Assistant Virtuel pour l'Adhésion à l'Exercice chez les Personnes Âgées (AGE-BOT)
Application d'un Assistant Virtuel pour Améliorer l'Adhésion à l'Exercice chez les Personnes Âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices à domicile contrôlé par un assistant virtuel peut améliorer l'adhésion aux exercices thérapeutiques chez les personnes âgées, par rapport à un programme municipal conventionnel de dosage similaire. Bien que l'exercice soit efficace pour préserver la fonction et la qualité de vie pendant le vieillissement, l'adhésion reste sous-optimale. Les assistants virtuels peuvent offrir une solution évolutive et acceptable pour soutenir une participation durable.
L'étude utilisera un essai clinique contrôlé non randomisé (conception quasi-expérimentale) impliquant des adultes vivant en communauté âgés de ≥60 ans. Les participants seront répartis en groupes en fonction du parcours du programme :
Groupe expérimental (Assistant virtuel/BOT) : un programme d'exercices structuré à domicile (60 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant 12 semaines), guidé et surveillé par un assistant virtuel (BOT), incluant la diffusion automatique des séances, des rappels et le suivi de l'adhésion.
Groupe témoin (Programme municipal) : personnes âgées participant déjà à « Enguera se saludable », un programme municipal en présentiel, dirigé par un instructeur, avec une fréquence et une durée équivalentes (60 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines). Les registres de présence du programme municipal quantifieront l'adhésion.
Le critère de jugement principal est l'adhésion à l'exercice, définie comme la proportion de séances prescrites réalisées pendant la période de 12 semaines, avec des seuils d'adhésion prédéfinis (par exemple, ≥75 % des séances réalisées). Les critères de jugement secondaires incluent les changements dans la force musculaire, l'équilibre, la performance fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé. Des mesures supplémentaires incluront les perceptions des utilisateurs, la facilité d'utilisation et la satisfaction concernant l'assistant virtuel pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité.
Compte tenu de la conception non randomisée et de l'inscription préexistante du groupe témoin, l'étude intégrera les garanties méthodologiques suivantes :
Les caractéristiques démographiques et cliniques de base (par exemple, âge, sexe, comorbidités, niveau d'activité antérieur) seront documentées de manière exhaustive.
Les déséquilibres de base seront contrôlés par ajustement statistique (par exemple, ajustement des covariables, procédures de score de propension et analyses de sensibilité) pour réduire le biais de sélection et la confusion.
Le dosage de l'exercice (fréquence, durée et durée de l'intervention) sera égalisé entre les groupes ou, en cas de légers écarts, le dosage sera inclus comme covariable dans les analyses.
Cette étude devrait apporter des preuves quant à savoir si un programme d'exercices basé sur un assistant virtuel représente une alternative viable, efficace et acceptable aux modèles conventionnels de prestation de programmes pour promouvoir un vieillissement actif et sain chez les personnes âgées vivant en communauté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd
- Numéro de téléphone: 963983853
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: José M Blasco, Catedratic
- Numéro de téléphone: 637787861
- E-mail: Jose.Maria.Blasco@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Carmen García Gomariz
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Contact:
- CARMEN
- Numéro de téléphone: 963219340
- E-mail: Carmen.garcia-gomariz@uv.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 60 ans ou plus.
- Personnes vivant en communauté capables de participer à un programme d'exercice.
- Capacité à réaliser des séances d'exercice de 60 minutes, trois fois par semaine pendant l'intervention de 12 semaines.
- Groupe expérimental (Groupe BOT) : Participants disposés à utiliser un smartphone/tablette et à interagir avec l'assistant virtuel.
- Groupe témoin (Groupe d'exercice municipal) : Personnes déjà inscrites au programme municipal Enguera se saludable.
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales à l'exercice physique, déterminées par un jugement clinique (par exemple, affections cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques non contrôlées).
- Déficience cognitive sévère ou affections neurologiques limitant la capacité à suivre les instructions ou à réaliser le programme d'exercice en toute sécurité.
- Limitations sévères de mobilité empêchant la participation à un exercice structuré (par exemple, incapacité à marcher indépendamment avec ou sans aide).
- Blessures musculosquelettiques aiguës ou chirurgies récentes contre-indiquant la participation à l'exercice.
- Personnes participant actuellement à un autre programme d'exercice structuré qui interférerait avec les interventions de l'étude (autre qu'Enguera se saludable pour le groupe témoin).
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences de l'étude (fréquence, durée, évaluations).
- Pour le groupe BOT : absence d'accès à un appareil compatible avec l'assistant virtuel ou incapacité/refus de l'utiliser.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bots
Les participants de ce groupe suivront un programme d'exercices à domicile de 12 semaines, dispensé et supervisé par un assistant virtuel (BOT).
Le programme comprend des séances de 60 minutes, trois fois par semaine, incluant des instructions guidées, des rappels automatisés et un suivi de l'adhésion.
Le BOT fournit un soutien en temps réel pendant les séances et enregistre la participation tout au long de l'intervention.
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Groupe BOT : Programme d'exercices à domicile dispensé via un assistant virtuel pendant 12 semaines (60 minutes, trois fois par semaine), incluant des instructions guidées et un suivi de l'adhésion. Groupe d'exercices Enguera : Séances d'exercices en présentiel dirigées par un instructeur du programme Enguera se saludable, avec la même fréquence et durée (60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines). |
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Comparateur actif: Groupe du programme Enguera
Les participants de ce groupe sont des personnes déjà inscrites au programme municipal "Enguera se saludable", qui propose un programme d'exercice en présentiel, dirigé par un instructeur, de même durée et fréquence (60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines).
La participation est enregistrée de façon routinière par les instructeurs du programme et sera utilisée pour évaluer l'adhésion.
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Groupe BOT : Programme d'exercices à domicile dispensé via un assistant virtuel pendant 12 semaines (60 minutes, trois fois par semaine), incluant des instructions guidées et un suivi de l'adhésion. Groupe d'exercices Enguera : Séances d'exercices en présentiel dirigées par un instructeur du programme Enguera se saludable, avec la même fréquence et durée (60 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence à l'exercice (% des séances prescrites réalisées)
Délai: Fin de l'intervention de 12 semaines.
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L'adhésion à l'exercice sera définie comme le pourcentage de séances d'exercice prescrites réalisées pendant l'intervention de 12 semaines. Une seule valeur d'adhésion sera calculée pour chaque participant comme suit : \text{Adhésion (%) = (Séances réalisées / Séances prescrites) × 100} Méthode de mesure : Groupe Assistant Virtuel/BOT : L'adhésion sera enregistrée automatiquement par l'assistant virtuel (BOT), qui consigne la réalisation des séances en temps réel. Groupe d'Exercice Municipal : L'adhésion sera calculée à partir des registres de présence collectés de manière routinière dans le programme municipal Enguera se saludable, en utilisant la même formule (réalisées / prescrites × 100). Bien que l'adhésion soit obtenue à partir de sources de données différentes, la mesure elle-même est identique dans les deux groupes, exprimée en pourcentage (%). |
Fin de l'intervention de 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance physique évaluée par la batterie de tests de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base et 12 semaines.
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La performance fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB), un instrument validé pour les personnes âgées. La SPPB comprend trois composantes : les tests d'équilibre, la vitesse de marche et le test de lever-assoir 5 fois. Chaque composante est notée de 0 à 4, ce qui donne un score total de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance physique. Unité de mesure : Score total SPPB (0-12 points). |
Ligne de base et 12 semaines.
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Activité Physique Basée sur l'Accélérométrie (Niveaux d'Activité Modérée à Vigoureuse)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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L'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) sera quantifiée à l'aide d'un accéléromètre triaxial porté au poignet ou à la hanche. L'APMV sera calculée selon des seuils établis pour les personnes âgées, exprimée en minutes par jour accumulées à une intensité modérée ou vigoureuse. Les dispositifs seront portés pendant la période de surveillance, et les données d'accélération brutes seront traitées à l'aide d'algorithmes standardisés pour obtenir le temps d'APMV quotidien. Une seule valeur d'APMV sera générée pour chaque période d'évaluation. Unité de mesure : Minutes/jour d'APMV (activité physique modérée à vigoureuse). |
Ligne de base et 12 semaines
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Risque de chutes mesuré par le système FallSkip® (Indice de risque de chute, 0-100)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le risque de chutes sera évalué à l'aide du système FallSkip®, un dispositif instrumenté qui évalue le risque de chute chez les personnes âgées grâce à un protocole fonctionnel standardisé. L'appareil enregistre des paramètres tels que le temps de réaction, la stabilité posturale, les modèles d'accélération/décélération de la marche et la performance du passage de la position assise à debout. Ces variables sont intégrées automatiquement par le logiciel de l'appareil pour générer un indice de risque de chute sur une échelle de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant un risque de chute plus important. Un score unique d'indice de risque de chute sera obtenu pour chaque participant à chaque point d'évaluation. Unité de mesure : Indice de risque de chute FallSkip® (0-100 points). |
Ligne de base et 12 semaines
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Expérience utilisateur et utilisabilité de l'assistant virtuel mesurées avec une Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 12 semaines.
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L'expérience utilisateur et la convivialité de l'assistant virtuel (BOT) seront évaluées à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA), une échelle numérique ancrée allant de 0 à 10, où 0 représente la pire expérience utilisateur/convivialité possible et 10 représente la meilleure expérience utilisateur/convivialité possible. Les participants évalueront leur expérience globale et la convivialité perçue de l'assistant virtuel sur cette échelle à un seul item. Un score EVA unique sera obtenu pour chaque période d'évaluation. Unité de mesure : Score sur l'Échelle Visuelle Analogique (0-10), où des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience utilisateur/convivialité. |
12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, Phd, UNIVERSITAT DE VALÉNCIA DEPARTAMENTO D'INFERMERIA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- ESS_BOT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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