Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliavustaja liikuntaharrastuksen ylläpitoon vanhoilla Aikuisilla (AGE-BOT)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Virtuaaliassistentin käyttö vanhempien aikuisten liikuntamotivaation parantamiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaaliavastajaohjatun liikuntaohjelman tehokkuutta liikunnan säännöllisyyden parantamisessa vanhuksilla. Ei-satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä kokeessa koehenkilöryhmä suorittaa 12 viikon kotiin perustuvan ohjelman (60 minuutin istunnot, 3 kertaa viikossa), jota tukee virtuaaliavastaja (BOT). Vertailuryhmään kuuluu yhteisöissä asuvia vanhuksia, jotka ovat jo mukana kunnan Enguera se saludable -ohjelmassa, joka tarjoaa vastaavan taajuuden ja keston henkilökohtaista liikuntaohjelmaa. Ensisijainen tulos on liikunnan säännöllisyys, joka määritellään suoritettujen määrättyjen istuntojen osuutena. Toissijaisia tuloksia ovat lihasvoima, tasapaino, toimintakyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä virtuaaliavastajan käyttäjäkokemus ja käytettävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko virtuaaliavustajan ohjaama kotipohjainen liikuntaohjelma parantaa terapeuttisen liikunnan noudattamista ikääntyneillä aikuisilla verrattuna vastaavan annoksen perinteiseen kunnalliseen ohjelmaan. Vaikka liikunta on tehokasta toimintakyvyn ja elämänlaadun säilyttämiseksi ikääntymisen aikana, noudattaminen on edelleen alhaisella tasolla. Virtuaaliavustajat voivat tarjota skaalautuvan ja hyväksyttävän ratkaisun jatkuvan osallistumisen tukemiseksi.

Tutkimus käyttää ei-satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta (kvasikokeellinen suunnittelu), johon osallistuu yhteisöissä asuvia vähintään 60-vuotiaita aikuisia. Osallistujat jaetaan ryhmiin ohjelmavaihtoehdon perusteella:

Koe-ryhmä (Virtuaaliavustaja/BOT): jäsennelty kotipohjainen liikuntaohjelma (60 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan), jota ohjaa ja valvoo virtuaaliavustaja (BOT), mukaan lukien automatisoitu istuntojen toimitus, muistutukset ja noudattamisen seuranta.

Kontrolliryhmä (Kunnallinen ohjelma): ikääntyneet aikuiset, jotka osallistuvat jo Enguera se saludable -ohjelmaan, paikan päällä tapahtuvaan ohjaajan johtamaan kunnalliseen ohjelmaan, jolla on vastaava tiheys ja kesto (60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan). Kunnallisen ohjelman läsnäolotiedot mittaavat noudattamista.

Ensisijainen lopputulos on liikunnan noudattaminen, joka määritellään määrättyjen istuntojen suoritettujen osuutena 12 viikon aikana, ennalta määritellyillä noudattamiskynnyksillä (esim. ≥75 % istunnoista suoritettu). Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset lihasvoimassa, tasapainossa, toiminnallisessa suorituskyvyssä ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Lisämittauksiin kuuluvat käyttäjien käsitykset, käytettävyys ja tyytyväisyys virtuaaliavustajaan hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.

Koska suunnittelu ei ole satunnaistettu ja kontrolliryhmä on jo olemassa oleva, tutkimus sisältää seuraavat metodologiset turvatoimet:

Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, sairaudet, aiempi aktiivisuustaso) dokumentoidaan kattavasti.

Perustason epätasapainot hallitaan tilastollisilla säätöillä (esim. kovariaattisäätö, propensity score -menetelmät ja herkkyysanalyysit) valintaharhan ja sekoittavien tekijöiden vähentämiseksi.

Liikunnan annostus (tiheys, kesto ja interventiopituus) sovitetaan ryhmien välillä, tai pienten erojen ilmaantuessa annostus sisällytetään analyyseihin kovariaattina.

Odotetaan, että tämä tutkimus tuottaa näyttöä siitä, edustavatko virtuaaliavustajapohjaiset liikuntaohjelmat käyttökelpoista, tehokasta ja hyväksyttävää vaihtoehtoa perinteisille ohjelmantoimitustavoille yhteisöissä asuvien ikääntyneiden aikuisten aktiivisen ja terveen ikääntymisen edistämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia.
  • Yhteisössä asuvat henkilöt, jotka kykenevät osallistumaan liikuntaohjelmaan.
  • Kyky suorittaa 60 minuutin liikuntatunnit kolme kertaa viikossa 12 viikon interventiojakson aikana.
  • Kokeellinen ryhmä (BOT-ryhmä): Osallistujat, jotka ovat valmiita käyttämään älypuhelinta/tablettia ja vuorovaikuttamaan virtuaaliavustajan kanssa.
  • Vertailuryhmä (Kunnan liikuntaryhmä): Henkilöt, jotka ovat jo osallistuneet kunnan Enguera se saludable -ohjelmaan.
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset esteet liikunnalle, kuten kliinisellä arviolla määritetty (esim. hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, hengityselin- tai aineenvaihduntahäiriöt).
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen tai neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat kykyä noudattaa ohjeita tai suorittaa liikuntaohjelmaa turvallisesti.
  • Vakavat liikkuvuusrajoitteet, jotka estävät osallistumisen jäsenneltyyn liikuntaan (esim. kyvyttömyys kävellä itsenäisesti avun kanssa tai ilman).
  • Äkilliset liikunta- ja tukielinvammat tai äskettäiset leikkaukset, jotka estävät osallistumisen liikuntaan.
  • Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan, joka häiritsisi tutkimuksen interventioita (paitsi Enguera se saludable -ohjelmaa vertailuryhmälle).
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia (tiheys, kesto, arvioinnit).
  • BOT-ryhmälle: pääsy puuttuu virtuaaliavustajalle yhteensopivaan laitteeseen tai kyvyttömyys/haluttomuus käyttää sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bottiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 12 viikon kotiin perustuvan harjoitusohjelman, jonka toimittaa ja valvoo virtuaaliavustaja (BOT). Ohjelma koostuu 60 minuutin istunnoista kolme kertaa viikossa, mukaan lukien ohjeet, automaattiset muistutukset ja noudattamisen seuranta. BOT tarjoaa reaaliaikaista istuntotukea ja tallentaa osallistumisen koko interventiojakson ajan.
Menettely: Harjoitusohjelma

BOT-ryhmä: Kotipohjainen harjoitusohjelma, joka toteutetaan virtuaaliavustajan kautta 12 viikon ajan (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa), mukaan lukien ohjeistetut ohjeet ja noudattamisen seuranta.

Enguera-harjoitusryhmä: Kasvokkain tapahtuvat, ohjaajan johtamat harjoitustilaisuudet Enguera se saludable -ohjelmasta, samalla tiheydellä ja kestolla (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan).
Active Comparator: Enguera-ohjelmaryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat ovat henkilöitä, jotka ovat jo ilmoittautuneet kunnan ohjelmaan "Enguera se saludable". Ohjelma tarjoaa saman kestoisen ja tiheyden omaavan, ohjaajan johtaman harjoitusohjelman (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan). Ohjelman ohjaajat kirjaavat läsnäolon säännöllisesti, ja tietoja käytetään osallistumisen arvioimiseen.
Menettely: Harjoitusohjelma

BOT-ryhmä: Kotipohjainen harjoitusohjelma, joka toteutetaan virtuaaliavustajan kautta 12 viikon ajan (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa), mukaan lukien ohjeistetut ohjeet ja noudattamisen seuranta.

Enguera-harjoitusryhmä: Kasvokkain tapahtuvat, ohjaajan johtamat harjoitustilaisuudet Enguera se saludable -ohjelmasta, samalla tiheydellä ja kestolla (60 minuuttia, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusten noudattaminen (% suoritetuista määrätyistä istunnoista)
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson päättyminen.

Harjoitusnoudattaminen määritellään 12 viikon interventiojakson aikana suoritettujen määrättyjen harjoitusistuntojen prosenttiosuutena. Yksi noudattamisarvo lasketaan jokaiselle osallistujalle seuraavasti:

\text{Noudattaminen (%) = (Suoritetut istunnot / Määrätyt istunnot) × 100}

Mittaustapa:

Virtuaaliavustaja/BOT-ryhmä: Noudattaminen tallennetaan automaattisesti virtuaaliavustajan (BOT) avulla, joka kirjaa istuntojen suorituksen reaaliajassa.

Kunnallinen harjoitusryhmä: Noudattaminen lasketaan Enguera se saludable -kunnallisohjelmassa säännöllisesti kerättyjen läsnäolotietojen perusteella käyttäen samaa kaavaa (suoritettu / määrätty × 100).

Vaikka noudattamistiedot saadaan eri tietolähteistä, itse mittaus on identtinen molemmissa ryhmissä ja ilmaistaan prosentteina (%).
12 viikon interventiojakson päättyminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky arvioitu Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.

Alaraajojen toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -testiä, joka on vanhemmille aikuisille validointiin käytetty mittari. SPPB sisältää kolme osa-aluetta: tasapainotestit, kävelynopeus ja 5-kertainen istuma- ja nousutesti. Jokainen osa-alue pisteytetään 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.

Mittayksikkö:

SPPB kokonaispistemäärä (0–12 pistettä).
Perustaso ja 12 viikkoa.
Akselerometriin perustuva fyysinen aktiivisuus (kohtalaisesta raskaaseen aktiivisuustasoon)
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa

Keskivahvaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) mitataan ranne- tai lonkkakyynärpään kiinnitettävällä kolmiakselisella kiihtyvyysanturilla. MVPA lasketaan ikääntyneille aikuisille vahvistettujen raja-arvojen mukaan, ilmaistuna minuutteina päivässä, jotka kertyvät keskivahvasta tai voimakkaasta intensiteetistä. Laitteita käytetään valvontajakson aikana, ja raakakiihtyvyystietoja käsitellään standardoiduilla algoritmeilla päivittäisen MVPA-ajan saamiseksi. Jokaiselle arviointijaksolle luodaan yksi MVPA-arvo.

Mittayksikkö:

MVPA:n (keskivahvan tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden) minuutit/päivä.
Alkutila ja 12 viikkoa
Kaatumisriski mitattuna FallSkip®-järjestelmällä (Kaatumisriski-indeksi, 0-100)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Kaatumisriskiä arvioidaan käyttämällä FallSkip®-järjestelmää, joka on instrumentoitu laite, joka arvioi ikääntyneiden aikuisten kaatumisriskiä standardoidun toiminnallisen protokollan avulla. Laite tallentaa parametreja, kuten reaktioaikaa, asennon vakautta, kävelyn kiihtyvyys-/hidastumismalleja ja istumisesta nousemisen suorituskykyä. Nämä muuttujat integroidaan automaattisesti laitteen ohjelmistolla luomaan kaatumisriski-indeksi asteikolla 0–100, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kaatumisriskiä. Yksi kaatumisriski-indeksin pistemäärä saadaan jokaiselle osallistujalle jokaisella arviointiajankohdalla.

Mittayksikkö:

FallSkip® kaatumisriski-indeksi (0–100 pistettä).
Perustaso ja 12 viikkoa
Käyttäjäkokemus ja käytettävyys virtuaaliassistentin kanssa mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa.

Virtuaaliavustajan (BOT) käyttäjäkokemusta ja käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on ankkuroitu numeerinen asteikko välillä 0–10, jossa 0 edustaa mahdollisimman huonoa käyttäjäkokemusta/käytettävyyttä ja 10 edustaa mahdollisimman hyvää käyttäjäkokemusta/käytettävyyttä. Osallistujat arvioivat kokonaisvaltaisen kokemuksensa ja koetun käytettävyytensä virtuaaliavustajasta tällä yksittäisellä mittarilla. Yksi VAS-pisteet saadaan kustakin arviointijaksosta.

Mittayksikkö:

Pisteet visuaalisella analogiaskaalalla (0–10), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttäjäkokemusta/käytettävyyttä.
12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Generalitat Valenciana

Tutkijat

  • Päätutkija: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESS_BOT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa