Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell assistent for treningsoverholdelse hos eldre VOKSNE (AGE-BOT)

25. mars 2026 oppdatert av: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Bruk av en virtuell assistent for å forbedre treningsoppfølging hos eldre voksne

Denne studien vil evaluere effektiviteten av et virtuelt assistent-veiledet treningsprogram for å forbedre gjennomføringen hos eldre voksne. I en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie vil eksperimentgruppen gjennomføre et 12-ukers, hjemmebasert program (60-minutters økter, 3 ganger per uke) støttet av en virtuell assistent (BOT). Kontrollgruppen vil bestå av hjemmeboende eldre voksne som allerede deltar i det kommunale programmet Enguera se saludable, som leverer et personlig treningsprogram med sammenlignbar frekvens og varighet. Primært resultatmål er treningsgjennomføring, definert som andelen av foreskrevne økter som er fullført. Sekundære resultatmål inkluderer muskelstyrke, balanse, funksjonskapasitet, helserelatert livskvalitet, samt brukeropplevelse og brukervennlighet av den virtuelle assistenten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å avgjøre om et hjemmebasert treningsprogram kontrollert av en virtuell assistent kan forbedre overholdelsen av terapeutisk trening blant eldre voksne, sammenlignet med et konvensjonelt kommunalt program med tilsvarende dosering. Selv om trening er effektivt for å bevare funksjon og livskvalitet under aldring, forblir overholdelsen suboptimal. Virtuelle assistenter kan tilby en skalerbar og akseptabel løsning for å støtte vedvarende deltakelse.

Studien vil benytte en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie (kvasi-eksperimentelt design) som involverer hjemmeboende voksne i alderen ≥60 år. Deltakere vil bli tildelt grupper basert på programbane:

Eksperimentell gruppe (Virtuell assistent/BOT): et strukturert hjemmebasert treningsprogram (60 minutter per økt, 3 økter per uke i 12 uker), veiledet og overvåket av en virtuell assistent (BOT), inkludert automatisk øktlevering, påminnelser og overholdelsessporing.

Kontrollgruppe (Kommunalt program): eldre voksne som allerede deltar i Enguera se saludable, et på stedet, instruktørledet kommunalt program med tilsvarende frekvens og varighet (60 minutter, 3 ganger per uke i 12 uker). Oppmøteregistreringer fra det kommunale programmet vil kvantifisere overholdelse.

Det primære utfallsmålet er treningsoverholdelse, definert som andelen av foreskrevne økter fullført i løpet av 12-ukersperioden, med forhåndsdefinerte overholdelsesterskler (f.eks. ≥75% av økter fullført). Sekundære utfallsmål inkluderer endringer i muskelstyrke, balanse, funksjonell ytelse og helserelatert livskvalitet. Ytterligere mål vil inkludere brukeroppfatninger, brukervennlighet og tilfredshet med den virtuelle assistenten for å evaluere akseptabilitet og gjennomførbarhet.

Gitt det ikke-randomiserte designet og den forhåndseksisterende påmeldingen av kontrollgruppen, vil studien inkorporere følgende metodologiske sikkerhetstiltak:

Demografiske og kliniske grunnkarakteristikker (f.eks. alder, kjønn, komorbiditeter, tidligere aktivitetsnivå) vil bli grundig dokumentert.

Grunnleggende ubalanser vil bli kontrollert gjennom statistisk justering (f.eks. kovariatjustering, propensitetsskåreprosedyrer og sensitivitetsanalyser) for å redusere utvalgsbias og forvirrende faktorer.

Treningsdosering (frekvens, varighet og intervensjonslengde) vil bli matchet på tvers av grupper, eller, når små avvik oppstår, vil dosering bli inkludert som en kovariat i analysene.

Denne studien forventes å bidra med bevis angående om et treningsprogram basert på virtuell assistent representerer et levedyktig, effektivt og akseptabelt alternativ til konvensjonelle programleveringsmodeller for å fremme aktiv og sunn aldring hos hjemmeboende eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 60 år eller eldre.
  • Personer som bor i eget hjem og er i stand til å delta i et treningsprogram.
  • Evne til å fullføre 60-minutters treningsøkter, tre ganger per uke i løpet av den 12-ukers intervensjonen.
  • Eksperimentell gruppe (BOT-gruppen): Deltakere som er villige til å bruke en smarttelefon/tablet og samhandle med den virtuelle assistenten.
  • Kontrollgruppe (Kommunalt treningsgruppe): Personer som allerede er registrert i det kommunale programmet Enguera se saludable.
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening, som fastsatt av klinisk vurdering (f.eks. ukontrollerte kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske tilstander).
  • Alvorlig kognitiv svikt eller nevrologiske tilstander som begrenser evnen til å følge instruksjoner eller utføre treningsprogrammet trygt.
  • Alvorlige bevegelsesbegrensninger som hindrer deltakelse i strukturert trening (f.eks. manglende evne til å gå selvstendig med eller uten hjelpemidler).
  • Akutte muskelskjelettskader eller nylige operasjoner som kontraindicerer trening.
  • Personer som for tiden deltar i et annet strukturert treningsprogram som vil forstyrre studieintervensjonene (annet enn Enguera se saludable for kontrollgruppen).
  • Manglende evne eller vilje til å følge studiens krav (frekvens, varighet, vurderinger).
  • For BOT-gruppen: mangel på tilgang til en enhet som er kompatibel med den virtuelle assistenten, eller manglende evne/vilje til å bruke den.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bot-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram levert og overvåket av en virtuell assistent (BOT).
Programmet består av 60-minutters økter, tre ganger per uke, inkludert veiledede instruksjoner, automatiske påminnelser og oppfølging av gjennomføring.
BOT-en gir sanntidsstøtte under øktene og registrerer deltakelse gjennom hele intervensjonen.
Fremgangsmåte: Treningsprogram

BOT-gruppe: Hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en virtuell assistent i 12 uker (60 minutter, tre ganger per uke), inkludert veiledende instruksjoner og overvåking av oppfølging.

Enguera treningsgruppe: Ansikt-til-ansikt, instruktørledede treningsøkter fra Enguera se saludable-programmet, med samme frekvens og varighet (60 minutter, tre ganger per uke i 12 uker).
Aktiv komparator: Enguera programgruppe
Deltakere i denne gruppen er personer som allerede er innmeldt i kommunens program "Enguera se saludable", som tilbyr et ansikt-til-ansikt, instruktørledet treningsprogram med samme varighet og frekvens (60 minutter, tre ganger per uke i 12 uker). Oppmøte registreres rutinemessig av programinstruktører og vil bli brukt til å vurdere overholdelse.
Fremgangsmåte: Treningsprogram

BOT-gruppe: Hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en virtuell assistent i 12 uker (60 minutter, tre ganger per uke), inkludert veiledende instruksjoner og overvåking av oppfølging.

Enguera treningsgruppe: Ansikt-til-ansikt, instruktørledede treningsøkter fra Enguera se saludable-programmet, med samme frekvens og varighet (60 minutter, tre ganger per uke i 12 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsfølgsomhet (% av foreskrevne økter fullført)
Tidsramme: Slutten på den 12-ukers intervensjonen.

Oppfølging av trening vil bli definert som prosentandelen av foreskrevne treningsøkter fullført i løpet av den 12-ukers intervensjonen. En enkelt oppfølgingsverdi vil bli beregnet for hver deltaker som:

\text{Oppfølging (%) = (Fullførte økter / Foreskrevne økter) × 100}

Målemetode:

Virtuell assistent/BOT-gruppe: Oppfølging vil bli registrert automatisk av den virtuelle assistenten (BOT), som logger øktfullføring i sanntid.

Kommunal treningsgruppe: Oppfølging vil bli beregnet fra oppmøteregistreringer rutinemessig innsamlet i Enguera se saludable kommunale program, ved å bruke samme formel (fullført / foreskrevet × 100).

Selv om oppfølging hentes fra forskjellige datakilder, er selve målingen identisk i begge grupper, uttrykt som en prosent (%).
Slutten på den 12-ukers intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse vurdert med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker.

Funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB), et validert instrument for eldre voksne. SPPB inkluderer tre komponenter: balansetester, ganghastighet og 5-gangers oppreist-sittetest. Hver komponent poengsummes fra 0 til 4, noe som gir en total poengsum fra 0 til 12, hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse.

Måleenhet:

SPPB total poengsum (0-12 poeng).
Utgangspunkt og 12 uker.
Akselerometribasert fysisk aktivitet (moderat til høy aktivitetsnivå)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker

Moderat-til-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli kvantifisert ved hjelp av en triaksial akselerometer som bæres på håndleddet eller hoften. MVPA vil bli beregnet i henhold til etablerte grenseverdier for eldre voksne, uttrykt som minutter per dag akkumulert ved moderat eller kraftig intensitet. Enhetene vil bli båret i overvåkingsperioden, og råakselerasjonsdata vil bli behandlet ved hjelp av standardiserte algoritmer for å utlede daglig MVPA-tid. En enkelt MVPA-verdi vil bli generert for hver vurderingsperiode.

Måleenhet:

Minutter/dag av MVPA (moderat-til-kraftig fysisk aktivitet).
Utgangspunkt og 12 uker
Fallrisiko målt med FallSkip®-systemet (Fallrisikoindeks, 0-100)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker

Risiko for fall vil bli vurdert ved bruk av FallSkip®-systemet, et instrumentert apparat som evaluerer fallrisiko hos eldre voksne gjennom en standardisert funksjonell protokoll. Apparatet registrerer parametere som reaksjonstid, postural stabilitet, gangeakselerasjon/-decelerasjonsmønstre og prestasjon ved oppreising fra sittende. Disse variablene integreres automatisk av apparatets programvare for å generere en Fallrisikoindeks på en skala fra 0 til 100, der høyere verdier indikerer større risiko for fall. En enkelt Fallrisikoindeks-score vil bli oppnådd for hver deltaker ved hvert vurderingstidspunkt.

Måleenhet:

FallSkip® Fallrisikoindeks (0-100 poeng).
Utgangspunkt og 12 uker
Brukeropplevelse og brukervennlighet av den virtuelle assistenten målt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker.

Brukeropplevelsen og brukervennligheten til den virtuelle assistenten (BOT) vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), en forankret numerisk skala fra 0 til 10, der 0 representerer den dårligst mulige brukeropplevelsen/brukervennligheten og 10 representerer den best mulige brukeropplevelsen/brukervennligheten. Deltakerne vil vurdere sin samlede opplevelse og opplevde brukervennlighet av den virtuelle assistenten på denne enkeltitemskalaen. En enkelt VAS-poengsum vil bli oppnådd for hver vurderingsperiode.

Måleenhet:

Poengsum på den visuelle analoge skalaen (0-10), der høyere poengsummer indikerer bedre brukeropplevelse/brukervennlighet.
12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Samarbeidspartnere

Generalitat Valenciana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESS_BOT01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere