogskala (0-10), wobei höhere Werte eine bessere Benutzererfahrung/Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Generalitat Valenciana

Ermittler

  • Hauptermittler: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESS_BOT01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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